2021年6月3日,港股上市医药公司远大医药（512.HK）宣布，集团与台新药股份有限公司(台新药)达成产品独家授权协议，远大医药将以不超过950万美元的里程碑付款及一定比例的销售提成，获得台新药开发的针对眼科术后抗炎镇痛的改良型新药激素纳米混悬滴眼液(APP13007)在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利。
远大医药作为中国最大的眼科药研发、生产及销售综合企业之一，长期致力于眼科领域新产品的开发及引进，目前公司已在干眼症、翼状胬肉等适应症布局了多款创新产品，同时在眼用器械及耗材方面也在进行快速开发。
台新药为台耀化学的子公司，成立于2010年，专注于研发改良型新药和生物类似药物。此次远大医药获得授权的APP13007滴眼液主要活性成分是一种强效的糖皮质激素，具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用。
激素眼用制剂是治疗眼部炎性反应最常用和最有效的药物之一。在角膜、眼表及眼科术后的炎性反应疾病中，合理应用激素眼用制剂可以快速有效控制炎性反应和病情。目前于中国上市的激素滴眼液均为普通混悬滴眼液，由于激素普遍存在低水溶性特点，用前需用力摇晃，颗粒分布不均匀，存在着较低的生物利用度和安全性的风险。APP13007采用独特的纳米制剂工艺，溶液呈半透明状，在较低的浓度下也能具备良好的有效性和安全性。已于美国完成的2期临床试验显示，该产品具有良好的安全性及有效性。
《我国糖皮质激素眼用制剂在角膜和眼表疾病治疗中应用的专家共识（2016年）》中指出，角膜移植手术和激光角膜屈光手术的术后都需要使用激素眼用制剂进行炎性反应的预防，《我国白内障围手术期非感染性炎症反应防治专家共识(2015年)》中也建议术后局部联合使用激素眼用制剂和非甾体类抗炎药物来预防炎性反应的发生。
根据Frost&Sullivan的统计，于2019年中国约进行了430万例白内障手术，2015至2019年复合增长率为15.5%，根据2019年《国民健康视觉报告》显示，2018年中国近视患者达6亿人，到2020年近视人口约为7亿，而屈光手术的渗透率仅有0.3%左右，相当于美国的1/3，未来发展潜力仍然很大，随着眼科手术量的进一步增长，激素眼用制剂的市场空间势必会进一步扩大。根据米内网的资料，2019年中国的激素眼用制剂城市医院销售额达7亿元，然而受中国眼用制剂技术能力限制，当前激素眼用制剂由进口产品主导，近十年该细分市场无新产品上市，临床上急需安全性高的强效激素滴眼液。此次远大医药取得的 APP13007产品有望满足此临床需求。
值得注意的是，远大医药早前自主研发的用于降低原发性开角型青光眼及高眼压症患者的新型眼药贝美前列素滴眼液已于今年3月获得国家药监局办法药品注册证书，此次获得APP13007进一步丰富了公司眼科版块的产品管线，为公司的中长期发展提供战略储备，未来也有望为公司带来更多增长动力，巩固远大医药在眼科领域的龙头地位。
为你推荐
资讯 备思复联合帕博利珠单抗使顺铂耐受的肌层浸润性膀胱癌患者的复发或死亡风险降低近 50%
在 III 期临床研究 EV-304 中，该联合疗法显著改善患者总生存期与病理完全缓解率，超半数患者在手术时未检测到病灶
2026-03-11 13:17
资讯 降 HbA1c 超 2.5%且多重获益，华东医药国产降糖新药HDM1005降糖2期数据揭晓
本次研究为一项在饮食和运动或二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价HDM1005注射液有效性和安全性的多中心、随机、盲法、平行、安慰剂和阳性对照的Ⅱ期临床研究
2026-03-10 19:38
资讯 艾凯生物完成A3轮超亿元融资，加速AI驱动iPSC细胞治疗与类器官平台升级
本轮融资由知壹投资与沃杰资本联合领投，联新资本持续追加投资，资金将重点用于推进AI驱动的iPSC细胞治疗产品临床转化，加速完善iPSC细胞治疗与类器官两大核心技术平台布局。
2026-03-10 18:22
资讯 中科搏锐斩获数千万B轮融资，推动脑机接口全产业链产业化落地
本轮融资由国内知名投资机构三泽创投独家投资，凯乘资本担任长期独家财务顾问，所筹资金将全力支撑公司深化脑机接口全产业链布局，加速尖端技术的临床转化与产业化落地。
2026-03-10 18:03
资讯 入选不足4月，和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录
国家医疗保障局办公室今日发布通知，自2026年3月9日起，撤销氢溴酸他泽司他片（商品名：达唯珂）在全国各省级医药采购平台挂网资格，并根据企业申请，将该药品移出《商业健康保...
2026-03-09 22:09
资讯 CDE：抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑
本指导原则主要基于小分子化学药物及单抗类药物的研究经验，为抗肿瘤药物 BE PK 比对研究中受试者人群的选择考虑提供建议。
2026-03-07 10:59
资讯 四家知名药企被暂停军队采购
近日，军队采购网发布一批“军队采购暂停名单”，其中涉及四家药企被列入暂停名单，具体为北京费森尤斯卡比医药有限公司、齐鲁制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和江苏新...
2026-03-07 10:41
资讯 新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽（先维盈）获批用于中国成人体重管理
在一项大型III期临床研究中展现出具有临床意义的减重效果：治疗48周时，受试者的平均体重下降达15 4%，其中92 8%的受试者实现了5%以上的体重减轻。
2026-03-06 12:38
资讯 11.8亿美元！德琪医药自免TCE双抗ATG-201授权优时比
德琪医药将其自主研发的CD19 CD3双特异性T细胞连接抗体（TCE）ATG-201的全球开发、生产及商业化独家权益授予优时比，用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病。
2026-03-04 20:05
资讯 君实生物被调出科创50
近日，上海证券交易所，中证指数有限公司联合发布《关于科创50等指数一季度定期调整结果的公告》，本次调整，调入3家，调出3家，其中君实生物被调出科创50指数，此次调整将于202...
2026-03-04 15:30
资讯 吉利德比克替拉韦与来那帕韦单片治疗方案在更换抗反转录病毒治疗药物的 HIV 感染者中维持病毒学抑制
新型在研药物组合将全球指南推荐、具有高耐药屏障的整合酶链转移抑制剂比克替拉韦，与同类首创衣壳抑制剂来那帕韦相结合
2026-03-04 13:41