陪审团认定安进故意侵权，和铂医药最高可获6060万美元赔偿

今日，和铂医药（02142.HK）发布公告，美国特拉华州联邦地区法院的陪审团就和铂医药针对安进公司（Amgen Inc.）及其子公司Teneobio, Inc.（以下合称“安进”）提起的专利侵权诉讼作出了有利于和铂医药的决定性裁决。

安进公司（Amgen）为全球生物医药TOP20公司之一，2025年其营收达约368亿美元，位列《财富》美国500强第129位。

五年的专利诉讼战

此次诉讼涉及保护和铂医药抗体发现平台的多项核心专利，该平台基于Harbour Antibodies创始人之一Frank Grosveld教授的开创性发明构建，相关专利统称"Grosveld专利"。

相关诉讼始于2021年。当时，和铂医药成员公司Harbour Antibodies指控安进（AMGN）侵犯了和铂医药突破性抗体发现平台的多项专利，至此次做出判决，历时约5年。

陪审团审判阶段在听取证据和结案陈词后，经过三小时审议作出了有利于和铂医药的裁决，在所有指控上均支持和铂医药：安进（AMGN）侵犯了Grosveld专利；该侵权行为属于故意侵权；Grosveld专利有效；和铂医药有权获得2020.37万美元的损害赔偿，这也是和铂医药请求的全额赔偿。

此外，陪审团认定安进（AMGN）故意侵权，使和铂医药有权请求法官将赔偿金额提高至原判的三倍，即潜在不高于6060万美元。

至关重要的核心专利

抗体药物是当前生物医药研发的重要方向之一，而全人源抗体技术平台是抗体药物研发的核心底层基础设施。

自抗体药物问世以来，其技术演进经历了鼠源抗体、人鼠嵌合抗体、人源化抗体、全人源抗体四个阶段。全人源抗体的氨基酸序列100%源自人类，相较于鼠源、嵌合及人源化抗体，具有免疫原性低、副作用小等优势，同时在药效和药代动力学方面表现更优，且摆脱了动物免疫限制，可适配多靶点、创新型抗体药物开发。曾经的"药王"修美乐（阿达木单抗）、当前PD-1代表性药物欧狄沃（纳武利尤单抗，俗称"O药"）均为全人源化平台的产物。

2018-2024 国家药监局批准的创新单抗药物分布 资料来源：CDE、弗若斯特沙利文

因此，对于和铂医药而言，如果底层研发技术平台存在专利问题，那么建立在该平台基础上的药物研发及商业合作都将存在重大不确定性。对于此次裁决，和铂医药表示，该裁决标志着和铂医药的全面胜利，验证了其专有转基因小鼠技术的实力及其保护科学创新的承诺。

和铂医药的抗体技术平台Harbour Mice能够生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。同时，基于HCAb抗体平台开发的HCAb PLUSTM技术为不同疾病领域的创新多特异性药物开发提供了全面的新分子解决方案。此外，依托Harbour Mice平台，和铂医药推出了由其Hu-mAtrIxTM人工智能（AI）平台驱动的首个全人源AI HCAb模型——全人源HCAb生成和筛选模型，加速创新疗法的开发。

目前，和铂医药与阿斯利康、大冢制药、辉瑞、百时美施贵宝等知名药企的合作均基于这一平台。如与辉瑞的合作，辉瑞获得和铂医药全资子公司诺纳生物专有HCAb平台的全球使用权，用于生产全人源仅重链抗体，诺纳生物将获得首付款及潜在的监管、临床及商业里程碑付款。又如在与阿斯利康的合作中，双方将共同研发新一代多特异性抗体疗法、抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器（TCE）等，涵盖免疫性疾病、肿瘤等多个治疗领域；和铂医药将获得总计1.75亿美元的首付款、近期里程碑付款及选择权行使费用，以及最高达44亿美元的潜在研发及商业里程碑付款，外加基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。

和铂医药管线布局与合作图 来源：和铂医药2025年年报

在国内全人源化抗体研发平台领域，除和铂医药外，还有百奥赛图（688796.SH 02315.HK）的RenMice平台、百英生物与赛业生物联合打造的全人源抗体平台等。

此外，今年5月宣布完成 2.5 亿元 A 轮融资的伊米诺康也在加速全人源抗体平台的开发，除全人源小鼠平台之外，公司还在开发全人源兔与兔源单重链抗体兔平台等。

来源：医谷网