又一家企业宣布开发新冠病毒小分子口服药_医药

2022

02/21

15:59

医谷网医药

日前，科兴制药发布公告称，其全资子公司深圳科兴于2月18日与安泰维签署《SHEN26项目合作协议》，在全球范围内，安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深圳科兴，将产品后续研发权利、商业化权益转让给深圳科兴，这也意味着新冠口服药开发再加入一员。

据悉，SHEN26是用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒药物，目前已完成实验室开发，并提交了相关专利申请，SHEN26项目已被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项，是国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目。

公开资料显示，目前，新冠治疗药物研发主要有3条技术路线：阻断病毒进入细胞内药物（多为抗体药物）、抑制病毒复制类药物（多为小分子药物）、调节人体免疫系统类药物（中药方药等），截止目前，全球已获批上市了两个口服的新冠治疗小分子药物，即默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid，其中后者已在国内附条件获批上市。

为了抢夺新冠疫情下庞大的市场容量，国内外多家药企均在进行新冠口服药的开发，如日本盐野义、开拓药业、君实生物、先声药业、广生堂药业等。

其中进展最快的要属中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心共同研发的VV116，其是目前国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物，2021年10月，君实生物宣布与旺山旺水达成合作，共同承担该药物在全球范围内（除中亚五国、俄罗斯、北非、中东等4个区域外）的临床开发和产业化工作，根据君实生物方面此前透露，现阶段正在积极推进VV116的临床试验，目前正在准备该药物国际多中心二、三期临床试验，暂未有具体的上市申请时间表。

有行业人士指出，虽然口服药物相比较抗体药物给药更加便捷、可及性强、产能限制更小、社会成本更低，但由于狭窄的给药窗口，即越早使用越有效，到后面则效果不佳，此外，对重症患者的作用不大，Molnupiravir和Paxlovid均获批用于轻至中度的新冠患者。值得一提的是，小分子药物还存在耐药性，一般需要联用才能保持疗效。

事实上，除了小分子口服药物，新冠特效药还有大分子药——中和抗体，据了解，中和抗体由新冠肺炎康复患者血清中分离获得，针对新冠病毒刺突蛋白受体结合域（RBD），包裹其侵入细胞的功能区域，阻碍病毒对细胞的感染。此前，包括再生元/罗氏、礼来制药/君实生物的双抗疗法，就均已获得美国紧急使用授权，用于治疗轻度至中度新冠肺炎患者。

2021年12月，腾盛博药的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液被应急批准注册申请，这也是我国首个获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。此外，迈威生物、百济神州、信达生物、神州细胞等多家企业的中和抗体在全球进入临床II、III期。

来源：医谷网

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