近日，神州细胞发布公告宣布，其控股子公司神州细胞工程的贝伐珠单抗注射液（商品名：安贝珠）获得国家药监局批准上市，用于转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌...
2023-07-03 10:03
2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，系统化的阐述了中药注册管理的相关工作，自2023年7月1日起实施。
2023-07-01 11:23
本文主要适用于自体 CAR-T 产品，其他自体细胞治疗产品的药学变更研究，例如 TCR-T 细胞、TIL 细胞、成体干细胞等产品，如经评估适用，也可以参考。
2023-07-01 10:22
今日（6月30日），据国家药监局（NMPA）官网信息显示，驯鹿生物申报的BCMA 靶向CAR-T疗法伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）获得附条件批准上市，用于治疗复发或难治性多发性...
2023-06-30 23:38
当地时间6月29日，美国FDA宣布批准Biomarin公司的基因疗法Roctavian（valoctocogene roxaparvovec）上市，用以治疗严重血友病A患者（凝血
2023-06-30 10:59
6月30日，港股上市创新药企基石药业（02616 HK）宣布，择捷美®（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的III期临床研究（GEMSTONE...
2023-06-30 10:00
DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白，适应症为晚期实体瘤。截至目前，全球尚无同类三抗药物上市，DR30206为全球首创（first-in-class）产品。
2023-06-29 22:21
当地时间6月28日，美国FDA宣布批准CellTrans公司开发的同种异体胰岛细胞疗法Lantidra上市，用于治疗1型糖尿病。新闻稿指出，这是FDA批准的
2023-06-29 14:09
