8月5日晚间,百济神州发布了《2026年半年度主要财务数据公告》。
2026年半年度公司营业总收入222.20亿元,较上年同比上升26.8%;2026年半年度归属于母公司所有者的净利润32.71亿元,较上年同比上升627.1%。去除了股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后,2026年半年度经调整的营业利润为65.08亿元,较上年同比上升101.9%;2026年半年度经调整的净利润为58.63亿元,较上年同比上升127.0%。
具体产品收入方面,2026年半年度,产品收入为217.97亿元,上年同期产品收入为173.60亿元,产品收入的增长主要得益于百悦泽(泽布替尼),以及安进公司授权产品和百泽安(替雷利珠单抗)的销售增长。其中,2026年半年度,百悦泽(泽布替尼)全球销售额总计161.27亿元,同比增长28.7%。其中美国销售额总计113.90亿元,同比增长27.2%。2026年半年度,百泽安全球销售额总计29.84亿元,同比增长12.9%。
值得注意的是,“超级大单品”百悦泽(泽布替尼)的营收增速已呈现明显放缓趋势。2022年-2025年,其增幅分别为172.33%、138.65%、106.38%、48.83%。
另外,百济神州也加速推进百悦达(BCL2抑制剂)在美国的上市进程。用于治疗既往接受过至少两线系统治疗(含BTK抑制剂)的R/RMCL成人患者。2026年1月,国家药监局附条件批准索托克拉片(百悦达)上市,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者R/RMCL以及R/RCLL/SLL成人患者。目前,百悦达已被纳入欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南,推荐用于R/RMCL患者的三线治疗。
在研发进展方面,公告显示,在血液肿瘤领域,公司已完成tacabrutideg(BGB-16673、BTKCDAC)用于既往接受BTK抑制剂治疗后R/RCLL患者的3期CaDAnCe-303中国试验(BGB-16673-303)最后一例患者入组。公司预计将于2026年下半年基于2期试验递交tacabrutideg用于治疗R/R CLL成人患者的潜在上市许可申请(如数据支持)。公司已完成BG-75202(KAT6A/B抑制剂)用于治疗急性髓系白血病成人患者的1期试验单药治疗队列首例患者入组。
在实体瘤方面,百济神州在ASCO年会期间举办投资者会议,展示了三个实体瘤项目的概念验证数据,包括BGB-43395(CDK4抑制剂)、BGB-B2033(GPC3×4-1BB双特异性抗体)和BG-C9074(B7-H4ADC)。针对乳腺癌与妇科癌症,公司已启动BGB-43395(CDK4抑制剂)联合来曲唑用于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌成人患者一线治疗的3期试验。公司预计将于2026年下半年启动BG-C9074(B7-H4ADC)用于一线卵巢癌成人患者维持治疗的3期试验。针对胃肠道癌,BGB58067(MTA协同型PRMT5抑制剂)已获得美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗胰腺导管腺癌成人患者。公司预计将于2026年下半年启动BGB-B2033(GPC3×4-1BB双特异性抗体)用于肝细胞癌二线治疗的关键性3期试验。针对肺癌,公司已启动BON110(PD-1×VEGF-A×CTLA-4三特异性抗体)的首次人体试验。
基于较好的业绩表现,百济神州还同步对2026年度经营业绩预测进行了调整,其预计,全年营业收入将由此前的436亿元至452亿元,上调为449亿元至462亿元,毛利率维持80%区间高位,全年营业收入扣除营业成本、研发费用、销售及管理费用、税金及附加(“经营成本费用”)将由此前的48亿元至55亿元,上调为65亿元至71亿元;营业收入扣除经调整的经营成本费用将由此前的100亿元至106亿元,上调为115亿元至122亿元。
来源:医谷网
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