海思科与礼来达成BD合作，核心产品环泊酚注射液美国获批上市

医药 2026-06-02 10:56 来源：医谷网

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06/02

10:56

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6月1日，海思科连发两个公告。

其中一个公告，海思科宣布与礼来达成合作，于 2026 年 5 月 29 日签署《授权与研发合作协议》。

根据协议，公司将依托成熟的小分子创新技术平台及高效的新药开发能力，负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作。礼来将获得相关项目的全球独家权利或除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区以外的全球独家权利，公司则保留部分项目在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区的独家权利。

根据协议约定，公司有权获得最高 8700 万美元的首付款和近期付款，最高 29.67 亿美元的后续里程碑付款，并有权根据产品未来净销售额获得分级销售提成。

另一个公告显示，海思科的重磅药物环泊酚近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准通知，成为中国首款获得 FDA 批准上市的自主创新静脉麻醉药物。

环泊酚注射液是海思科自主开发的1 类静脉麻醉药物，属于 GABAA 受体激动剂，于 2020 年 12 月在国内获批上市，目前已在国内获批“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”“全身麻醉诱导和维持”“重症监护期间的镇静”及“儿童/青少年全身麻醉诱导和维持”等多项适应症。

在美国，环泊酚注射液于 2021 年获得 FDA 的 IND 申请批准，值得注意的是，在美国该药直接进入关键Ⅲ期临床试验，跳过了I期、II期，于 2025 年 7 月获得 FDA 受理直至近日获批。

环泊酚注射液于2023年纳入国家医保，并于2025年成功续约2025版国家医保，协议有效期均为2026年1月1日至2027年12月31日。

2025年，海思科实现营业收入43.88亿元，同比增长17.91%；归属于上市公司股东的净利润为2.60亿元，同比下降34.36%，主要系本期收到的政府补助金额较上年同期减少所致；扣除非经常性损益后的净利润为1.67亿元，同比增长26.33%。

海思科2026年一季报显示，公司一季度实现营业收入15.64亿元，同比增长75.33%；归属净利润5.55亿元，同比增长1089.85%。营业收入和利润大增主要系本期转让HSK39004项目实现收入约5亿元。

2026年1月9日，海思科医药集团宣布与美国生物制药新锐AirNexis达成独家许可协议，将其自主研发的1类创新药HSK39004在中国大陆及港澳台以外全球市场的开发、生产及商业化权利成功授权。这笔交易潜在总金额高达10.63亿美元，其中包含1.08亿美元首付款及最高9.55亿美元的里程碑付款。

HSK39004是海思科在呼吸疾病领域布局的重要在研产品，为PDE3/4双重抑制剂，剂型上采用吸入混悬液与吸入粉雾剂两种剂型，2026年4月，HSK39004吸入粉雾剂被CDE纳入《突破性治疗品种名单》。

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