1、一致性评价将导致化学药生产企业批文数量呈减少趋势,一个企业仅保留10个以内主要产品批文的现象将广泛出现。面对目前化学药品批文大部分同质化较高,利用率和生产率均较低的现状
文/黄伟文 张海涛 2016-12-27 09:08
在2015年8月份国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来,我国仿制药一致性评价工作再次强势推进,将其上升为国家战略。尤其是进入2016年以来,各类相关政策
文/烨华 2016-12-26 16:32
12月24日,中央电视台播出的节目《高回扣下的高药价》,曝光了上海、湖南6家大型公立医院(从画面上看,疑似有华山医院和湘雅医院)药品中标价平均比市场价高出5倍、医生收受的药品回
2016-12-26 15:51
近日,工信部或将资金支持28个医药项目,26家药企将迎重大利好!12月21日,工信部发文,将2016年工业转型升级重点项目儿童食品药品供给保障能力提升、中药质量提升和保障基地建设2项
2016-12-26 14:41
所有的这一切,促成了FDA批准Spinraza上市,治疗儿童和成人SMA。「第一个治疗SMA的药物终于获批了,没有啥比这更让我们高兴的了。」FDA神经病学药物评价和研究中心主任Billy Dunn博士说。
文/周伦 2016-12-26 13:47
靶点的选择在药物开发的激烈竞争中显得尤其重要。研究者们需要通过一些因素考虑靶点的科学有效性。这些因素包括针对这些靶点开发药物的公司数量、针对这些靶点的药物所处的临床...
2016-12-26 10:01
在医改日益深入的市场环境下,药企的发展正面临20年来最大的危机。这主要是由于支付方医保在此次医改中正日益占据主动,借助行政手段和日益成长的控费工具,通过对医疗行为进行...
2016-12-26 09:34
昨日,天士力对外发布了《天士力制药集团股份有限公司关于复方丹参滴丸美国FDA国际多中心Ⅲ期临床试验结果的公告》,根据公告,天士力复方丹参滴丸已完成美国FDA三期临床& 8203;试验
2016-12-24 12:07
谈及阿尔兹海默症(AD),总有很多话要说。无论是病理研究还是药物研发,这一领域总是充满变数和坎坷。但是,它却是不得不攻克的堡垒。2016年年尾将至,这一年AD领域出现了哪些...
2016-12-23 11:13
癫痫是人类中枢神经系统三大疾病之一,也是历史最古老、最为典型的病症之一。其发病率甚至高于早老性痴呆。近年来,随着免疫疫苗、抗病毒新药治疗市场的增长,传染性疾病得到了...
文/蔡德山 2016-12-23 09:32
根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市药品公告(2016年第192号):2016年11月份,CFDA共批准药品上市申请20件。
文/娄菁菁 2016-12-22 13:56
全球制药巨头德国默克和美国百时美施贵宝在全球销售的单抗专利药物爱必妥(通用名,西妥昔单抗)2017专利到期,正在引发国内药企竞相仿制。
2016-12-22 10:40