近年来,全球原料药市场格局风云变幻。中国医药保健品进出口商会的统计数据显示,全球原料药中间体出口已连续五年保持增长。在2020-2022年间,因疫情全球原料药需求尤其是大宗原料药需求显著增加,中国原料药出口在2021年、2022年出口分别增长29.9%、21.9%,超过欧盟,跃居原料药和中间体出口额第一位。
2023年,全球原料药需求面临疫情后的去库存压力,大宗原料药出口竞争加剧,价格持续下降;但同时心血管类、抗肿瘤类、中枢神经类、胃肠消化道类等特色原料药市场需求持续扩大,全球特色原料药和专利原料药仍保持持续稳定增长。
随着2024 CPHI 世界制药原料中国展于6月19日的隆重开幕,全球目光再次聚焦制药行业的原料供应与创新发展。华海药业,凭借其深厚的研发实力和精准的市场布局,近年来在原料药业务上的布局和发展备受行业关注。华海药业副总裁徐觅表示,华海药业始终坚持走全球市场网络建设与业务发展相结合的道路。“市场开拓是推动增长的重要动力,而产品力的不断提升则是实现高速增长的关键。”
目前,华海药业的业务已经遍布106个国家和地区,对全球主要制药工业国家实现了广泛覆盖,客户包括跨国仿制药公司、原研药公司以及各区域的大客户和中小客户,并特别聚焦大客户业务的发展,与全球头部制药企业建立了长期稳定的合作关系。为了进一步加深市场渗透,华海药业还在全球范围内细分市场,通过自建终端市场销售团队、加强销售团队配置以及提升注册和产品选择能力来积极拓展市场。这些举措使得华海药业能够实现全新客户数量及终端业务的快速增长。
在提升产品力方面,华海药业不仅深入挖掘商业化产品的潜力,还集中优势资源加速新产品的研发与发展。2023年,华海药业有23个产品完成了技术优化和产品线升级,同时立项了16个新品类的品种,实现了新产品销售收入翻番的佳绩。在新产品的发展上,一是重点围绕心脑血管、中枢神经、自身免疫、消化代谢、呼吸系统以及皮肤科等领域发展系列产品,逐步打造产品集群优势;二是聚焦“难、偏、新”这些竞争较少的深蓝领域,持续拓展高价值的品类。
据华海药业首席科学家顾虹博士介绍,华海药业拥有3个原料药研发中心。其中,上海科胜研发中心专注于国际销售原料药的开发,致力于与国际市场紧密结合;上海奥博研发中心则聚焦于大难度原料药的研发,如内分泌、抗肿瘤等领域,团队具备高学历、高素质的专业人员,解决行业技术难题;武汉奥博研发中心则负责国内制剂原料药的研发工作,高效快速地将新产品推向市场,并利用武汉地区的人才优势快速发展研发团队。这些分中心共同构成了华海药业在原料药研发领域的全面布局,展示了公司在制药行业的专业能力和国际竞争力。
“我们的多个先进技术平台,为原料药研发提供了有力支撑。晶型筛选技术平台专注于药物的晶型和盐型筛选,通过优化结晶工艺和开发XRPD表征、PSD分析方法等,提高药物的质量和稳定性;酶定向进化平台则利用生物技术手段,通过酶的定向进化改造,提高酶的活性和立体选择性,为合成特定结构的原料药提供了高效方法;微生物发酵平台则专注于利用微生物进行药物的生产,通过优化发酵条件和提取工艺,提高药物的产量和纯度。” 顾虹博士说道。
华海药业的原料药研发业务以其高效、高质量和市场需求导向而著称。顾虹博士强调,公司始终坚持以市场需求为导向,聚焦热门治疗领域的研发,如内分泌、抗肿瘤、免疫调节剂等。“我们的目标是开发出更多符合市场需求、具有竞争力的优质药品,为患者提供更多有效的治疗选择。”
值得一提的是,为适应业务全球市场的快速发展,华海药业一直重视并加强团队建设和人才培养。在销售团队打造方面,华海药业持续进行组织裂变和架构优化,根据区域和业务不同进行持续升级,不断从广度和深度延伸辐射至各个领域,并注重提升销售团队的专业度,持续增强海外销售团队的BD、注册、技术等方面的专业能力。华海药业的研发团队则由众多高学历、高素质的专业人员组成。据悉,在上海奥博研发中心,博士占比高达20%,硕士占比也超过40%。这些优秀人才的集结,为华海药业全球原料药业务的中长期发展提供了强大的动力和基础。
目前,原料药行业的激烈竞争将趋于常态。徐觅表示,华海药业能够从中脱颖而出的原因在于其全球领先的产能规模、持续优化和提升的工艺技术改进能力,以及大力拓展原料药领域的新质生产力。“未来,华海药业将聚焦中国国内市场、印度市场以及欧洲、中东和美洲市场。在中国国内市场,通过产品力的提升和市场竞争力的增强,不断巩固市场份额;在印度市场,随着产品力的提升,开始涉足印度本土和非法规市场制剂的原料药和中间体供应,进一步挖掘印度市场的潜力;在欧洲、中东和美洲市场,则利用自身成熟的市场网络和销售经验,深入挖掘潜力空间,实现业务的持续增长。”
为你推荐

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布
发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法
本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业
日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片
在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发
近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正
2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?
已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?
2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季
赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。
2025-06-12 17:31

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》
本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司
近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。
2025-06-11 15:25

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量
报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。
2025-06-11 14:21

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批
由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。
2025-06-11 09:57

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见
深化药品医疗器械审评审批制度改革,提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度,探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...
2025-06-10 22:13

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理
基于III期MANEUVER研究的阳性数据,这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报
2025-06-10 14:25

推进优质医疗卫生资源共享,大力发展“一老一小”普惠服务,中办 国办关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见
推进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,优化区域医疗中心建设模式、管理体制和运行机制。实施医疗卫生强基工程,推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉,逐步实现紧密型...
2025-06-09 19:15

因爱凝聚 · 共愈新生 2025罕见血栓与止血疾病学术会成功举办
2025年6月8日,由中国红十字基金会与《医药养生保健报》联合主办、武田中国支持的“2025罕见血栓与止血疾病学术会”在沪成功举办。
2025-06-09 13:12