君实生物全新靶点自研抗CD112R单抗体注射液获FDA批准临床试验_医药

2022

04/06

09:12

医谷网医药

4月6日，君实生物发布公告称，近日，其全资子公司 TopAlliance Biosciences, Inc.收到FDA的通知，其自主研发的抗 CD112R 单克隆抗体注射液（项目代号“TAB009/JS009”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得 FDA 批准。

TAB009/JS009 是公司独立自主研发的靶向 CD112R 的重组人源化 IgG4 单克隆抗体，用于晚期恶性肿瘤的治疗。CD112R 又名 PVRIG（脊髓灰质炎病毒受体相关免疫球蛋白结构域），是公司发现的全新免疫检查点通路，公司执行董事、副总经理、核心技术人员 SHENG YAO（姚盛）博士为该全新通路的发现人之一。

CD112R 是 PVR 家族的一个单跨膜蛋白，主要表达于 T 细胞和 NK 细胞上，并在细胞激活后有明显的表达上调。CD112R 与 TIGIT 的共同配体 CD112 表达于抗原递呈细胞和部分肿瘤细胞表面，CD112R 与配体结合后可抑制 T 细胞和 NK细胞的抗肿瘤作用。

TAB009/JS009 能以高亲和力特异性地结合 CD112R，有效阻断 CD112R 与其配体 CD112 信号通路，进而促进 T 细胞和 NK 细胞的活化和增殖，增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。

君实生物称，截至本公告披露日，国内外尚无靶向CD112R 的产品获批上市。

公告同时称，由于TIGIT 是 PVR 家族的另一个免疫抑制靶点，其配体有 PVR 和 CD112，且其结合 CD112 的位点不同于 CD112R。TAB009/JS009 可与 TIGIT 抗体协同作用，TAB009/JS009 与公司自主研发的特异性抗 TIGIT 单克隆抗体注射液（项目代号“TAB006/JS006”）联合治疗，表现出显著的协同抗肿瘤作用。目前，TAB006/JS006 的临床试验申请已获得国家药品监督管理局和 FDA 的批准。

此外，TAB009/JS009 与 TAB006/JS006 及公司已上市PD-1产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联用，可进一步促进 T 细胞活化，改善临床治疗效果。

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