医药

远大医药全球创新产品STC3141治疗脓毒症国内II期临床获批,国际多中心临床进展顺利

远大医药全球创新产品STC3141治疗脓毒症国内II期临床获批,国际多中心临床进展顺利

7月17日,港股科技创新型医药企业远大医药(0512 HK)再度传来利好消息,公司用于重症抗感染领域的全球创新药物STC3141已于近日获国家药监局批准在国内开展用于治疗脓毒症的II...

2023-07-17 18:41

中药饮片标签上如何印制合规内容?《中药饮片标签管理规定》发布

中药饮片标签上如何印制合规内容?《中药饮片标签管理规定》发布

近日,为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,国家药监局制定发布了《药品标准管理办法》,自2024年1月1日起施行。

2023-07-17 17:47

联仁健康:真实世界研究“利刃出鞘”,助力药企实现弯道超车

联仁健康:真实世界研究“利刃出鞘”,助力药企实现弯道超车

近年来,真实世界研究如过江之鲫、热度愈涨。真实世界研究最初仅被定位为满足上市后药物安全相关的监管要求,至今突破层层限制,越来越被广泛应用于医疗健康行业。自2016年12月...

2023-07-17 15:23

基石药业CEO杨建新:对创新药行业保持乐观态度 提前布局国际化战略

基石药业CEO杨建新:对创新药行业保持乐观态度 提前布局国际化战略

近日,第四届全球生物医药前沿技术大会在苏州召开,本次大会以“让前沿技术为中国医药创新注入源头活水”为主题,吸引了业界领袖与专家的高度关注。

2023-07-17 10:08

国产独家药品降幅超88%,去年销售超16亿元

国产独家药品降幅超88%,去年销售超16亿元

国内一独家大品种突然从2303元 支降价为270元 支,降幅超88%,引发业内强烈关注。

2023-07-17 08:58

康美药业故事的继续,会计师事务所合伙人承担连带清偿责任

康美药业故事的继续,会计师事务所合伙人承担连带清偿责任

近日,中国裁判文书网公布《杨文蔚等非与执行审查执行判决书》,该判决书显示驳回曾为广东正中珠江会计师事务所(特殊普通合伙)合伙人杨文蔚的复议申请,裁定追加康美药业的签...

2023-07-16 13:28

2023罗氏肿瘤高峰论坛顺利召开,多方合力助推肿瘤防治高质量发展

2023罗氏肿瘤高峰论坛顺利召开,多方合力助推肿瘤防治高质量发展

7月15日,作为备受行业关注的高水平学术盛会,2023罗氏肿瘤高峰论坛在沪顺利召开。本次高峰论坛以“与氏界,愈未来”为主题,齐聚国内外各

2023-07-15 23:06

粤港澳大湾区首个跨境生产药品正式投产上市

粤港澳大湾区首个跨境生产药品正式投产上市

近期,香港联邦制药厂有限公司跨境委托其在粤港澳大湾区内地关联公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的维生素C泡腾片正式在内地投产上市并销售。

2023-07-15 16:22

迭代疫苗可简化或加速临床试验,CDE发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》

迭代疫苗可简化或加速临床试验,CDE发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》

近日,国家药监局药审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,提出为鼓励 HPV疫苗的研发,迭代疫苗可在一定程度上简化或加速临床试验,缩短迭代疫苗获批上...

2023-07-15 15:57

采集、保藏、临床试验、国际合作,科技部更新人遗行政许可事项服务指南

采集、保藏、临床试验、国际合作,科技部更新人遗行政许可事项服务指南

为进一步完善和落地新发布的《人类遗传资源管理条例实施细则》,7月14日,科技部发布《关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知》。

2023-07-15 14:21

一家生产司美格鲁肽原料药的企业要上市

一家生产司美格鲁肽原料药的企业要上市

近日,主要从事多肽类产品研发、生产、销售的浙江湃肽生物股份有限公司在深交所递交招股书,申报创业板IPO并获得受理。

2023-07-15 13:48

Veeva中国携手亚马逊云科技中国赋能药企数字化营销

Veeva中国携手亚马逊云科技中国赋能药企数字化营销

旨在帮助跨国制药企业与本地创新药企在国内更好地数字化、合规化管理药品上市营销全流程,提升营销与销售效率,实现可持续的上量增长。

文/张蓉蓉 2023-07-14 11:20