日前,泛基因型创新药丙通沙®(索磷布韦维帕他韦)口服微丸作为临床急需进口药品,在树兰(博鳌)医院开出全国首张处方,首位儿童丙型肝炎患者顺利用药。这标志着我国儿童丙肝治疗领域迎来了重要突破,改写了我国12岁以下儿童丙型肝炎患者长期面临“无药可用”的治疗困境。
首位儿童丙型肝炎患者在树兰(博鳌)医院顺利用药
3月20日,在树兰(博鳌)医院举办的落地发布会上,来自树兰(博鳌)医院、乐城管理局、乐城医药管理局、吉利德科学、上药科园贸易、昆明市第三人民医院以及海南省公共卫生临床中心的多方代表,共同庆祝丙通沙®口服微丸通过乐城“先行先试” 政策实现快速引进,用于治疗年龄在3-12岁的慢性丙型肝炎儿童患者,帮助他们获得高效、安全、便捷的全新治疗选择。
丙通沙®口服微丸落地发布会合影
填补空白!儿童丙肝治疗迎来新突破
素有“沉默杀手”之称的丙型肝炎(简称“丙肝”)是一种由丙肝病毒(HCV)感染引起的全球性传染性疾病,以高致病性、高危险性等特点危害着人类的健康。 据统计,目前全球约有326万儿童存在慢性丙肝感染,我国儿童和青少年感染人数与感染率居全球前列。儿童感染丙肝往往发病隐匿,且没有明显症状,这种隐匿性使得疾病在早期难以被发现和诊断,导致许多患儿在不知不觉中进入慢性感染阶段。
在树兰(博鳌)医院肝病科主任梁志军主任看来,随着儿童年龄增长和感染时间延长,多年后很有可能面临丙肝发展为肝硬化或肝癌的健康威胁。此外,丙肝还可能对患儿的认知功能和心理健康产生负面影响,导致注意力不集中、学习能力下降等问题,甚至遭遇误解和歧视。因此,早期对儿童慢性丙肝患者开展治疗就显得极其重要。然而,过去很长一段时间,国内儿童丙肝患者长期面临着无新药可用的困境,尤其在12岁以下儿童中,治疗选择极为有限。
梁志军主任提到,过去30年,国内儿童丙肝治疗主要依赖以干扰素为基础的方案,但其疗效有限且副作用显著,不仅病毒清除率低、治疗周期长,且容易引起白细胞减少、食欲减退等问题,进一步影响丙肝患儿的成长发育。丙通沙®口服微丸的引入,将彻底改变这一现状。作为泛基因型丙肝治疗药物,丙通沙®安全性高、药物间相互作用小,能有效清除丙肝病毒,降低疾病进展风险,其儿童剂型的口服微丸设计则特别适合儿童患者,帮助提高患儿服药的便利性和依从性,减少了长期用药带来的心理负担,从而显著改善患儿生活质量。梁志军主任指出,“现在,儿童丙肝治疗目标不仅是帮助患儿实现病毒学治愈,还要通过持续的肝功能复查和随访观察,尽量阻止肝纤维化、肝硬化、甚至肝癌的发生。”
先行先试!多方合作推动创新药物落地
作为乐城首批入驻的医疗机构,树兰(博鳌)医院在此次丙通沙®口服微丸“先行先试”中发挥了关键作用,针对临床所需,积极对接和推动落地,并开出首张处方。树兰(博鳌)医院副院长林胜璋表示,医院始终秉承“以患者为中心”的理念,积极推动创新药物的引进和应用,致力于为患者提供最先进的治疗方案。丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一,消除这一威胁是全人类的共同心愿。此次丙通沙®口服微丸成功落地应用,是我国儿童丙肝治疗领域的一个重要里程碑,不仅为更多患儿带来了新的治愈希望,也为我们医院的医疗水平和服务能力增添了新的亮点。“今后,我们医院将持续按照乐城医疗特区的规定,严格执行药物的规范化使用,同时建立儿童丙肝专病管理平台,提供用药随访、耐药监测等全流程服务。我们将继续努力,联动卫健委、乐城管理局等多方力量,不断引进和推广先进的医疗技术和药物,为更多患者带来福音。”
树兰(博鳌)医院副院长林胜璋
乐城医疗药品监督管理局副局长王惠震表示,我国丙肝患儿面临用药选择少、治疗周期长的困境。得益于国家赋予乐城“医疗特区”的改革使命,我们携手药企、医疗机构和监管团队,实现丙通沙®儿童剂型从国际创新药到国内临床应用的“零时差”对接,让更多“生命奇迹”从海南再度启航。从曾经的“无药可用”到如今的“口服治愈”,这是海南自贸港建设与乐城先行区开放政策的又一标志性成果,更是为全国丙肝患儿家庭点亮希望之光的民生答卷。未来,乐城将继续以更开放的姿态拥抱全球医疗创新,守护人民健康。
乐城医疗药品监督管理局副局长王惠震
乐城管理局副局长易拓新强调,作为中国医疗对外开放的“试验田”,乐城先行区始终致力于让中国患者同步享受全球最先进的药物和医疗技术。丙通沙®口服微丸的成功落地正是这一使命的生动体现。丙通沙®口服微丸快速引进,填补了我国3-12岁儿童丙肝泛基因型直接抗病毒药物(DAA)领域的空白,为儿童患者带来了新的治疗选择。未来,我们期待能有更多全球创新药物在乐城先行区落地,为更多患者带来生命的希望,为健康中国2030战略贡献乐城智慧。
乐城管理局副局长易拓新
吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千表示,吉利德始终致力于为重疾患者提供革新和简化的治疗方案。丙通沙®口服微丸在海南乐城获批并迅速在树兰(博鳌)医院落地,是国家先行先试创新政策支持下,丙肝治疗领域实现的又一重要里程碑。吉利德将继续与各方携手、密切合作,共同推动丙通沙®儿童剂型加速惠及有需要的患者,不仅帮助更多家庭拥抱健康希望,更要为实现“健康中国2030”消除病毒性肝炎的目标贡献力量。
发布会上,树兰(杭州)医院感染科主任医师盛国平带来了“儿童丙型肝炎抗病毒治疗新选择”的学术分享,阐述了我国儿童及青少年丙型肝炎患者严峻的疾病负担,强调及早进行抗病毒治疗的迫切性和重要性。在随后的“中国儿童丙肝治疗”主题圆桌讨论中,昆明市第三人民医院肝病免疫科主任刘立、海南省公共卫生临床中心主任吴彪、树兰(博鳌)医院肝病科主任梁志军展开深度对话,围绕丙通沙®这一创新药物的作用机制、治疗效果、安全性和副作用等方面,进行了全面且深入的探讨。专家们一致认为,丙通沙®口服微丸的落地博鳌乐城先行区,不仅为中国儿童丙肝患者带来了新的生机,也为推动国内儿童丙肝治疗领域的发展提供了宝贵的实践经验和有力支撑。
