数字化助力药物研发，AI赋能CRO创新之路

医疗技术的革新与数字化的时代浪潮中，人工智能正日益凸显其重要性，成为推动CRO领域创新发展的重要力量。Parexel精鼎医药首席临床数据与数字化服务官Stephen Pyke先生就人工智能的趋势、挑战与机遇进行了深入探讨，共享精鼎医药在人工智能应用领域的智慧与经验。

人工智能发展趋势：现状、挑战及机遇

2023年，人工智能在全球范围内技术飞速发展，渗透到各行各业，这归功于生成式人工智能的崛起。生成式人工智能是利用海量数据集训练而成的一种规模庞大、高度复杂的先进人工智能算法，在医疗领域，它能够为临床试验提供快速、高效的数据支持，并为医疗决策和临床实践提供有力支撑。

但是，人工智能在医疗领域的渗透率还有很大的提升空间，目前在医院中，最常见的人工智能应用是医生将其作为一种诊断工具，例如自动化诊断图像分析。临床试验中人工智能的应用发展相对缓慢，主要原因在于监管的严格性以及较高的成本门槛。Stephen Pyke先生指出：“临床试验受到严格监管，患者的安全始终是首要考量，因此对人工智能的使用必须审慎对待。在学习如何驾驭这种复杂技术时，一个主要挑战是确保能够充分控制患者可能面临的潜在风险。”

然而，精鼎医药始终对人工智能的未来保持积极的态度，Stephen Pyke认为，生成式人工智能必将突飞猛进，并在强有力的人工监督和决策下，通过自动化工作流程来支持临床试验的顺利开展。随着政策和各行业伙伴的积极参与，人工智能在未来将应用于更多的领域，通过生成式人工智能迅速处理大数据, 从数据中发现规律并为临床医学提供更多可行建议。

人工智能与精鼎医药： “以患者为中心”，开启数据新时代

精鼎医药将“以患者为中心”作为企业发展理念贯穿药物研发始终，在人工智能应用同样秉持该理念，遵循伦理原则，谨慎构思、开发、部署和监测人工智能的应用。遵循周密的设计和部署；问责和高层治理；人工监督和控制；透明化人工智能；监管一致性和合法合规；以及安全和隐私等措施。同时，精鼎医药积极与政府部门、医疗机构和患者组织等各方合作，共同推动数字化的深入发展，为全球医疗事业的进步贡献力量。

“以患者为中心”不是一句口号，精鼎医药通过人工智能将理念落地推行，为CRO行业带来更多学习样本。2020年，精鼎医药对总部位于硅谷的初创公司Roam Analytics进行了收购，利用自然语言处理技术开发出适用于临床试验的人工智能解决方案，能够有效评估潜在和实际药物不良反应，为患者保障药物安全性。与此同时，精鼎医药将远程智能临床试验(DCT)普及应用，通过直接向患者分发研究药物、居家测量和监测疾病与治疗、传感器和可穿戴设备等解决方案，使得临床试验更简单、更方便，造福更多的临床试验参与者。

此外，精鼎医药将人工智能运用于真实世界研究中，更好地了解疾病情况，提供更加有效的治疗方案。Stephen Pyke先生表示：“人工智能能够大幅度提升真实世界研究效率, 在资产生命周期管理中创造最大价值，并在广泛的数据中获得新的洞察，以支持利益相关者（无论是申办方、临床执行机构、监管机构、支付方等），共同为患者提供的诊断与治疗方案。” 

人工智能未来洞察：深度赋能CRO数字化转型，将理想变为现实

2023年被称为人工智能元年，也是人工智能在CRO行业应用的一个重要转折点，它的出现能够帮助CRO行业提高整体的组织效率、效益和生产力，利用数据和分析能够帮助药物研发做出最优的决策。这标志着我们将真正驾驭人工智能在临床研发中的应用，将之前的理想变为现实。

在未来，精鼎医药将进一步利用人工智能技术，改善临床试验中的患者体验，帮助申办方深入了解疾病进展，优化患者用药效果以降低不良反应发生率，加速新药上市。在中国，精鼎医药将继续与制药和生物技术公司合作，加强端到端能力，投资关键和新兴技术，全链条助力中国创新药物走向世界，惠及全球患者。