近日,诺和诺德公布2022年业绩,其全年总收入1769.54亿丹麦克朗(按年报中公布的汇率换算约为249.94亿美元,下同),同比增长26%,其中中国区收入162.09亿丹麦克朗(约合22.96亿美元),占诺和诺德全球收入的9%。同时,诺和诺德2022年全年营业利润达748.09亿丹麦克朗(约合105.66亿美元),同比增长28%,净利润为555.25亿丹麦克朗(约合78.43亿美元),同比增长16%。
具体到产品上,司美格鲁肽的表现极为亮眼,在2022年,其皮下注射制剂Ozempic累计销售额达597.50亿丹麦克朗(约合84.39亿美元,其中在中国销售收入为21.96亿丹麦克朗,约合人民币22亿元),同比增长77%,口服片剂Rybelsus销售额达112.99亿丹麦克朗(约合15.69亿美元),同比增长134%,减重产品Wegovy销售额则达61.88亿丹麦克朗(约合8.74亿美元),同比增长346%,这也意味着仅是司美格鲁肽的系列产品就为诺和诺德贡献了合计772.37亿丹麦克朗(约合108.82亿美元)的销售收入。诺和诺德另外一款减重产品Saxenda的销售额则为106.76亿丹麦克朗(约合15.08亿美元)。
司美格鲁肽作为诺和诺德的研发的一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1受体激动剂)类似物,能够刺激胰岛素生成并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量,其最早于2017年12月获FDA批准用于辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。同时,基于该药可以调节患者胃口,通过抑制食欲来降低体重,实现减重,2021年6月,司美格鲁肽获得美国FDA批准,用于治疗肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者,商品名为Wegovy。值得一提的是,诺和诺德还开发了司美格鲁肽的口服剂型Rybelsus,于2019年9月首次获得FDA批准,这是全球首个获批的口服GLP-1药物,获批适应症为用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。
在中国市场,司美格鲁肽注射液于2021年4月获批上市,商品名为诺和泰,适应症为用于每周皮下注射一次,辅助饮食和运动以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制,并未在减重领域获批。不过,去年8月,司美格鲁肽注射液作为“低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者”的适应症三期临床试验已完成。业内估计,司美格鲁肽减肥适应症或将很快在中国申请上市。
另值得一提的是,司美格鲁肽注射液在减重领域的应用已是“未批先火”,去年下半年,在国内的多个电商平台曾掀起一阵抢购司美格鲁肽注射液的热潮,用户们抢购的目的只有一个,即减肥,也曾一度拉高了其在国内的销售价格,引发行业热议。
此外,去年9月,司美格鲁肽口服片剂用于减肥的适应症——作为成人患者体重管理,用于减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,初始体重指数(BMI)≥28 kg/m2(肥胖),或≥24 kg/m2且<28 kg/m2(超重)并且伴有至少一种与体重相关的合并疾病,在国内已获批了临床试验。截止目前,在全球范围内的减重领域,尚未有口服剂型获批上市,相较于注射剂型,口服药物使用起来更为便捷,能够提高患者的依从性,从而实现更好的减肥效果,因此,各大药企包括辉瑞、礼来等均在开足马力争夺口服GLP-1受体激动剂市场地位,以此抢得市场先机。
据咨询机构普华有策发布的研报,全球肥胖药物市场规模已从2016年的18亿美元增长到2020年的26亿美元,年复合增长率高达9.0%,并将于2030年超过115亿美元。中国肥胖药物市场规模则由2016年的2.6亿元急速增至2020年的19亿元,年复合增长率高达64.6%。同时,受肥胖人群增加、体重管理意识增强、新的减肥药上市等因素驱动,2025年中国肥胖药物市场规模将达到87亿元,并将继续保持高速增长,将于2030年接近150亿元。
来源:医谷网
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