远大医药摘得眼科改良型新药APP13007相关权利，用于眼科术后抗炎镇痛_医药

2021

06/04

16:07

医谷网医药

2021年6月3日,港股上市医药公司远大医药（512.HK）宣布，集团与台新药股份有限公司(台新药)达成产品独家授权协议，远大医药将以不超过950万美元的里程碑付款及一定比例的销售提成，获得台新药开发的针对眼科术后抗炎镇痛的改良型新药激素纳米混悬滴眼液(APP13007)在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利。

远大医药作为中国最大的眼科药研发、生产及销售综合企业之一，长期致力于眼科领域新产品的开发及引进，目前公司已在干眼症、翼状胬肉等适应症布局了多款创新产品，同时在眼用器械及耗材方面也在进行快速开发。

台新药为台耀化学的子公司，成立于2010年，专注于研发改良型新药和生物类似药物。此次远大医药获得授权的APP13007滴眼液主要活性成分是一种强效的糖皮质激素，具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用。

激素眼用制剂是治疗眼部炎性反应最常用和最有效的药物之一。在角膜、眼表及眼科术后的炎性反应疾病中，合理应用激素眼用制剂可以快速有效控制炎性反应和病情。目前于中国上市的激素滴眼液均为普通混悬滴眼液，由于激素普遍存在低水溶性特点，用前需用力摇晃，颗粒分布不均匀，存在着较低的生物利用度和安全性的风险。APP13007采用独特的纳米制剂工艺，溶液呈半透明状，在较低的浓度下也能具备良好的有效性和安全性。已于美国完成的2期临床试验显示，该产品具有良好的安全性及有效性。

《我国糖皮质激素眼用制剂在角膜和眼表疾病治疗中应用的专家共识（2016年）》中指出，角膜移植手术和激光角膜屈光手术的术后都需要使用激素眼用制剂进行炎性反应的预防，《我国白内障围手术期非感染性炎症反应防治专家共识(2015年)》中也建议术后局部联合使用激素眼用制剂和非甾体类抗炎药物来预防炎性反应的发生。

根据Frost&Sullivan的统计，于2019年中国约进行了430万例白内障手术，2015至2019年复合增长率为15.5%，根据2019年《国民健康视觉报告》显示，2018年中国近视患者达6亿人，到2020年近视人口约为7亿，而屈光手术的渗透率仅有0.3%左右，相当于美国的1/3，未来发展潜力仍然很大，随着眼科手术量的进一步增长，激素眼用制剂的市场空间势必会进一步扩大。根据米内网的资料，2019年中国的激素眼用制剂城市医院销售额达7亿元，然而受中国眼用制剂技术能力限制，当前激素眼用制剂由进口产品主导，近十年该细分市场无新产品上市，临床上急需安全性高的强效激素滴眼液。此次远大医药取得的 APP13007产品有望满足此临床需求。

值得注意的是，远大医药早前自主研发的用于降低原发性开角型青光眼及高眼压症患者的新型眼药贝美前列素滴眼液已于今年3月获得国家药监局办法药品注册证书，此次获得APP13007进一步丰富了公司眼科版块的产品管线，为公司的中长期发展提供战略储备，未来也有望为公司带来更多增长动力，巩固远大医药在眼科领域的龙头地位。

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