“超级流感药”最新医保价

医药 来源:医谷网
2022
01/17
15:13
医谷网 医药

距离2021版医保目录的正式执行已过去了半个月的时间,越来越多的谈判药品价格开始曝光。

日前,根据药融圈数据,有“超级流感药”之称的速福达(英文商品名:Xofluza,中文通用名:玛巴洛沙韦)最新医保价格为222.36元(20mgx2片/盒),每片约111元,在进入医保目录前,玛巴洛沙韦价格为498元,意味着相比较以前,其降幅达55%(公开数据查询显示,玛巴洛沙韦10mgx10片/盒的价格为400美元)。

流感是常见且可造成严重后果的急性呼吸系统传染性疾病,患者可能发生肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症造成住院甚至死亡,对公众健康带来重大威胁。WHO数据显示,在全球范围内,流感每年可致约5%-10%的成人、20%-30%的儿童感染,造成多达500万例重症病例和65万例死亡。根据中国一项最新研究显示,中国平均每年有8.8万例流感相关呼吸系统疾病超额死亡,该数据占呼吸系统疾病死亡病例数的8.2%。当患者感染流感,要及时有针对性地进行抗病毒治疗。

据了解,玛巴洛沙韦最初由日本药企盐野义开发,罗氏在2016年与盐野义达成了合作协议,共同负责该药在日本和台湾地区之外的研发工作,其中,罗氏拥有除日本和中国台湾以外地区的商业推广权利。

2018年2月,玛巴洛沙韦率先在日本获批,用于治疗A型和B型流感病毒株感染所致流感;2018年10月,又获美国FDA批准用于治疗年龄在12岁及以上人群的急性、单纯性流感;2021年4月,玛巴洛沙韦获得国家药监局批准,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者。

据了解,玛巴洛沙韦属于Cap依赖型核酸内切酶抑制剂,旨在抑制流感病毒中的CAP帽子结构依赖性内切核酸酶,而该酶对于流感病毒的复制必不可少,作为目前流感治疗领域唯一一个获批的单剂量口服药物,由于玛巴洛沙韦全程只需一次服药,就能在24小时内停止病毒排毒,缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间,因此玛巴洛沙韦在业内也被称为“超级流感药”。

目前广泛使用的抗流感口服用药为神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物(奥司他韦,商品名达菲),需要每日服用两次,连续服用5天。不过,相比较于销售市场已经很成熟的达菲,玛巴洛沙韦的销售业绩现阶段还显得有些逊色,其2018年在日本市场的销售业绩为263亿日元,同年度在美国市场的销售业绩则仅为0.13亿美元,2020年第一季度,玛巴洛沙韦的销售业绩为2800万瑞士法郎。

另值得关注的是,2021年7月,石药欧意了提交了玛巴洛沙韦片的上市申请,这是该品种在国内首家申报上市的仿制药。

除了玛巴洛沙韦,目前在国内的流感市场,竞争最集中的产品领域来自奥司他韦,包括获罗氏专利授权上市的奥尔菲和可威,博瑞制药、石药集团、科伦药业的奥司他韦胶囊仿制药也都接连获批上市,其中,东阳光药的可威占据了国内流感市场的大部分份额,曾贡献了令其他药企望尘莫及的营收业绩。不过,随着新冠疫情的突然来袭,可威销售业绩遭受断崖式下跌,即使是像普通快消品进行降价促销,依然未能挽回业绩疲软的态势,最终连同东阳光药业被作价出售。

与此同时,根据医药魔方数据库显示,还有多家企业递交了奥司他韦上市申请。

另据药融云数据显示,目前国内流感领域的在研企业及其产品还包括:众生睿创ZSP1273片及颗粒、珍宝岛药业/广州市恒诺康医药的注射用HNC042、青峰医药/银杏树的GP681、太景医药研发(北京)有限公司核酸内切酶抑制剂TG-1000、征祥医药的抗流感新药ZX-7101A、以及安帝康生物的ADC189。

其中,ZSP1273片作为国内第一个获批临床试验的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂,对包括法定乙类报告传染病人感染H7N9禽流感在内的多种不同亚型流感病毒株,以及不同亚型奥司他韦耐药株均有效,其体外抗流感病毒活性约为奥司他韦的1000倍以上,ZSP1273片体内预防性给药及超过48小时的治疗性给药的动物模型均有效,且安全性高,临床应用潜力突出。I期临床试验结果表明,ZSP1273安全性、耐受性良好,药代动力学特征理想。

ADC189具有全新的抗流感作用机制,可以直接抑制病毒的复制。它属于Cap依赖型核酸内切酶抑制剂,通过抑制流感病毒中的CAP帽子结构依赖性内切核酸酶。安帝康生物对ADC189的设计和开发,旨在对抗甲型和乙型流感病毒,包括对奥司他韦(oseltamivir)耐药的流感株和禽流感株(H7N9,H5N1)。

ZX-7101A是新一代PA抑制剂,具有广谱抗流感的特性,对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有非常优越的活性。目前已经获准开展临床试验。临床前研究显示,ZX-7101A抗病毒疗效明显优于奥司他韦,同时,ZX-7101A表现出更加优异的口服生物利用度,无食物效应问题,进一步提高了安全有效性。

来源:医谷网

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