夫瑞奈珠单抗注射液成功纳入2026国家医保药品目录_医药

2026

11/14

13:00

医谷网医药

11月14日，神基制药宣布，旗下自梯瓦（Teva）引进新药艾久维（夫瑞奈珠单抗注射液）成功通过国家医保谈判，正式被纳入新版国家医保药品目录。

据悉，艾久维是一种靶向降钙素基因相关肽（CGRP）配体的单克隆抗体，具有“每月一次”或“每季度一次”两种皮下注射的可选给药方案。在单独开展中国人群Ⅲ期临床试验的CGRP单抗，多项关键临床研究支持夫瑞奈珠单抗注射液在成人偏头痛预防性治疗中的有效性与安全性。此次纳入国家医保，艾久维实现了“6月获批、当年入保”，有望显著提升偏头痛创新疗法的可及性，减轻患者长期用药负担。

神基制药首席执行官陈鹏亘表示：“夫瑞奈珠单抗注射液作为偏头痛的突破性创新生物制剂，实现‘当年获批、当年入保’，离不开国家医保局对临床急需创新药的大力支持。这不仅加速了创新疗法的本土落地，更让偏头痛患者真正享受到高品质、可负担的用药保障。神基制药将结合全球资源与本土能力，全力保障药品的全国稳定供应，让全球创新成果更快惠及更多中国家庭。”

偏头痛是一种常见的慢性神经系统疾病。当前在中国预计约有上亿患者8，18至65岁人群偏头痛年患病率为9.3%。偏头痛临床常表现为反复发作的中重度搏动性头痛，并可伴随恶心、呕吐、畏光和畏声等症状。由于疾病易反复发作且病程较长，偏头痛可能持续影响患者的工作效率及整体生活质量。降低偏头痛发作频率、持续时间及严重程度，改善偏头痛相关性失能，提高生活治疗，已成为成人偏头痛治疗的重要目标。

作为偏头痛预防性治疗的核心机制，CGRP靶向单抗目前已获得包括《CGRP靶向治疗是偏头痛预防性治疗的一线选择：美国头痛协会立场声明更新》、《中国偏头痛诊治指南》、《中国偏头痛诊断与治疗指南》10以及《药物过度使用性头痛诊断与治疗中国专家共识》12等多部国内外权威指南与共识的明确推荐。

艾久维在华历程：

2023年，获广东省药品监督管理局批准，率先搭乘“港澳药械通”政策落地粤港澳大湾区；

2024年，通过在中国III期研究达成主要终点和所有次要终点，证实在中国人群中的疗效；

2026年4月，神基制药与梯瓦医药达成战略合作，获得产品在中国大陆商业化的独家权益；

2026年6月，获国家药品监督管理局批准，用于成人偏头痛的预防性治疗；

2026年11月，成功通过国家医保谈判，正式被纳入国家医保药品目录。

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