COVID-19再折戟,默沙东损失近5亿美元

医药 来源:医谷网
2021
05/07
16:48
医谷网 医药

近日,默沙东披露COVID-19候选药物——MK-7110因终止临床开发项目而损失1.7亿美元,至此,默沙东在终止COVID-19项目方面的费用已高达4.93亿美元。

MK-7110是一款针对天然免疫系统的免疫调节剂,主要通过靶向一个新的免疫途径检查点来调节对SARS-CoV-2的炎症反应,默沙东在2020年12月以4.25亿美元收购OncoImmune时获得这款治疗COVID-19潜在药物。

去年12月,默沙东与美国政府签订了一份协议,在获得FDA批准或紧急使用授权(EUA)后,将向美国政府供应MK-7110用于治疗严重和危重COVID-19患者。该公司原计划在今年上半年开始向美国政府供应MK-7110。但今年2月底,默沙东收到了来自FDA的反馈,除了Oncolmmune开展的研究之外,还需要递交其他数据来支持MK-7110治疗COVID-19的紧急使用授权申请。在评估需要进行的其他研究后,预计该产品要到2022年上半年才能上市。

鉴于临床和法规上的不确定性以及重症住院COVID-19患者可选药物越来越多,默沙东在今年4月中旬做出了决定,终止该项目。在今年一季度财报中,默沙东阐述了MK-7110项目终止带来的财务影响,1.7亿美元打水漂。

而事实上,这已经不是默沙东第一次在COVID-19药物开发中失利。

今年1月,默沙东宣布停止研发COVID-19候选疫苗V590和V591。根据默沙东的披露,V590和V591在相关研究中显示出具有良好的耐受性,但免疫应答低于自然感染后的免疫应答和其他SARS-CoV-2/COVID-19疫苗的免疫应答。默沙东研究实验室负责传染病和疫苗临床研究的高级副总裁Nick Kartsonis对媒体表示,两种疫苗产生的中和抗体都少于其他COVID-19疫苗,“我们没有继续推进的所需之物了。”

彼时默沙东表示,终止V590和V591后计划将其COVID-19研究战略和生产能力集中在推进MK-4482和MK-7110两种候选治疗药物上,现在MK-7110也折戟,因此市场的关注点更多的落在了MK-4482。

MK-4482是一款核苷类似物N4-羟基胞苷(NHC)的前体药物,由默沙东与Ridgeback Bio合作开发,在今年3月的CROI 2021会议上,两家公司报道了该药物临床IIa期试验结果:202例COVID-19轻症患者在服用MK-4482 5天后,鼻咽拭子中传染性病毒分离培养的阳性率为0%,安慰剂组患者为24%,且在阻止死亡或者缩短住院病人住院时长方面并无优势。

基于以上数据,两家公司决定停止在住院COVID-19患者中开发MK-4482,继续推进该药作为一种门诊口服用药用于治疗处于病程早期的门诊患者的3期研究。如果获得成功,MK-4482带来的收益也许能抵消默沙东其他已失败COVID-19项目造成的损失。

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