北京阳光诺和药物研究股份有限公司(688621)10 月 19 日晚间披露公告,公司以自有资金 1500 万元认缴上海元码智药生物技术有限公司新增注册资本 11.06 万元,增资完成后将持有其 8.2% 股权。此次投资标志着阳光诺和正式切入体内 CAR-T 与核酸药物交叉领域,而成立仅两年的元码智药凭借全球领先的环状 mRNA 技术平台,成为细胞治疗赛道的新晋焦点。
据公告披露,元码智药专注于环状 mRNA 体内 CAR-T 核酸药物研发,核心突破在于以 “核酸药物形态” 实现 “细胞治疗效果”。与传统体外 CAR-T 疗法需采集患者 T 细胞体外改造再回输的复杂流程不同,其技术通过环状 mRNA 直接在患者体内诱导免疫细胞表达嵌合抗原受体(CAR),从根本上解决了传统疗法制备周期长、成本高企、适用人群有限的商业化困境。
元码智药已建立三大核心技术平台形成竞争壁垒:byterna.AI 平台利用生成式 AI 优化药物分子设计;cmCAR 平台通过无痕可修饰环状 mRNA 技术实现 CAR 分子高效持久表达,克服线性 mRNA 半衰期短的行业瓶颈;CellectLNP 平台则实现肝外 T 细胞靶向递送的高选择性。目前其管线已覆盖血液瘤、实体瘤、自身免疫疾病三大领域,核心候选药物已完成非临床研究关键概念验证,正推进临床申请准备,有望成为全球首个进入临床的修饰环状 mRNA 体内 CAR-T 疗法。
此次合作呈现鲜明的技术与资源互补特征。成立于 2009 年的阳光诺和,已构建 “研发服务 + 管线培育 + 新质产业链” 生态,2025 年上半年实现营收 5.9 亿元、净利润 1.3 亿元,累计获得 147 项药品临床批件,在临床研究、申报注册等领域具备深厚积累。阳光诺和表示,将通过 SMO(临床研究现场管理)业务加速元码智药管线落地,其儿童临床数据桥接能力还可支撑儿科 CAR-T 疗法研发。
“元码智药解决‘如何做出更好的药’,阳光诺和擅长‘如何让药更快上市’。” 行业分析师指出,这种协同模式呼应了 CRO 行业向创新延伸的趋势 —— 泰格医药、药明康德等头部企业均通过股权投资锁定前沿技术管线。阳光诺和总经理办公会已审议通过该投资,资金来源为自有资金,不会对公司现金流造成压力。
投资背后是 CAR-T 领域的巨大市场潜力与技术痛点。Research Nester 数据显示,2024 年全球 CAR-T 市场规模约 59 亿美元,预计 2037 年将达 1402.5 亿美元,但目前仅五分之一符合指征的患者能实际接受治疗,核心瓶颈在于可及性不足。而核酸药物领域虽借新冠疫苗验证了技术可行性,但在肿瘤治疗中仍受限于递送效率与分子稳定性问题。
元码智药由海归博士与产业专家联合创立的团队,在环状 mRNA 工艺开发、质量控制等方面积累了独家 Know-How。阳光诺和相关负责人表示,此次投资是公司 “自主创新 + 技术转化” 战略的延伸,未来将聚焦多靶点管线联合开发,推动业务全球化。值得注意的是,本轮投资除阳光诺和外,还包括欧阳建平、方富创投等产业资本与财务投资者,合计增资占元码智药股权比例达 18.03%。业内预计,随着环状 mRNA 技术成熟,体内 CAR-T 有望将治疗成本降低 90% 以上,推动细胞治疗从小众贵族疗法迈向大众可及药物。
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