1月8日，健康元药业发布公告称，控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称：丽珠单抗）的产品莱康奇塔单抗注射液根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示，已纳入优先审评品种名单，正式进入药品上市许可优先审评审批程序。
莱康奇塔单抗注射液目前拟定适应症（或功能主治为用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
公告称，银屑病是一种由遗传、免疫和环境因素共同诱发的慢性炎症性皮肤病，全球患者群体约 1 亿。莱康奇塔单抗注射液为国产首个、全球范围内进度第二的自研创新 IL-17A/F 双靶点抑制剂，可通过同步阻断 IL-17A 与 IL-17F促炎因子发挥作用。
2025 年 7 月，该在研药物在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）的临床试验达到主要疗效终点和次要疗效终点。研究结果显示，相较于对照组司库奇尤单抗，本品在给药后第 12 周 PASI 100
应答率、第 4 周 PASI 75 应答率及第 52 周 PASI 100 应答率均更优，体现其起效快、短期疗效优异、长期持久、给药频次少的特征。本品安全性方面表现良好，常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发生率相当。
公告同时表示，该药物的上市许可申请已于 2025 年 12 月获受理。
上市公司丽珠集团同日公告了上述相关信息公告，丽珠集团为健康元药业的控股子公司。
来源：医谷网
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