“中国儿童丙肝治疗”主题圆桌讨论
为你推荐
资讯 又一款PD-1/VEGF出海,最高48亿美元里程碑付款
1月12日,荣昌生物宣布,与艾伯维就其自主研发的新型靶向PD-1 VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生...
2026-01-13 11:52
资讯 医药咨询服务企业涉商业贿赂案
2025年4月,上海市普陀区市场监督管理局在日常线索排查中发现上海海怡莱企业咨询管理合伙企业(从事药品市场营销策划的经营单位)在上海地区开展市场服务过程中,涉嫌实施商业贿赂...
2026-01-12 23:19
资讯 调研:三甲医生大调查,真人医生怎么看AI医生
调研结果显示,超七成受访医生表示愿意推荐大众使用AI医生,用以解决日常基础的健康疑问,62%的受访医生已经在使用AI医生辅助自己工作,90%的受访医生表示看好AI医生的未来发展。
2026-01-12 15:38
资讯 党某海犯非国家工作人员受贿罪案
公诉机关指控,2012年至2023年期间,被告人党某海在担任双丰林业局职工医院内科医生期间,利用开具处方的职务便利,收受多家医药公司业务员和销售经理给予的药品回扣款。
2026-01-12 15:29
资讯 华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种
DR10624 是道尔生物自主研发的一款靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂,分别于2023年10月及2025年10月获得中国CDE以及美国FDA批准开展针对sHTG的临床研究。
2026-01-11 19:38
资讯 跨国罕见病企业锐康迪中国进入清算程序
1月9日,锐康迪中国在其官方微信发布《致各位合作伙伴的沟通函》,称锐康迪(北京)医药有限公司已于2025年12月11日依法完成清算组备案,并进入清算程序。
2026-01-11 11:37
资讯 创新药研发上市销售的重要考量,国家医保局发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿)
1月9日,国家医保局对外发布《参照药预沟通办法(试行)》(征求意见稿),为医保药品目录调整、医保综合价值评估、真实世界研究等工作提供支撑。
2026-01-10 11:25
资讯 国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批,对于可豁免药物临床试验的品种,申请人可直接提出药品上市许可申请
国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(2026年第3号)为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患
2026-01-09 16:01
资讯 宜明昂科收回PD-L1/VEGF双抗药物的海外授权
近日,港股上市药企宜明昂科(01541 HK)发布公告宣布,已与Axion订立终止授权及合作的协议,终止双方关于IMM2510和IMM27M的许可与合作协议,公司已收回此前授权给Axion的所有...
2026-01-09 15:53
资讯 泽尼达妥单抗纳入商保创新药目录并在部分省市获得惠民保覆盖
2026年1月1日,新版医保药品目录及首版商保创新药目录正式在全国范围内实施,百赫安(注射用泽尼达妥单抗)也通过商保创新药目录开始惠及更多患者。
2026-01-09 13:38
资讯 国家卫生健康委2026年全系统为民服务十件实事
1月5日—6日,2026年全国卫生健康工作会议在京召开。会上,国家卫生健康委确定2026年全系统为民服务十件实事。会议指出,2025年实施的八件为民服务实事受到群众欢迎,2026年既要...
2026-01-09 10:50
资讯 GSK 乙肝治疗药物Bepirovirsen三期临床试验取得积极结果
当地时间1月7日,英国制药公司葛兰素史克(GSK)宣布在研慢性乙肝疗法Bepirovirsen在两项关键三期临床试验B-Well 1 [NCT05630807]和B-Well 2 [NCT 05630820]中均达到主要终点。
2026-01-08 22:48
资讯 国家科技重大专项2025年度项目“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”正式获批立项
近日,南方医科大学南方医院牵头、福建广生堂药业股份有限公司旗下创新药子公司广生中霖参与的国家科技重大专项2025年度项目“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”正式获...
2026-01-08 17:31
资讯 莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序
控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称:丽珠单抗)的产品莱康奇塔单抗注射液根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示,已纳入优先审评品种名单,正...
2026-01-08 17:25













