两年研究数据证实deucravacitinib治疗中重度斑块状银屑病兼具持久的疗效与一致的安全性_医药

2022

05/12

20:11

医谷网医药

百时美施贵宝近日公布了 POETYK PSO 长期扩展试验（POETYK PSO-LTE）的两年结果，证实deucravacitinib治疗成人中重度斑块状银屑病兼具持久的疗效与一致的安全性。deucravacitinib 的临床疗效在长达两年的研究中持续有效，在长期扩展试验的第 60 周时，观察病例的银屑病面积与严重程度指数改善至少75%（PASI 75）应答率为77.7%，静态医师整体评估皮损清除或几乎清除（sPGA 0/1）应答率为 58.7%。

该研究数据（报告编号#133）正在2022 年 5 月 12 日至 14 日举行的欧洲皮肤病学会（EADV）春季研讨会上公布。

“斑块状银屑病是一种慢性、系统性免疫介导的疾病，与多种严重的合并症相关。许多患者尚未得到充分治疗或对当前的治疗选择不满意，因此对新型治疗方式，尤其是口服药物仍存在较大未满足需求。”北方护理联盟NHS 基金会信托属索尔福德皇家医院顾问、皮肤科专家、曼彻斯特大学教授Richard B. Warren表示，“对临床医生和患者而言，在长期研究中显示出的持久疗效和明确的安全性特征对其作出治疗决策至关重要。此次新公布的两年数据有力提示了 deucravacitinib有望成为需要系统性治疗的中重度斑块状银屑病患者的口服治疗药物新选择。”

此次公布的deucravacitinib两年治疗总体安全性结果与既往报道的关键III期POETYK PSO-1 和POETYK PSO-2 研究结果一致，治疗横跨了2,482个患者年。不良事件（AE）仍以轻度或中度为主，最常见不良事件仍是鼻咽炎、上呼吸道感染和头痛。严重不良事件和导致停药的不良事件在过去两年中保持较低水平，且未观察到新的安全信号。由于 LTE研究中的额外随访恰逢全球新冠大流行峰值期，因此与POETYK PSO-1 和POETYK PSO-2研究相比，LTE研究中报告的新冠肺炎数量有所增加，但使用 deucravacitinib 治疗并未增加患者新型冠状病毒肺炎的感染风险或严重程度。LTE研究中患者的新型冠状病毒感染率、住院率和死亡率与全球流行病学的整体比率一致。两年内，在实验室数据（包括血液学、化学和脂质参数）中未观察到与基线相比产生的新趋势或具有临床意义的变化。

百时美施贵宝免疫学和纤维化开发高级副总裁Jonathan Sadeh博士表示：“百时美施贵宝不断开展前沿研究，旨在为饱受严重免疫介导疾病困扰的患者带来全新的、耐受性良好的潜在治疗选择，银屑病正是其中之一。deucravacitinib是全球首个具有独特作用机制的口服、选择性TYK2变构抑制剂，目前已有越来越多的临床证据证实其有望成为中重度斑块状银屑病患者的潜在口服治疗选择，填补当前银屑病治疗领域的空白，本次公布的长期随访结果更为此再添力证。”

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