一家中国明星biotech被收购

医药 来源:医谷网
2024
03/26
15:57
医谷网 医药

继阿斯利康收购亘喜生物,诺华收购信瑞诺医药后,又一家中国明星biotech被收购。

3月25日,美国上市生物制药企业Nuvation Bio宣布将以全股票交易的方式收购国内Biotech葆元医药(AnHeart Therapeutics)。根据协议,本次收购交割后,在完全稀释的基础上,葆元医药的前股东将持有Nuvation Bio约33%的股份,而Nuvation Bio的现有股东将持有Nuvation Bio约67%的股份。收购预计将于2024年第二季度完成。



同时,Nuvation Bio将继续由其现有管理团队领导,包括其创始人、首席执行官兼总裁David Hung,预计葆元医药在中国和美国的员工将加入Nuvation Bio团队。收购完成后,葆元医药投资者德诚资本创始及管理合伙人崔相民博士和葆元医药联合创始人兼首席执行官(CEO)王钧源博士将加入Nuvation Bio董事会。

2项核心管线被收入囊中

资料显示,Nuvation Bio成立于2018年,是一家生物制药公司,通过开发差异化和新颖的治疗候选药物来解决肿瘤领域一些最大的未满足需求。2019年10月Nuvation完成2.75亿美元A轮融资,2021年通过与SPAC公司Panacea Acquisition Corp合并上市。值得一提的是,该公司创始人为David Huang,其创立的Medivation公司曾于2016年以143亿美元的价格出售给了辉瑞。

葆元医药成立于2018年,2019年完成约1亿元的A轮融资,由德诚资本独家投资完成;2021年完成6100美元超额认购的B轮融资,由Octagon Capital领投,信达生物、Sage Partners、Laurion Capital跟投。目前公司拥有ROS1抑制剂taletrectinib、IDH1抑制剂safusidenib等核心管线。

taletrectinib(他雷替尼)由2018年底葆元医药从日本第一三共株式会社独家引进,获得全球开发和商业化权益。目前Taletrectinib正在进行两项关键的Ⅱ期临床试验,即中国的TRUST-I (NCT04395677) 和全球关键研究 TRUST-II (NCT04919811),以评估其对 ROS1 阳性 NSCLC 患者的治疗效果。此前该药物已获得FDA和NMPA)授予的突破性疗法认定。

2022年8月,taletrectinib获FDA突破性疗法认证,用于治疗既往未经 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或既往接受过克唑替尼治疗的晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌成人患者。2023年11月,taletrectinib向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交的新药上市申请(NDA)获受理,之后被授予优先审评资格,用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。2024年2月,taletrectinib第二项NDA获得CDE授予优先审评资格,用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

该药的商业化合作方面,2021年6月信达生物与葆元医药签订了独家许可协议,在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)共同开发和商业化taletrectinib;2023年10月,葆元医药将他雷替尼的日本商业化权益授予日本化药(Nippon Kayaku),获得4000万美金的首付款及后续的里程碑付款和销售分成。

Safusidenib是一款能够穿透血脑屏障靶向IDH-1抑制剂,潜在适应症为脑胶质瘤、胆管癌等,目前该药正在一项针对2级和3级IDH1突变神经胶质瘤患者的全球2期研究中进行评估。

Nuvation Bio将在收购后继续推进葆元医药的两条关键管线研发。据悉,Nuvation Bio拥有充足的现金余额,截至2023年底账上现金6.11亿美元。

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