礼来Tirzepatide用于肥胖适应症中国III期研究取得积极结果_医药

2023

02/08

10:57

医谷网医药

近日，礼来中国在其官微宣布，GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）用于肥胖或超重成人患者的中国III期SURMOUNT-CN研究取得积极结果，达到主要终点和所有关键次要终点，且未出现新的安全性信号，该试验数据尚在进一步整理和分析中，相关结果将在同行评审的学术期刊发表。

Tirzepatide是一种每周注射一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂，其于去年5月获得美国FDA批准，用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。根据礼来2022年度财报业绩，Tirzepatide首年的销售业绩为4.83亿美元。业界曾认为Tirzepatide有望成为礼来继度拉糖肽后，糖尿病市场又一个王牌产品。

另值得关注的是，除了在糖尿病领域，在减重领域，Tirzepatide也显示了巨大的潜力。2022年4月，礼来曾公布了Tirzepatide针对减重的一项全球3期临床试验SURMOUNT-1的关键数据。结果显示，试验结果显示，在治疗72周之后，Tirzepatide5mg、10mg、15mg和安慰剂组，受试者体重较基线分别平均减轻16.0%（16.1kg）、21.4%（22.2kg）、22.5%（23.6kg）和2.4%（2.4kg），减重超过5%的患者比例分别为89.4%、96.2%、96.3%和28%。同时，5mg组32%的个体减重超过20%，10mg组这一比例为56%，15mg组为63%。该试验结果也成为了Tirzepatidee后续提交上市申请的主要依据之一。

2022年10月，FDA授予Tirzepatide用于成人肥胖或超重的快速通道指定，礼来目前已向FDA滚动提交减重适应症上市申请。

来源：医谷网

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