超60亿，国产Biotech再卖出一大单

近日，跨国药企葛兰素史克宣布与中国Biotech企业恩沐生物达成合作，收购后者处于临床阶段的三特异性抗体CMG1A46。GSK计划开发和商业化CMG1A46，重点关注该药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的潜力，如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮肾炎（LN），并有可能扩展到其他自身免疫性疾病。

根据协议条款，GSK 将支付3亿美元（约合人民币21.4亿元）的预付款，以获得 CMG1A46 的全部全球权利。此外，恩沐生物将有资格获得总计 5.5 亿美元（约合人民币39.2亿元）的开发和商业里程碑付款。交易潜在价值最高可达8.5亿美元。

收购恩沐生物三特异性抗体

资料显示，恩沐生物是一家处于全球临床研发阶段的中国生物科技新锐，位于中国成都，公司创立于2016年，专注于 First-in-Class 新药的研发。恩沐生物在双抗和三抗领域开发了多个独立知识产权的多功能抗体工程平台，并构建了针对恶性血液肿瘤、恶性实体瘤和自身免疫疾病等的多各管线。

CMG1A46是由恩沐生物自主开发的一种同时靶向CD3、CD19和CD20的T细胞介导抗体，能有效的清除B细胞，用于治疗多种耐药和复发的B细胞血液肿瘤。2021年12月，恩沐生物宣布收到FDA的SMP（Study May Proceed）信函，CMG1A46用于治疗难治、复发B细胞恶性血液肿瘤的临床试验申请，获得FDA正式批准，2022年10月，CMG1A46的I期临床试验在美国完成首例受试者给药。

在国内，2021年12月，CMG1A46的临床试验申请获国家药品监督管理局批准，其也是全球首个获批临床的CD3/CD19/CD20三抗产品。2022年11月，博锐生物与恩沐生物达成战略合作协议，博锐生物获得恩沐生物三特异抗体BR115（CMG6A19）的临床前开发和在中国的临床注册、开发、生产以及商业化权益。

据悉，CMG1A46目前正在国内进行白血病和淋巴瘤的I期临床试验。

此次收购CMG1A46，GSK计划在2025年一季度开展系统性红斑狼疮的I期临床试验。 

跨国药企多次收购国内管线

事实上，今年以来已有多家跨国药企把目光投向国内，仅今年下半年就有多起收购。

今年7月，康诺亚发布公告称，其全资附属公司成都康诺亚与Belenos Biosciences订立许可协议，授予后者在全球（不包括大中华地区）开发、生产及商业化康诺亚候选药物CM512及CM536的独家权利，CM512及CM536均为康诺亚自主开发的双特异性抗体。同时，作为对价，康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款，而一桥香港（康诺亚全资附属公司）将获得Belenos约30.01%的股权。在达成若干开发、监管及商业里程碑后，康诺亚亦可收取最多1.70亿美元的额外付款。

8月，宜明昂科发布公告称，与Instil Bio全资子公司SynBioTx 达成独家对外授权协议，宜明昂科将其两款在研创新产品——PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发及商业化权利授权SynBioTx。根据协议，宜明昂科将获得5000万美金的首付款及近期付款，以及超过20亿美金（约合人民币144亿）的后续开发、注册、商业化里程碑付款，及单位数至低双位数的大中华区以外的销售提成。

同月，嘉和生物发布公告称与TRC 2004公司订立许可协议以及股权协议，将GB261除大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾）外全球权益授权给TRC 2004。根据协议条款，嘉和生物将获得：数量可观的股权、数千万美元的首付款、高达4.43亿美元的里程碑付款以及净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。

10月，百奥泰发布公告称，公司与GedeonRichterPlc就BAT2206（乌司奴单抗）注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议，将公司的BAT2206（乌司奴单抗）注射液在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给吉瑞医药。在协议生效后，吉瑞医药将向百奥泰一次性支付850万美元首付款；吉瑞医药将在百奥泰达到相应的里程碑事件后向百奥泰支付累计不超过1.015亿美元的里程碑款。