欧洲肥胖大会：诺德数据Wegovy与所有绝经阶段女性的研究

丹麦当地时间5月12日，诺和诺德公布数据显示，Wegovy（诺和盈）在女性肥胖症患者不同生育生命阶段中均达成了显著且一致的减重效果，涵盖绝经前阶段、绝经期和绝经后阶段[1]。绝经相关阶段包括围绝经期（过渡阶段）、绝经期以及绝经后期（绝经之后）。

上述发现基于STEP UP体重管理临床试验、SELECT心血管结局临床试验，以及一项大规模真实世界证据研究，相关结果均已在2026年于土耳其伊斯坦布尔举行的欧洲肥胖大会（ECO）上公布[1]-[3]。研究显示，女性肥胖症患者在使用司美格鲁肽减重的同时，身体成分得到改善，腰围也有所下降——提示其内脏脂肪水平降低；此外，其心梗和卒中风险也有所下降，生活质量得到提升，涵盖偏头痛负担、抑郁状况及更年期相关症状等方面[1]-[3]。

STEP UP试验[4][5]

目前，诺和诺德已完成STEP UP与STEP UP T2D两项试验，主要目标是验证司美格鲁肽7.2 mg（司美格鲁肽7.2 mg，该剂型未在国内获批）在伴或不伴2型糖尿病的肥胖症患者中的有效性与安全性。为期72周的STEP UP试验是一项随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的优效性试验，旨在评估作为生活方式干预的辅助疗法，司美格鲁肽7.2 mg相较于司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂的有效性与安全性。试验共纳入了1,407名BMI≥30kg/m2且不伴糖尿病的成人受试者。试验的主要目标是验证在减轻体重方面，司美格鲁肽7.2 mg相较于安慰剂具有优效性。关键的验证性次要终点包括分别实现10%、15%、20%和25%体重降幅的受试者比例。为期72周的STEP UP T2D试验在512名伴有2型糖尿病的成人肥胖症患者中对司美格鲁肽7.2 mg进行研究，其主要目标是验证相较于安慰剂，司美格鲁肽7.2 mg在体重降幅方面具有优效性。

在STEP UP试验的一项事后分析中，相较于安慰剂，绝经前女性肥胖症患者使用每周一次更高剂量Wegovy（司美格鲁肽7.2 mg，该剂型未在国内获批）治疗后，平均体重减轻22.6%；其中，超过四成（41.4%）参与者实现了尤为显著的25%或以上体重减轻。围绝经期和绝经后女性的体重减轻幅度分别达到19.7%和19.8%。至试验结束时（第72周），各组中近一半女性的体重状态已从肥胖（体重指数≥30kg/m²）转变为超重（体重指数≥25kg/m²）或正常体重范围（体重指数18.5–24.9kg/m²）。绝经前、围绝经期及绝经后女性的平均腰围分别下降17.5%、15.6%和15.3%，提示内脏脂肪显著减少。

这些研究结果提示，司美格鲁肽在女性各个生命阶段均能持续带来显著的减重获益；同时，研究还提示，在围绝经期开始之前尽早接受治疗，可能有助于实现更进一步的体重减轻。

SELECT试验[6]

SELECT试验是一项随机、双盲、平行分组、安慰剂对照试验，旨在评估在标准治疗基础上，Wegovy（司美格鲁肽2.4 mg）相较于安慰剂在预防主要不良心血管事件（MACE）方面的疗效。此项试验纳入的是超重或肥胖且已确诊心血管疾病，但无糖尿病病史的人群。入组人群年龄≥45岁，体重指数（BMI）≥27kg/m²。SELECT试验的主要目标是证明，与安慰剂相比，Wegovy®在降低由心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中构成的三点MACE发生率方面具有优效性。

在SELECT试验的一项事后分析中，患有肥胖症和心脏病的围绝经期及绝经后女性在心梗、卒中及心血管死亡方面均观察到具有临床意义的风险降低。相关结果与SELECT试验总体结果一致，并显示围绝经期女性的风险降低幅度在数值上更大（较安慰剂降低42%），高于绝经后女性（较安慰剂降低13%），但两组之间的差异无统计学意义。上述发现提示，司美格鲁肽可显著降低正处于绝经相关阶段的女性肥胖症患者的心血管风险，且这一获益不受其具体绝经阶段的影响。

赫尔辛基大学妇产科研究员、副教授Emilia Huvinen博士表示：“绝经及其相关的体重增加，以及心血管代谢指标的不利变化，都会对女性的长期健康和生活质量产生深远影响。然而，这些问题仍然是肥胖症研究中最容易被忽视的领域之一。无论是不同绝经阶段的心血管结局，还是体重减轻效果，司美格鲁肽似乎都能为女性肥胖症患者带来具有临床意义的获益，而这些获益远不止体重减轻本身。”

Wegovy与偏头痛风险降低[2]

在一项为期1年的美国真实世界研究中，超过34000名处于绝经相关阶段的女性分别接受了单独使用绝经期激素治疗、单独使用Wegovy或两者联合治疗。与仅接受绝经期激素治疗的女性相比，单独使用Wegovy的女性在治疗开始6个月后，偏头痛发生风险平均降低42%–45%，且这一趋势在整个研究期间持续存在；同时，其抑郁风险相较于仅接受绝经期激素治疗的女性也降低了25%。研究结果显示，相较于仅接受绝经期激素治疗的女性，无论是否联合绝经期激素治疗，使用Wegovy均与更低的偏头痛和抑郁风险相关。

1. Huvinen E, Jacobsen CSF, Abercrombie AK, et al. Body Weight Loss With Semaglutide 7.2 mg is Independent of Menopausal Status in Women With Obesity: A Post Hoc Analysis of the STEP UP Trial. Oral symposium presentation at the European Congress on Obesity (ECO) 2026; 12–15 May 2026; Istanbul, Turkey.

2. Andrade MDH, Hjorth CF, Nance N, et al. Associations of Semaglutide, Alone or With Concomitant Menopausal Hormone Therapy, With the Onset of Menopause-Related Symptoms in a Real-World Cohort. Oral symposium presentation at the European Congress on Obesity (ECO) 2026; 12–15 May 2026; Istanbul, Turkey.

3. Huvinen E, Michos ED, Horn DB, et al. Impact of Semaglutide 2.4mg on MACE in Perimenopausal and Postmenopausal Women With Obesity and Cardiovascular Disease. Oral symposium presentation at the European Congress on Obesity (ECO) 2026; 12–15 May 2026; Istanbul, Turkey.

4. Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al. Once-weekly semaglutide 7.2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endo. 2025;13:949-963.

5. Lingvay I, Bergenheim SJ, Buse JB, et al. Once-weekly semaglutide 7.2 mg in adults with obesity and type 2 diabetes (STEP UP T2D): a randomised, controlled, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13:935-948.

6. Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232.

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来源：医谷网