ERA 2026重磅数据发布：耐赋康携23项最新研究，持续领跑IgA肾病对因治疗赛道

在日前举行的第63届欧洲肾脏协会大会（ERA 2026）上，云顶新耀耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）集中展示了23项来自全球及中国的最新真实世界研究成果，涵盖多个关键维度，以丰富、扎实的真实世界数据，持续验证了其在对因治疗、尽早治疗、长期治疗等方面的疗效与安全性，持续巩固其在IgA肾病对因一线治疗的基石地位。

IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病，高达75%的患者会在20年后进展至肾衰竭，长期以来，临床缺乏靶向病因的精准治疗方案。

作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®从源头减少致病因子的产生，达到治疗IgA肾病，保护患者肾功能的作用。此次公布的数据显示，无论是确诊后3~6个月的早期干预窗口，还是≥12个月的长程阶梯式治疗，抑或是初期“应答欠佳”患者的持续获益，耐赋康®均展现出稳健的疗效与良好的安全性，其独特的治疗优势不断在临床实践中得到充分验证。

目前，耐赋康®已获得《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》与《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（2025）》推荐，成为目前唯一获国际与国内权威指南双重认可的IgA肾病对因治疗药物。

其中，根据两大权威指南标准，24小时尿蛋白≥0.5g/d提示IgA肾病存在肾功能衰退风险，临床以蛋白尿＜0.5g/d、估算肾小球滤过率(eGFR)年降幅＜1mL/min/1.73m²为核心治疗目标。ERA 2026发布的耐赋康®真实世界数据，为达成该长期管理目标提供了坚实依据。

多项最新研究证实，蛋白尿≥0.5 g/d是IgA肾病关键干预节点，此时启动耐赋康®对因治疗，可同步控制血尿、降低蛋白尿、阻断疾病进展。华中科技大学同济医学院附属同济医院研究覆盖肾功能正常、晚期肾病、低蛋白尿（UPCR<0.8 g/g）等Ⅲ期临床试验未充分覆盖的特殊人群，证实耐赋康®在各类人群中均有明确降蛋白效果，且确诊6个月内早期治疗、合并血尿阳性的患者获益更显著。浙江大学医学院附属第一医院研究聚焦0.5~1.0 g/d蛋白尿高危亚组，验证药物具备优异的早期肾脏保护作用，支持临床治疗窗口全面前移。

多项对照数据进一步明确，确诊3个月内启动早期干预获益更佳。新疆医科大学第一附属医院研究证实，确诊3个月内即启动耐赋康®治疗的患者获益更突出。同时，患者eGFR稳步提升，血尿酸水平明显下降。西安交通大学第一附属医院研究指出，耐赋康®可显著降低不同基线蛋白尿水平患者的蛋白尿。部分人群临床则需酌情延长疗程、采用联合用药方案。

NefIgArd Ⅲ期亚组2年随访数据也进一步佐证，耐赋康®对蛋白尿0.5~1.0 g/g的IgA肾病患者具有显著并持久的降低蛋白尿及肾功能保护作用，支持蛋白尿≥0.5 g/d有肾病进展风险的患者尽早启动对因治疗。

在长期治疗方面，耐赋康®≥12个月长疗程方案的疗效与安全性得到进一步验证。杭州市第一人民医院的15个月治疗研究显示，延长疗程可获得更优的蛋白尿控制和肾功能保护，提示高危患者可能需要更长治疗时间。西安交通大学第一附属医院的12个月阶梯式治疗（9个月全量+3个月半量）研究发现，治疗6个月时蛋白尿已降至<0.5 g/d的患者中，70%能够维持至12个月；部分患者在减量期出现蛋白尿反弹，提示需个体化调整减量方案。

此外，ERA 2026公布的另一项NefIgArd研究亚组分析显示，对于治疗9个月结束时UPCR下降幅度＜10%或仍存在镜下血尿的患者，耐赋康®在2年观察期内仍展现出具有临床意义的eGFR获益。这表明，eGFR获益独立于蛋白尿与血尿应答之外，初期“应答欠佳”并不等同于肾功能保护效果差，继续治疗仍可获得长期肾功能获益。

本次ERA 2026公布的23项最新真实世界研究，全方位展示了耐赋康®在延缓肾功能衰退、降低蛋白尿、控制血尿等方面的核心临床价值。

目前，耐赋康®已积累超过40项真实世界研究、全球超五万名患者的用药数据，随着本次ERA 2026大量真实世界数据公布、双指南诊疗标准落地，临床对IgA肾病对因治疗的认知持续深化，耐赋康®临床应用场景将持续拓宽，未来有望持续领跑IgA肾病精准治疗赛道，推动国内IgA肾病诊疗体系升级，惠及更多患者。