全球首发，首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰即将在中国率先上市

6月13日，诺和诺德宣布，全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）周制剂诺和杰（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）即将在中国上市，适用于接受基础胰岛素或GLP-1 RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗[1] 。

糖尿病管理深入“周制剂时代”

百年前，胰岛素的发现，使糖尿病从致命疾病转变为可长期管理的慢病。但对于许多2型糖尿病患者而言，每日注射不仅是身体上的负担，更是心理上的“枷锁”。数据显示，93%使用胰岛素的患者表示，希望胰岛素无需每天注射即可良好控制血糖[2]。此外，对低血糖的恐惧和担心体重增加，也成为影响治疗依从性的两大“隐形门槛”[3]。

近年来，GLP-1 RA药物进一步推动糖尿病患者健康管理目标从单纯降糖，拓展到体重和心肾肝脏代谢综合获益。用药频次方面，从日制剂到GLP-1 RA周制剂（司美格鲁肽注射液等）、胰岛素周制剂（依柯胰岛素），明显改善了患者的用药体验、临床获益与依从性，糖尿病管理正加速进入周制剂时代。

诺和杰由GLP-1 RA周制剂司美格鲁肽与全球首个基础胰岛素周制剂依柯胰岛素组成[4][5]，双组分协同，能更好模拟生理性胰岛素分泌模式[6]，覆盖糖尿病的多重病理生理机制。

临床研究显示[7]，诺和杰治疗组的HbA1c＜7.0%达标率达72%，是基础胰岛素 （指COMBINE 1研究中的依柯胰岛素）治疗组的2倍，其中，优质达标（达到HbA1c＜7.0%且无体重增加和不伴有临床意义或严重低血糖）的患者比例是基础胰岛素的5倍，同时，兼具体重和综合代谢获益。可以说，诺和杰在提升达标率的同时，减少了低血糖和体重增加带来的治疗顾虑；一周一次给药，显著减轻患者注射负担[7]，把健康与自由还给生活。

“中国同创”引领突破，全球首发惠及全球

作为诺和诺德“中国同创”项目的重要里程碑，诺和杰的3期临床研究COMBINE 1由北京大学人民医院纪立农教授牵头开展。这是诺和诺德历史上首次由中国专家担任全球首席研究者的国际多中心临床试验，彰显了中国科研力量在全球医药创新中的关键作用，也体现了诺和诺德长期深耕中国、携手本土创新生态共促突破的坚定承诺。

中国是该产品全球首个商业上市国家，中国2型糖尿病患者将率先受益。中国医生在真实世界中的探索与应用，将为这一创新疗法的全球推广提供重要参考，进一步凸显中国在全球医药创新版图中的战略价值。

北京大学人民医院纪立农教授表示：“糖尿病管理已进入‘早期达标、多重获益’的新阶段，联合治疗是实现这一目标的重要策略。诺和杰通过基础胰岛素周制剂与GLP-1 RA周制剂的强强联合，在实现强效控糖的同时，兼顾低血糖风险与体重管理等多重临床需求。这是中国患者首次在全球率先受益于如此高水平的创新药物。”

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示：“百年来，诺和诺德在糖尿病治疗创新道路上坚定前行。诺和杰的研发是司美格鲁肽分子在临床应用上的又一次重磅拓展，也是诺和诺德‘中国同创’的里程碑。作为糖尿病治疗领域的引领者，诺和诺德将依托前沿研发创新与本土化深耕布局，推动更多高质量创新成果惠及中国患者。”

截至2026年6月，诺和杰目前已在欧盟、中国等国家和地区获批。

参考文献：

[1] 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液说明书

[2] Peyrot M, et al. Diabetes Med 2012; 29:682–689

[3] Lee DSU, et al. Diabetol Metab Syndr. 2022 Jan 15;14(1):12.

[4] Westergaard L, et al. Clin Drug Investig. 2024 Nov;44(11):849-861.

[5] https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20260306153250121.html

[6] 张赛春, 臧丽, 程愈, 等. 中华医学杂志, 2026, 106(20): 1969-1976

[7] Mathieu C, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Jul;13(7):568-579.

声明：本资讯内容仅为医药行业信息传递。药品使用具有专业性，相关诊疗与用药决策请谨遵专业医师、药师指导，并严格按照药品说明书或医嘱执行，本平台不承担任何责任。

来源：医谷网