美国NCI与FNIH计划联合推动国家级治疗性癌症疫苗支持计划_医药

2026

10/12

11:52

医谷网医药

据近日《纽约时报》记者Gina Kolata报道，美国正在推进一项国家级治疗性癌症疫苗计划，题为《癌症疫苗是NIH的下一个重大押注》（Cancer Vaccines Are the N.I.H.'s Next Big Bet）。

这项名为治疗性癌症疫苗计划（Therapeutic Cancer Vaccines Initiative，TCVI）的公私合作项目，由美国国家癌症研究所（NCI）与美国国立卫生研究院基金会（FNIH）共同推动，拟在第一阶段（前三年）投入2亿美元，联合学术机构、制药企业、慈善基金会及患者组织，建立全国性的临床研究网络与共享研发基础设施。

根据项目负责人Stacey Adam透露的时间表，TCVI预计于今年12月启动，初期重点关注胰腺癌、肝癌、结直肠癌及部分儿童肿瘤，希望加快治疗性癌症疫苗的临床验证，并在未来7—10年内推动其更广泛的临床应用。

NCI主任Anthony Letai在接受采访时表示，国家研究机构有条件支持一些原本难以开展的研究，也能够对具有潜力的新思路进行更大规模的投入。他希望借鉴新冠疫情期间公私合作研发的经验，加快癌症疫苗的开发进程。

然而，目前具有前景的治疗性癌症疫苗研究也逐渐暴露出该类疫苗开发的复杂性。不同癌种、抗原选择策略、疫苗平台与治疗方案之间存在很大差异，即使观察到积极的T细胞免疫反应，也未必能够转化为明确的临床获益。与此同时，个性化疫苗的制造周期、质量控制和交付能力，也正在成为大规模临床开发必须面对的问题。如个性化RNA疫苗的交付涉及“组织获取➔测序➔生信筛选➔序列设计➔RNA合成➔LNP制剂➔质控放行”的极长链路。每一个环节都可能对最终产品的制备与放行带来不确定性。此外，疫苗在个性化设计阶段也是相关企业的核心技术与壁垒，相关生物信息与诊断信息是否可以共享也是面临的重要课题。

今年8月，备受关注的Moderna与默沙东合作的个性化mRNA新抗原疗法（即个性化肿瘤疫苗）虽取得瞩目成绩，但这只是首个案例。距离真正实现多品种产业化，正如上文所述，依然面临诸多困难，需要逐一克服。

来源：医谷网

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