与国内公司达成新合作，开拓药业开始大力押注化妆品生意了？

近日，开拓药业发布公告称，其全资附属公司苏州开拓与杭州涂麦科技订立品牌与销售运营合作协议，两家公司将就开拓药业的化妆品，包括但不限于防脱、祛痘、美白等产品领域，开展在海外市场的销售代理、品牌运营及市场推广的业务合作。

根据运营合作协议，其中，开拓药业主要负责化妆品研发、生产及品质管控，确保产品符合相关法规和标准，并提供初期营运所需的免费样品及专项推广资源支持。涂麦科则主要负责化妆品营销推广业务，透过组建专业营运团队，制定精准营销方案并落地执行，以提升化妆品品牌市场销量与知名度。

据了解，涂麦科技是浙江途达集团成员企业之一。浙江途达集团创立于2010年3月，主要从事大健康产品的线上线下的产品营销和品牌推广业务，在海外销售渠道有自营亚马逊平台，TikTok美国和英国平台以及海外仓，合作的一级、二级供应商超800家，服务客户遍及全球120个国家和地区，2024年途达集团海外销售金额超2亿美元。

在此次公告中，开拓药业还披露称，公司自2024年7月开始推动化妆品产品在全球的商业化推广，并分配宝贵资源探索不同方法，提高产品在中国及海外市场的渗透率，为全球消费者提供更加便捷、有效的产品选择，因此，公司一直在寻求业务合作的机会。

值得一提的是，也是在2024年7月，开拓药业曾发布公告宣称，在自主研发的 KX-826 获得国际命名化妆品成分（“INCI”）命名后，公司以 KX-826 为主要成分的化妆品于正式全球上市销售，首款产品是针对雄激素性脱髮（“AGA”）的外用防脱液，它也是高端化妆品牌KOSHINÉ的首款以KX-826为主要成分的化妆品。2024年8月，开拓药业已经开启了独立站上线销售，将持续将拓展该产品的全球化布局。同时，开拓药业还表示，公司还将进一步挖掘 KX-826 在 AGA 和痤疮领域的使用效果，加大对目标用户的推广，以满足不同使用场景下的用户需求。这是开拓药业要进军化妆品生意的节奏吗？答案显然是肯定的。此前，开拓药业也明确表示会陆续推出七种化妆品，包括防脱发、祛痘及适用于美白、祛斑和消除黄褐斑的939产品。

要知道，开拓药业在业内的标签一直是一家创新药企，其成立于2009年，专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化，致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。2020年5月，开拓药业在港交所上市。

在疾病开发领域上，开拓药业主要以皮科和肿瘤等相关疾病为核心，具体到产品管线上，开拓药业拥有6款正在开展临床研究的产品，包括两款雄激素受体(AR)拮抗剂、AR-PROTAC化合物、ALK-1单抗、Hedgehog抑制剂、mTOR激酶靶向抑制剂，以及正在进行临床前研究的ALK-1/VEGF双抗和c-Myc抑制剂等。截止目前，开拓药业尚未有任何一款药品获批上市。

和大多数Biotech一样，虽然深耕创新药领域多年，但由于尚未有重磅药品实现商业化上市，开拓药业在业绩方面还处于亏损状态，2024年上半年，其产品收入为0元，亏损净额为7150万元。截至2024年上半年，开拓药业现金及现金等价物以及定期存款约为3.4亿元，对于一家持续要在临床试验上烧钱的创新药企来说，现金流实属算不上充裕。

曾经，开拓药业寄望于其核心产品普克鲁胺，在新冠疫情早期，开拓药业的研发团队发现新冠疾病进展或与雄激素水平之间存在着某种联系，而当时拟开发用于治疗前列腺癌的普克鲁胺正是雄激素受体拮抗剂，能够调节人体内雄激素水平。但在而后的三年，开拓药业也因为普克鲁胺经历了一番曲折。

2021年3月11日，开拓药业公布了与Applied Biology在巴西针对重症患者的初步研究结果，显示普克鲁胺疗效颇佳，随后两个月内其股价暴涨三倍。然而，同年12月27日，公司公布的普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的3期全球多中心临床试验中期分析数据未达到统计学显著性，导致次日股价开盘一分钟内闪崩85%，市值单日蒸发123亿港元。到了2022年4月6日，开拓药业又宣布普克鲁胺3期临床数据揭盲，显示该药可有效降低新冠患者的住院/死亡率，对服药超过7天的全部患者保护率达100%，当日股价盘中一度超涨200%。而截至目前，普克鲁胺也没有在包括中国在内的国家获批新冠适应症。

除了新冠，普克鲁胺还在肿瘤适应症的开发上也“栽了”，2023年3月，普克鲁胺在中国开展的一项用于治疗前列腺癌的III期临床试验宣告失败，OS（总生存期）主要终点未达到统计显著性差异。

现阶段，开拓药业的重心则放在了KX-826上，根据开拓药业2024年半年报，KX-826与米诺地尔联合治疗成年男性脱髮的Ib/III期临床试验已获批、KX-826酊1.0%治疗中国成年男性脱髮的临床试验也已获批。2024年12月底，KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验还宣布完成了III期阶段的首例受试者入组。

来源：医谷网