近日,默沙东披露COVID-19候选药物——MK-7110因终止临床开发项目而损失1.7亿美元,至此,默沙东在终止COVID-19项目方面的费用已高达4.93亿美元。
MK-7110是一款针对天然免疫系统的免疫调节剂,主要通过靶向一个新的免疫途径检查点来调节对SARS-CoV-2的炎症反应,默沙东在2020年12月以4.25亿美元收购OncoImmune时获得这款治疗COVID-19潜在药物。
去年12月,默沙东与美国政府签订了一份协议,在获得FDA批准或紧急使用授权(EUA)后,将向美国政府供应MK-7110用于治疗严重和危重COVID-19患者。该公司原计划在今年上半年开始向美国政府供应MK-7110。但今年2月底,默沙东收到了来自FDA的反馈,除了Oncolmmune开展的研究之外,还需要递交其他数据来支持MK-7110治疗COVID-19的紧急使用授权申请。在评估需要进行的其他研究后,预计该产品要到2022年上半年才能上市。
鉴于临床和法规上的不确定性以及重症住院COVID-19患者可选药物越来越多,默沙东在今年4月中旬做出了决定,终止该项目。在今年一季度财报中,默沙东阐述了MK-7110项目终止带来的财务影响,1.7亿美元打水漂。
而事实上,这已经不是默沙东第一次在COVID-19药物开发中失利。
今年1月,默沙东宣布停止研发COVID-19候选疫苗V590和V591。根据默沙东的披露,V590和V591在相关研究中显示出具有良好的耐受性,但免疫应答低于自然感染后的免疫应答和其他SARS-CoV-2/COVID-19疫苗的免疫应答。默沙东研究实验室负责传染病和疫苗临床研究的高级副总裁Nick Kartsonis对媒体表示,两种疫苗产生的中和抗体都少于其他COVID-19疫苗,“我们没有继续推进的所需之物了。”
彼时默沙东表示,终止V590和V591后计划将其COVID-19研究战略和生产能力集中在推进MK-4482和MK-7110两种候选治疗药物上,现在MK-7110也折戟,因此市场的关注点更多的落在了MK-4482。
MK-4482是一款核苷类似物N4-羟基胞苷(NHC)的前体药物,由默沙东与Ridgeback Bio合作开发,在今年3月的CROI 2021会议上,两家公司报道了该药物临床IIa期试验结果:202例COVID-19轻症患者在服用MK-4482 5天后,鼻咽拭子中传染性病毒分离培养的阳性率为0%,安慰剂组患者为24%,且在阻止死亡或者缩短住院病人住院时长方面并无优势。
基于以上数据,两家公司决定停止在住院COVID-19患者中开发MK-4482,继续推进该药作为一种门诊口服用药用于治疗处于病程早期的门诊患者的3期研究。如果获得成功,MK-4482带来的收益也许能抵消默沙东其他已失败COVID-19项目造成的损失。
为你推荐
资讯 百时美施贵宝公布两项最新研究数据证实氘可来昔替尼可有效治疗银屑病关节炎及系统性红斑狼疮
截至第52周,氘可来昔替尼在POETYK PsA-1试验中的安全性特征与既往临床表现一致, 未发现新的安全信号
2025-10-29 17:34
资讯 备思复™(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠单抗的补充生物制品许可申请(sBLA)已获FDA优先审评资格,用于治疗特定肌层浸润性膀胱癌患者
关键III期研究EV-303结果显示,顺铂不耐受的肌层浸润性膀胱癌患者围手术期使用该联合方案,可将复发、进展或死亡风险降低60%,死亡风险降低50%。
2025-10-29 16:13
资讯 HPV,男女共防,一则来自专家的提醒
每年10月28日是“世界男性健康日”,该节日的设立旨在进一步推动男性生殖健康知识的普及、强化疾病预防工作,以及重点关注男性心理健康等问题。
2025-10-29 15:54
资讯 上线3个月,蚂蚁AQ冲至AI原生APP规模TOP榜第七
10月28日,QuestMobile发布《2025年三季度AI应用行业报告》,豆包、DeepSeek、元宝、AQ等多款应用入围中国AI原生应用Top10。
2025-10-28 16:36
资讯 新一代TRK抑制剂佐来曲替尼亮相2025年国际儿童肿瘤学会,分享在儿童及青少年晚期实体瘤中的I/II期临床数据
近日,2025年国际儿童肿瘤学会(SIOP)年会在荷兰阿姆斯特丹举行。作为全球规模最大、级别最高的儿童肿瘤学术会议,SIOP年会汇聚了国际一流临床医生与科学家,共同推动领域前沿进展。
2025-10-28 14:45
资讯 玛仕度肽头对头司美格鲁肽III期临床研究DREAMS-3达成主要终点
10月27日,信达生物宣布胰高血糖素(GCG) 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)的第四项III期临床研究(DREAMS-3)达成主要终点。
2025-10-28 13:46
资讯 华东医药前三季度医药工业营收净利双位数增长,创新药商业化捷报频传
2025年1-9月公司合计实现营业收入326 64亿元,同比增长3 77%;实现归母净利润27 48亿元,同比增长7 24%,实现扣非归母净利润26 94亿元,同比增长8 53%。
2025-10-27 20:44
资讯 药明康德28亿出售临床研究业务给高瓴
10 月 26 日晚间,药明康德(603259 SH)发布重大资产出售公告,宣布其全资子公司上海药明康德新药开发有限公司拟以 28 亿元基准价款,向高瓴投资旗下新设主体转让上海康...
2025-10-27 11:49
资讯 中国抗癫痫协会与翼思生物战略合作,共启癫痫防治新篇章
双方将通过签署本协议加强全方位合作,特别聚焦癫痫领域学术交流、科学研究、癫痫中心建设、癫痫诊疗规范化以及患者关爱五大领域,通过多维度举措改善患者治疗结局,提升生活质...
2025-10-25 21:48
资讯 八赴进博!诺华三大主题展区即将亮相第八届进博会
作为八届“全勤生”,诺华将围绕“价值与信赖”,设立“聚焦创新”、“深耕中国”和“医药可及”三大主题展区,携近20款覆盖心血管、肾脏及代谢,肿瘤,免疫,神经科学四大核心...
2025-10-24 19:42
资讯 华东医药创新药迈瑞东获批上市,肿瘤管线再扩容,瞄准EGFR/HER2-TKI
全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主开发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(商品名:迈瑞东)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显...
2025-10-24 18:55









