医药

齐鲁制药易瑞沙首仿首次获得MAH试点资格

齐鲁制药易瑞沙首仿首次获得MAH试点资格

昨日(12月27日),齐鲁制药宣布其研发的吉非替尼首仿药经CFDA批准取得上市许可持有人文号,这也是目前我国首个药品上市许可持有人制度(MAH)试点品种。

2016-12-28 14:09

歌礼药业丙肝原研药丹诺瑞韦上市申请获CFDA受理,将成国内首个丙肝治疗药物

歌礼药业丙肝原研药丹诺瑞韦上市申请获CFDA受理,将成国内首个丙肝治疗药物

昨日(12月27日),歌礼药业宣布:公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦(ASC08)的上市申请,已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查,获国家食品药品监督管理总局(CFDA

2016-12-28 13:43

央视“回扣门”报道后,一个医药代表的真心话

央视“回扣门”报道后,一个医药代表的真心话

短短十余分钟,央妈播出历时8个月、暗访 6 家医院、曝光医药代表与医生诊内交易的细节,微信、微博上都是谴责医药代表让看病变得如此昂贵,痛斥医药代表的各种不是。看了央视对医药

文/我是一个医药代表 2016-12-28 11:16

更多地区正常学术拜访受阻,北京、江苏、浙江、四川、重庆……

更多地区正常学术拜访受阻,北京、江苏、浙江、四川、重庆……

在国家卫计委对央视新闻的回应中,“要求各省针对此类情况,举一反三,开展专项工作。”,昨日一些地区的医院做出反应后(各地医院整顿开始,风暴已来,上海、湖南、宁波、天津...

文/大咪 2016-12-28 10:31

中医药文化建设“十三五”规划(全文)

中医药文化建设“十三五”规划(全文)

为进一步推动中医药健康养生文化创造性转化和创新性发展,提升中医药文化的凝聚力、影响力和竞争力,增强中医药行业文化自信,发挥中医药文化对事业发展的引领作用,推动中医药...

2016-12-28 10:25

国家中医药管理局发布《关于加快中医药科技创新体系建设的若干意见》

国家中医药管理局发布《关于加快中医药科技创新体系建设的若干意见》

各省、自治区、直辖市中医药管理局,各有关单位:为进一步加强中医药(民族医药)科技创新能力建设,提升科技创新对中医药事业发展的支撑引领作用和对经济社会发展的贡献率,根...

2016-12-28 10:20

海思科首个生物药物获批临床,生物制药进入百舸争流时代

海思科首个生物药物获批临床,生物制药进入百舸争流时代

26日,海思科发布公告称,公司于近日收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的生物药物“HSK-III-001注射液”的《药物临床试验批件》(批件号:2016L10582),公司将尽快启动

2016-12-28 10:02

《Nature》子刊:干细胞治疗重大进展——人工合成干细胞

《Nature》子刊:干细胞治疗重大进展——人工合成干细胞

据最新Nature Communications报道,来自美国北卡罗来纳州立大学,北卡罗来纳大学教堂山大学和中国郑州大学第一附属医院的研究人员开发出了一种新型的人工合成心脏干细胞。

2016-12-27 18:08

NIH启动首个HIV长效预防药物的大型临床试验

NIH启动首个HIV长效预防药物的大型临床试验

近日,NIH开启了首个抗HIV长效预防性药物Cadotegravir的大型临床试验,这项由NIH资助的研究将检测Cadotegravir是否可以预防男同性恋及变性妇女被HIV病毒感染,并将与抗HIV药物Truvada

文/蜀山松译 2016-12-27 15:46

惨痛!盘点2016七大临床试验失败案例

惨痛!盘点2016七大临床试验失败案例

寻找到阿尔茨海默病的治疗方法很艰难,研发出一款“杀手锏”产品则更需要大量资金,礼来为此付出了巨大的努力和代价。

2016-12-27 14:54

药企生死劫!环保税来了

药企生死劫!环保税来了

12月26日,最高人民法院、最高人民检察院发布办理环境污染刑事案件司法解释,包括重点排污单位篡改、伪造自动监测数据或者干扰自动监测设施,排放化学需氧量、氨氮、二氧化硫、...

文/蒹葭 2016-12-27 10:57

2017年CAR-T看点

2017年CAR-T看点

2017年将会是CAR-T领域不平凡的一年。首先,这种通过改造患者活的T细胞,使其成为凶猛的肿瘤杀伤工具的新型免疫治疗策略,将有望获得美国FDA批准而正式上市,其中包括风筝制药(Kite

文/BL 2016-12-27 10:43