百奥泰拿下全球重磅药物首仿_医药

2026

10/23

11:36

医谷网医药

10月23日，百奥泰的发布公告，近日公司收到国家药监局核准签发的关于司库奇尤单抗注射液（BAT2306，商品名：优卓美）的《药品注册证书》。

BAT2306 是百奥泰根据国家药监局、FDA、欧洲药品管理局生物类似药相关指导原则开发的司库奇尤单抗注射液。

司库奇尤单抗是一种全人源IgG1单克隆抗体，能够选择性结合细胞因子-白细胞介素17A（IL-17A）并抑制其与IL-17受体的相互作用。该药原研药为诺华的Cosentyx（可善挺），在中国境内诺华的Cosentyx（可善挺）获批准的适应症包括银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、化脓性汗腺炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎。根据诺华财报，Cosentyx2025年全球净销售额为66.68亿美元，是诺华的最重要产品之一。

目前，司库奇尤单抗的核心专利已经于2025年8月到期。此次，百奥泰取得全球首仿。

除百奥泰外，石药集团SYS6012和韩国药企Celltrion的CT-P55也已提交了上市申请。

根据百奥泰公告，百奥泰BAT2306的商业化授权合作已覆盖全球66个国家和地区，主要包括俄罗斯及其他独联体国家、巴西、中东、东南亚等区域。