诺未生物完成亿元 B 轮融资，加速 HPV 治疗性核酸新药临床开发进程

近日，肿瘤治疗性核酸药物研发企业诺未生物技术（无锡）有限公司今日正式宣布完成亿元级 B 轮融资。本轮融资由多家知名投资机构联合参与，所募资金将重点用于加速其全球首创 HPV 治疗性核酸药物 NWRD08 的 Ⅱ 期临床试验推进、扩大临床研究中心布局、完善 GMP 生产基地建设以及下一代创新管线的研发储备。

本轮亿元 B 轮融资是公司继 2025 年 7 月完成数千万元 B1 轮融资后，短短一年内再次获得的重要资本支持。截至目前，诺未生物累计融资额已超过 3 亿元，投资方涵盖博通资本、锡创投、一村资本、新投金石等国内一线投资机构及产业资本。

诺未生物本轮融资的核心投向是其自主研发的First-in-Class 型 HPV 治疗性核酸药物 NWRD08。该产品是我国首个针对 HPV16/18 阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）进入 Ⅱ 期临床阶段的新一代治疗性核酸药物，拥有完全自主知识产权，目前全球尚无同类生物大分子药物获批上市。

NWRD08 基于诺未生物独有的 STARi（超强靶向激活 T 细胞免疫反应）技术平台开发，采用连接趋化因子 XCL1 的靶向增强策略，将其与 HPV16/18 病毒的致癌基因 E6、E7（已去除致癌能力）融合形成重组质粒 DNA 药物。通过肌肉注射结合电转导的方式给药后，NWRD08 能够在人体内表达 XCL1-E6E7 融合蛋白，精准靶向树突状细胞（DC），显著增强抗原呈递效率，激发强大的抗原特异性 CD8+T 细胞免疫应答，从而精准识别并清除被 HPV 感染的细胞，实现病毒转阴和病变逆转。

在前期的 Ⅰ 期注册临床试验中，NWRD08 表现出了优异的安全性和初步有效性。首例 HPV16 阳性感染复发 HSIL 患者经过一个疗程治疗后，12 周内成功实现 HPV16 转阴及 HSIL 组织病理良性转归，病变完全清除。截至 2024 年 8 月，Ⅰ 期临床试验已完成全部低剂量组给药工作，所有受试者均无严重不良事件发生，药物安全性良好；已完成低剂量组第一周期给药的患者中，超过 80% 出现了明显的组织病理学降级或 HPV 病毒清除。

2025 年 12 月，NWRD08 在北京协和医院等多家顶级医院正式启动 Ⅱ 期临床试验，并顺利完成首例受试者入组及给药。截至 2026 年 4 月，该 Ⅱ 期临床试验正在全国多个临床中心快速推进，入组工作进展顺利。本轮融资将为 NWRD08 的 Ⅱ 期临床试验提供充足的资金保障，加速其临床开发进程，有望早日为广大 HPV 感染及宫颈癌前病变患者带来全新的无创治疗选择。

诺未生物的核心竞争力在于其自主研发的 STARi 核酸药物开发平台。该平台通过趋化因子 - 抗原融合技术重塑免疫应答，能够显著提升 T 细胞对癌细胞的识别能力与记忆型 T 细胞比例，临床前研究中肿瘤综合痊愈率高达 92%。基于 STARi 平台，诺未生物已形成 40 余项发明专利壁垒，相关研究成果发表于《Molecular Cancer》等国际顶级期刊。中国工程院蒋建东院士评价其为 "持续产出的技术果树"，具有极强的平台延展性。

除 NWRD08 外，诺未生物还构建了丰富的创新管线矩阵：

NWRD06：全球首款肝癌术后预防复发核酸新药，已于 2026 年 1 月在中国医学科学院肿瘤医院正式启动 Ⅱ 期临床试验并完成首例受试者入组及给药

NWRD09：与中国医学科学院医药生物技术研究所联合开发的抗宫颈癌疫苗，已于 2025 年 3 月获批 Ⅰ/Ⅱ 期临床

宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤，也是唯一病因明确的癌症，几乎所有宫颈癌病例都与高危型 HPV 持续感染有关。目前，宫颈癌的预防主要依赖预防性 HPV 疫苗，但预防性疫苗仅对未感染人群有效，对已感染 HPV 或已发生癌前病变的患者无能为力。

临床上针对宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的标准治疗手段是锥切手术，但手术存在出血、感染、宫颈机能不全、早产风险增加等并发症，且术后 HPV 持续感染和病变复发率较高。因此，临床上迫切需要一种安全、有效、无创的治疗性手段来清除 HPV 病毒、逆转癌前病变。

诺未生物 CEO 刘德芳博士表示："本轮融资的成功完成，是对诺未生物过去几年在治疗性核酸药物领域深耕细作的肯定。我们将继续聚焦未满足的临床需求，全力推进 NWRD08 的 Ⅱ 期临床试验，力争早日将这款中国原创的 First-in-Class 药物推向市场，为全球 HPV 感染及宫颈癌前病变患者提供全新的治疗选择，重塑宫颈癌防治格局。"