8月25日晚间,信达生物(01801.HK)发布2026年半年报,业绩显示,上半年公司实现总营收约86.18亿元,其中产品收入约82.01亿元,同比分别增长44.8%和56.7%;期内按照国际财务报告准则(IFRS)口径净利润约13亿元,同比增长50%;按非国际财务报告准则(Non-IFRS)利润达17亿元,同比增长41%。期内,毛利73.22亿元,同比增长43%。
对照公司历史年报数据,信达生物 2024 年全年产品收入为 82 亿元,2025 年产品收入 119 亿元,意味着其 2026 上半年产品收入规模已经追平 2024 全年水平,结合2026上半年产品收入增长情况,市场预测信达生物2026全年收入有望突破 150 亿元。
收入的增长主要来自产品陆续获批上市、多款新药纳入国家医保目录,从而成为拉动收入快速上行的核心动力。截至目前,信达生物已有20款产品获批,其中13款产品已纳入国家医保目录。
在产品布局方面,信达生物目前主要分为两个板块,一个是肿瘤板块,另一个是综合产品板块。
肿瘤板块,2026年1月1日起生效的新版国家医保目录新纳入第三代EGFR-TKI利厄替尼片[奥一新、奥赛康(002755.SZ)研发]、氟泽雷塞片[达伯特、劲方医药(02595.HK)研发]、己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐)、塞普替尼胶囊(睿妥)和BTK抑制剂匹妥布替尼片(捷帕力),同时其PD-1产品信迪利单抗注射液(达伯舒)新纳入医保适应症一项:联合和黄医药(00013.HK)的呋喹替尼胶囊,用于既往系统性抗肿瘤治疗失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者。
整体,信达生物在肺癌、消化道肿瘤、血液肿瘤等核心适应症上已建立起较强的产品组合,并围绕新一代“IO(免疫治疗)+ADC”方面,推进IBI363(PD-1/IL-2)、IBI343(CLDN18.2 ADC)、IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3) 等新一代产品组合至临床后期阶段。
同时,通过与礼来达成CDK4/6抑制剂唯择(阿贝西利片)在中国大陆的商业化权利,切入乳腺癌领域,并与后续管线如 IBI354(HER2 ADC)、IBI3014(PD-L1/TROP2 ADC)等形成互补。2025年,阿贝西利片全球销售额达到57.23亿美元,国内于2021年12月获批上市。
信达生物肿瘤产品板块管线分布 来源 信达生物2026年半年报
综合产品板块,公司在代谢、心血管、眼科、自身免疫等四大慢病领域逐步形成布局,已成为公司另一核心支柱。替妥尤单抗N01注射液(信必敏)为中国70年来首个甲状腺眼病突破性创新药、玛仕度肽注射液为全球首个获批的GCG/GLP-1双靶减重降糖药物、托莱西单抗注射液 (信必乐)为首个纳入国家医保的中国原研PCSK9抑制剂,自免领域的基石产品匹康奇拜单抗注射液于2025年底获批用于成人中重度斑块状银屑病治疗。
同时,结合给药方式,推进 IBI3032(口服 GLP‑1 日制剂)、IBI3042(口服 GLP‑1 周制剂)、IBI3040(Amylin)、IBI3046(INHBE siRNA)、IBI3030(PCSK9-GGG 月制剂)为代表的下一代代谢与肥胖管线研发。
信达生物综合产品板块管线分布 来源 信达生物2026年半年报
国际化方面,在过去10个月,信达生物陆续与全球跨国药企武田、礼来、辉瑞达成战略性多产品合作,与Ollin,Spero等biotech公司在特定疾病领域推动差异化管线合作。合作管线超20余款,其中包括5个共同开发、共同商业化(Co-Co)合作项目,合作总金额340亿美元。在8月26日的举行的中报业绩电话会上,信达生物表示,随着BD合作推进,合计约20亿美元(约134亿人民币)首付款逐步确认,研发支出预计可被有效覆盖,不会对利润率形成拖累。2025年,信达生物研发费用为26.24亿元,2026年上半年为16.84亿元。
信达生物制药集团创始人、董事会主席、首席执行官俞德超博士表示:“回顾前十五年,公司完成了两次关键转型:2016-2020年从一家研发驱动的生物科技公司,转型为具备研发、生产和商业化全价值链能力的生物制药企业;2021年-2025年从长期投入阶段,转型为实现收入突破百亿并全面盈利的公司。2026年是信达生物最好的战略窗口期,借此我们提出了2030年的战略发展新目标,我们有决心也有信心推动第三次关键转型——从本土领先的生物制药企业,迈向初步具备跨国运营能力的全球一流生物制药企业。
财务方面,信达生物提出到2030年前后,营业收入达到约人民币350-400亿元。在在8月26日的举行的中报业绩电话会上,信达生物表示,中报对于2030年总收入估计较为保守,主要基于国内已有产品的内生增长动力,并未充分纳入外延增长的可能性,预计2030年后海外产品收入将进一步成为公司业绩增长的主要驱动力。同时,有至少五个管线进入全球多中心III期临床研究,并推动一批分子处于全球早期临床开发阶段,逐步形成面向全球的创新管线梯队。
如果以2025年信达生物总收入130.41亿元为基准,则到2030年,5年内,复合年均增长率 CAGR约为21%-25%。
信达生物5年复合年均增长年营收预测 制表 医谷网
来源:医谷网
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