礼来公布依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药TOGETHER-PsO 3b期研究新数据_医药

2026

10/12

11:16

医谷网医药

2026年10月10日，礼来公司公布了TOGETHER-PsO 3b期临床研究的最新探索性数据。该研究旨在评估对于患有中重度斑块状银屑病合并肥胖或超重且至少伴有一种其他体重相关合并症的成人患者，依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药相较于依奇珠单抗单药治疗的疗效和安全性。该预设分析在拉斯维加斯举行的2026年秋季临床皮肤病学会议上进行展示，为进一步认识银屑病与肥胖之间潜在的免疫代谢关联机制提供了新见解。数据显示，与单独使用依奇珠单抗相比，依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药治疗后，更多与银屑病疾病及代谢相关的生物标志物发生了变化。

礼来免疫学开发高级副总裁Mark Genovese博士表示：“同时患有银屑病和肥胖的患者往往承受着双重的疾病负担，对患者身心的影响远不止于表面的症状，然而在治疗时，这两种疾病常常被孤立看待。依奇珠单抗和替尔泊肽合并用药治疗后观察到更广泛的生物标志物变化，包括与皮损清除相关的指标，可能提示免疫与代谢生物学之间存在具有意义的关联。结合此前公布的临床结果，这些发现支持我们采取更全面的治疗方案，即在治疗银屑病的同时也应对肥胖问题。”

该研究检测了血液中的循环蛋白和基因表达，以深入理解与依奇珠单抗单药治疗相比，依奇珠单抗和替尔泊肽合并用药带来的生物学变化。在第36周，依奇珠单抗和替尔泊肽合并用药组以及依奇珠单抗单药治疗组中，银屑病特异性、免疫及代谢生物标志物的变化与这两种药物在其获批适应症应用时已知的生物学效应相一致。值得注意的是，与依奇珠单抗单药治疗组相比，依奇珠单抗和替尔泊肽合并用药治疗组最早在第12周即可观察到更广泛的生物标志物应答。到第36周时，依奇珠单抗和替尔泊肽合并用药治疗后发生变化的蛋白质和基因数量更多，其中差异表达蛋白分别为482种和140种，差异表达基因分别为467个和16个。

此外，该研究显示，与依奇珠单抗单药相比，依奇珠单抗和替尔泊肽合并用药治疗能更大幅度地降低炎症性免疫活性，其中包括与中性粒细胞相关的变化，中性粒细胞是一类参与炎症反应的免疫细胞。部分中性粒细胞相关标志物的变化介导了依奇珠单抗与替尔泊肽合并用药治疗相较于依奇珠单抗单药治疗所观察到的部分额外银屑病面积和严重程度指数（PASI）应答。

洛克菲勒大学教授、实验室主任James G. Krueger博士表示：“这项研究为进一步认识银屑病合并肥胖患者中免疫与代谢生物学之间潜在的关联提供了新的见解。最值得关注的是，当患者接受依奇珠单抗和替尔泊肽合并用药同时治疗这两种疾病时，研究结果发现炎症通路存在差异。这些来自银屑病与肥胖交叉领域的数据表明，免疫代谢健康是一个值得持续开展科学研究的重要领域。”

此次公布的数据是对TOGETHER-PsO此前已报告结果的进一步补充。此前公布的结果显示，在第36周主要终点时，与依奇珠单抗单药相比，依奇珠单抗和替尔泊肽合并用药治疗可实现更优的皮损清除效果以及具有临床意义的体重减轻。在第52周时，这种改善持续维持或进一步提升；两种药物合并用药治疗的安全性与各自已知的安全性特征一致。

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