COVID-19再折戟,默沙东损失近5亿美元

医药 来源:医谷网
2021
05/07
16:48
医谷网 医药

近日,默沙东披露COVID-19候选药物——MK-7110因终止临床开发项目而损失1.7亿美元,至此,默沙东在终止COVID-19项目方面的费用已高达4.93亿美元。

MK-7110是一款针对天然免疫系统的免疫调节剂,主要通过靶向一个新的免疫途径检查点来调节对SARS-CoV-2的炎症反应,默沙东在2020年12月以4.25亿美元收购OncoImmune时获得这款治疗COVID-19潜在药物。

去年12月,默沙东与美国政府签订了一份协议,在获得FDA批准或紧急使用授权(EUA)后,将向美国政府供应MK-7110用于治疗严重和危重COVID-19患者。该公司原计划在今年上半年开始向美国政府供应MK-7110。但今年2月底,默沙东收到了来自FDA的反馈,除了Oncolmmune开展的研究之外,还需要递交其他数据来支持MK-7110治疗COVID-19的紧急使用授权申请。在评估需要进行的其他研究后,预计该产品要到2022年上半年才能上市。

鉴于临床和法规上的不确定性以及重症住院COVID-19患者可选药物越来越多,默沙东在今年4月中旬做出了决定,终止该项目。在今年一季度财报中,默沙东阐述了MK-7110项目终止带来的财务影响,1.7亿美元打水漂。

而事实上,这已经不是默沙东第一次在COVID-19药物开发中失利。

今年1月,默沙东宣布停止研发COVID-19候选疫苗V590和V591。根据默沙东的披露,V590和V591在相关研究中显示出具有良好的耐受性,但免疫应答低于自然感染后的免疫应答和其他SARS-CoV-2/COVID-19疫苗的免疫应答。默沙东研究实验室负责传染病和疫苗临床研究的高级副总裁Nick Kartsonis对媒体表示,两种疫苗产生的中和抗体都少于其他COVID-19疫苗,“我们没有继续推进的所需之物了。”

彼时默沙东表示,终止V590和V591后计划将其COVID-19研究战略和生产能力集中在推进MK-4482和MK-7110两种候选治疗药物上,现在MK-7110也折戟,因此市场的关注点更多的落在了MK-4482。

MK-4482是一款核苷类似物N4-羟基胞苷(NHC)的前体药物,由默沙东与Ridgeback Bio合作开发,在今年3月的CROI 2021会议上,两家公司报道了该药物临床IIa期试验结果:202例COVID-19轻症患者在服用MK-4482 5天后,鼻咽拭子中传染性病毒分离培养的阳性率为0%,安慰剂组患者为24%,且在阻止死亡或者缩短住院病人住院时长方面并无优势。

基于以上数据,两家公司决定停止在住院COVID-19患者中开发MK-4482,继续推进该药作为一种门诊口服用药用于治疗处于病程早期的门诊患者的3期研究。如果获得成功,MK-4482带来的收益也许能抵消默沙东其他已失败COVID-19项目造成的损失。

为你推荐

甘李药业周制剂胰岛素GZR4注射液第三项关键III期SUPER-3研究完成资讯

甘李药业周制剂胰岛素GZR4注射液第三项关键III期SUPER-3研究完成

6月1日,甘李药业宣布,公司自主创新 1 类生物新药、超长效周制剂胰岛素 GZR4 注射液第三项关键 III 期 SUPER-3 临床试验顺利达到预设主要疗效终点。

2026-06-03 16:00

超11亿美元,云顶新耀新一代 BTK 抑制剂出海资讯

超11亿美元,云顶新耀新一代 BTK 抑制剂出海

6 月 2 日,云顶新耀发布公告,宣布公司与美国纳斯达克上市罕见病龙头企业 Travere Therapeutics(TVTX)签署独家授权合作协议,将自研管线核心品种希布替尼(EVER001,civ...

