医药

美国首款干细胞药物定价公布,国内获批的首款干细胞药物会如何跟进

美国首款干细胞药物定价公布,国内获批的首款干细胞药物会如何跟进

近日,澳大利亚生物技术公司Mesoblast在官网资讯中公布了其间充质基质细胞(MSC)疗法Ryoncil的定价,即单次输注价格为19 4 万美元(与体重无关),整个疗程需要8次输注(Ryon...

2025-03-03 08:33

辽宁开展挂网药品价格自查,企业3月17日前需完成

辽宁开展挂网药品价格自查,企业3月17日前需完成

挂网价格高于其他省市挂网价格的情形;同企业药品不同规格、包装之间不符合差比价规则,特别是存在价格倒挂情形的;同通用名药品仿制药挂网价格高于参比制剂的;挂网价格明显高...

2025-03-02 19:37

北京发布200个中药配方颗粒品种医保支付标准

北京发布200个中药配方颗粒品种医保支付标准

近日,北京市医疗保障局发布《关于完善中药配方颗粒医保报销政策的通知》,对具有中药配方颗粒国家药品标准的200个中药配方颗粒品种制定医保支付标准。

2025-02-28 17:56

华东医药ADC新药斩获FDA孤儿药认证 ROR1靶点角逐再添里程碑

华东医药ADC新药斩获FDA孤儿药认证 ROR1靶点角逐再添里程碑

注射用HDM2005是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的1类生物新药,是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的抗体偶联药物(ADC)。

2025-02-28 09:54

国家医保服务平台APP上线医保药品耗材追溯信息查询

国家医保服务平台APP上线医保药品耗材追溯信息查询

界面如提示“查询到多次医保药品 耗材销售信息”并显示出最近几次的销售记录,该情况说明被查询产品涉嫌多次销售。

2025-02-27 21:37

百济神州发布2024年报,全球总收入38亿美元,同比增长55%

百济神州发布2024年报,全球总收入38亿美元,同比增长55%

百悦泽®(泽布替尼)全年全球销售额达26亿美元,同比增长105%。

2025-02-27 19:49

Cytiva本土化XDR一次性生物反应袋正式在京投产

Cytiva本土化XDR一次性生物反应袋正式在京投产

切实落地本土化战略 推动区域产业集群化

2025-02-27 19:11

复星医药引进的一款First-in-class新药获批上市

复星医药引进的一款First-in-class新药获批上市

昨日(2月26日),复星医药宣布,其控股子公司复星医药产业获独家开发和商业化许可的全新机制降磷创新药盐酸替那帕诺片(中国境内商品名:万缇乐)用于控制对磷结合剂疗效不充分...

2025-02-27 12:44

为有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险,核查中心组织制定了《清洁验证技术指南》

为有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险,核查中心组织制定了《清洁验证技术指南》

为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业(含原料药登记人)等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理,有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险,核查中心组织制定了...

2025-02-26 21:45

华润医药西部创新中心落地成都高新区,打造全国创新药械研发制造高地

华润医药西部创新中心落地成都高新区,打造全国创新药械研发制造高地

双方将携手共同推进华润医药在成都高新区打造全国创新药械研发制造高地,同时在细胞与基因治疗、核医药等医药健康未来赛道探索深入合作。

2025-02-26 14:16

国家药品监督管理局原副局长陈时飞被查

国家药品监督管理局原副局长陈时飞被查

今日(2月26日),中央纪委国家监委网站发布消息称,国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。

2025-02-26 12:07

CDE:生物类似药说明书撰写技术指导原则

CDE:生物类似药说明书撰写技术指导原则

生物类似药是指在质量、有效性和安全性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。本指导原则是在现行法规、已发布的说明书相关规定及指导原则的基础上,重点讨论生...

2025-02-25 21:34