2026-06-03 15:22

数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期资讯

数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期

本轮融资由科创板上市生物科技企业嘉必优独家领投,中信建投资本、临港数科基金、闵行金投、康容药业、大零号湾创投等产业资本与国资基金联合跟投

2026-06-02 19:40

阿里达摩院急性主动脉综合征CT平扫AI诊断软件纳入创新医疗器械特别审查程序资讯

阿里达摩院急性主动脉综合征CT平扫AI诊断软件纳入创新医疗器械特别审查程序

近日,创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第8号)显示,阿里达摩院研发的急性主动脉综合征CT平扫图像辅助分诊软件(DAMO iAorta)已被纳入进入国家药品监督管理局的...

2026-06-02 17:19

众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单资讯

众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单

6月2日,众生药业发布公告,近日,根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的创新药物昂拉地韦颗粒被CDE纳入优先审评品...

2026-06-02 17:01

国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告资讯

国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告

为加强医疗器械分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求,进一步明确调整医疗器械(含体外诊断试...

2026-06-02 15:45

海思科与礼来达成BD合作,核心产品环泊酚注射液美国获批上市资讯

海思科与礼来达成BD合作,核心产品环泊酚注射液美国获批上市

海思科宣布与礼来达成合作,于 2026 年 5 月 29 日签署《授权与研发合作协议》。

2026-06-02 10:56

飞利浦影像引导治疗系统在华装机突破6000台资讯

飞利浦影像引导治疗系统在华装机突破6000台

以平台聚合本土创新生态,助力泛血管诊疗提质发展

2026-06-01 18:11

国内首个裸质粒基因治疗药物获批资讯

国内首个裸质粒基因治疗药物获批

近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢...

2026-06-01 16:05

康方生物PD-1/VEGF依沃西头对头百济神州PD-1替雷利珠单抗III期结果资讯

康方生物PD-1/VEGF依沃西头对头百济神州PD-1替雷利珠单抗III期结果

6月1日,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,康方生物对外发布了PD-1 VEGF双抗依沃西联合化疗对比百济神州PD-1替雷利珠单抗(商品名 百泽安)联合化疗,一线治疗晚期鳞...

2026-06-01 14:49

医保药店套刷众生相资讯

医保药店套刷众生相

通过数据比对发现参保人王某某存在异常开药行为,其同一天内多次在北京市、陕西省宝鸡市、河北省涿州市等地的多家定点医疗机构购买医保药品。

2026-06-01 13:25

最新,华大智造、特宝生物被调出科创50,上海莱士、泰格医药等被调出沪深300资讯

最新,华大智造、特宝生物被调出科创50,上海莱士、泰格医药等被调出沪深300

5月29日,中证指数公司发布最新沪深300、科创50等指数样本调整方案。

2026-06-01 10:46

2026国家医保目录调整申报今日启动,一图读懂资讯

2026国家医保目录调整申报今日启动,一图读懂

今日,国家医保局正式对外发布2026年国家医保及商保调整工作方案。整体工作阶段基本与往年相同,分为准备阶段、 申报阶段、 专家评审阶段、 谈判 竞价 价格协商阶段以及公...

2026-05-31 13:09

礼来150周年庆典恰逢上海乒乓热,以运动精神赋能健康未来资讯

礼来150周年庆典恰逢上海乒乓热,以运动精神赋能健康未来

与科学减重科普大使许昕共议体重管理“破局之道”

2026-05-31 11:54

CROWN研究7年随访数据,创晚期非小细胞肺癌最长无进展生存期纪录资讯

CROWN研究7年随访数据,创晚期非小细胞肺癌最长无进展生存期纪录

该研究旨在评估第三代ALK抑制剂洛拉替尼对比第一代ALK抑制剂在既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效

2026-05-30 14:41

“诺奖级”靶向蛋白降解策略迎来新证据 CELMoD药物MezigdomideⅢ期中位PFS翻倍资讯

“诺奖级”靶向蛋白降解策略迎来新证据 CELMoD药物MezigdomideⅢ期中位PFS翻倍

CELMoD药物的首个Ⅲ期研究结果以突破性摘要形式在2026年ASCO年会上公布

2026-05-30 14:38

因美纳推出首个支持高灵敏度MRD研究的全基因组测序解决方案资讯

因美纳推出首个支持高灵敏度MRD研究的全基因组测序解决方案

先进研究工作流程,支持在治疗期间及治疗后快速、灵活地开展分子残留病灶检测

2026-05-29 14:30