近日,默沙东披露COVID-19候选药物——MK-7110因终止临床开发项目而损失1.7亿美元,至此,默沙东在终止COVID-19项目方面的费用已高达4.93亿美元。
MK-7110是一款针对天然免疫系统的免疫调节剂,主要通过靶向一个新的免疫途径检查点来调节对SARS-CoV-2的炎症反应,默沙东在2020年12月以4.25亿美元收购OncoImmune时获得这款治疗COVID-19潜在药物。
去年12月,默沙东与美国政府签订了一份协议,在获得FDA批准或紧急使用授权(EUA)后,将向美国政府供应MK-7110用于治疗严重和危重COVID-19患者。该公司原计划在今年上半年开始向美国政府供应MK-7110。但今年2月底,默沙东收到了来自FDA的反馈,除了Oncolmmune开展的研究之外,还需要递交其他数据来支持MK-7110治疗COVID-19的紧急使用授权申请。在评估需要进行的其他研究后,预计该产品要到2022年上半年才能上市。
鉴于临床和法规上的不确定性以及重症住院COVID-19患者可选药物越来越多,默沙东在今年4月中旬做出了决定,终止该项目。在今年一季度财报中,默沙东阐述了MK-7110项目终止带来的财务影响,1.7亿美元打水漂。
而事实上,这已经不是默沙东第一次在COVID-19药物开发中失利。
今年1月,默沙东宣布停止研发COVID-19候选疫苗V590和V591。根据默沙东的披露,V590和V591在相关研究中显示出具有良好的耐受性,但免疫应答低于自然感染后的免疫应答和其他SARS-CoV-2/COVID-19疫苗的免疫应答。默沙东研究实验室负责传染病和疫苗临床研究的高级副总裁Nick Kartsonis对媒体表示,两种疫苗产生的中和抗体都少于其他COVID-19疫苗,“我们没有继续推进的所需之物了。”
彼时默沙东表示,终止V590和V591后计划将其COVID-19研究战略和生产能力集中在推进MK-4482和MK-7110两种候选治疗药物上,现在MK-7110也折戟,因此市场的关注点更多的落在了MK-4482。
MK-4482是一款核苷类似物N4-羟基胞苷(NHC)的前体药物,由默沙东与Ridgeback Bio合作开发,在今年3月的CROI 2021会议上,两家公司报道了该药物临床IIa期试验结果:202例COVID-19轻症患者在服用MK-4482 5天后,鼻咽拭子中传染性病毒分离培养的阳性率为0%,安慰剂组患者为24%,且在阻止死亡或者缩短住院病人住院时长方面并无优势。
基于以上数据,两家公司决定停止在住院COVID-19患者中开发MK-4482,继续推进该药作为一种门诊口服用药用于治疗处于病程早期的门诊患者的3期研究。如果获得成功,MK-4482带来的收益也许能抵消默沙东其他已失败COVID-19项目造成的损失。
为你推荐
资讯 恒瑞ADC瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究达到主要终点
近日,恒瑞医药宣布子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临...
2026-09-01 13:27
资讯 百济神州PD-1美国降价
百济神州此次参与美国政府达成降价协议的药品为公司PD-1产品替雷利珠单抗(百泽安)。根据百济神州发布的2026半年报,替雷利珠单抗(百泽安)的全球销售额总计29 84亿元,占公...
2026-09-01 12:45
资讯 首个皮肌炎靶向治疗药物,TYK2/JAK1双靶点抑制剂获FDA批准
8月27日,美国Roivant宣布,FDA已批准LISRAYA(brepocitinib),用于治疗成人皮肌炎(dermatomyositis,DM)。
2026-08-31 22:20
资讯 誉衡药业终止与卫材的独家推广甲钴胺注射液合作
近日,誉衡药业对外宣布与卫材中国签署终止协议,不再独家推广甲钴胺注射液,双方的推广服务合作关系于2026年6月29日正式解除。
2026-08-31 15:43
资讯 医疗机构需确立特医食品使用管理部门或小组,《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》发布
医疗机构确立特医食品使用管理部门或小组,建立本机构《特殊医学用途配方食品供应目录》并动态调整,审核特医食品资质,仅允许将已经国家市场监督管理部门注册的特医食品纳入本...
2026-08-31 12:56
资讯 歌礼制药每日一次口服小分子GLP-1完成全球III期临床首例受试者给药
8月30日,歌礼制药-B发布公告,宣布每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30用于长期体重管理的全球III期临床项目已完成首例受试者给药。
2026-08-31 10:18
资讯 康方生物的半年报
8月27日晚间,康方生物(09926 HK)发布了2026年半年报。半年报显示,报告期内公司实现总营收18 06亿元,同比增长27 9%。其中,商业销售收入18 03亿元,较2025年上半年的14...
2026-08-30 20:32
资讯 医疗保障法全文
8月28日,十四届全国人大常委会第二十四次会议表决通过医疗保障法,自2027年1月1日起施行。该法共7章56条,各章为总则、医疗保障体系、医疗保障基金、医疗保障服务、监督管理、...
2026-08-30 15:49
资讯 郑大一附院又一任院长接受纪律审查和监察调查
8月28日下午,河南省纪委监委官网显示,郑州大学第一附属医院原党委书记王成增涉嫌严重违纪违法,目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。
2026-08-28 21:10
资讯 威科集团与蚂蚁健康达成战略合作,JCO等28本医学顶刊上线阿福医生版
8月28日,蚂蚁健康宣布与全球领先的临床信息和决策支持解决方案提供商威科集团(Wolters Kluwer)达成战略合作。双方将通过整合威科的权威医学内容与蚂蚁阿福的AI技术和平台能...
2026-08-28 11:36
资讯 第七批耗材国采采购文件发布,9月10日开标
8月26日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织医用耗材集中带量采购(第7批)采购文件(GH-HD2026-2)》,第七批耗材国采正式启动。
2026-08-27 15:10
资讯 全球首创胰腺癌新药获FDA批准
美东时间8月26日,FDA批准Revolution Medicines 口服 RAS(ON) 多选择性抑制剂 Rasonque(daraxonrasib )的新药上市申请 (NDA),用于治疗先前至少接受过一次系统治疗或不...
2026-08-27 13:08
资讯 石药创新SYS6010在EGFR-TKI治疗耐药后III临床试验达到预设终点
SYS6010 为巨石生物开发的一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药物(ADC),由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。该药物能够特...
2026-08-27 11:33
资讯 信达生物说2030年收入要达到350-400亿
业绩显示,上半年公司实现总营收约86 18亿元,其中产品收入约82 01亿元,同比分别增长44 8%和56 7%;期内按照国际财务报告准则(IFRS)口径净利润约13亿元,同比增长50%;按...
2026-08-26 20:33
资讯 全球首个大分子可溶微针产品获 FDA 临床默许
近日,中国生物制药(HK 1177)核心企业北京泰德制药研发的 CPX301 可溶微针贴片正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默示许可,适应症为体重管理。
2026-08-26 17:05
资讯 全球首款自主抽血机器人 Aletta 获 FDA 批准
美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予荷兰医疗科技公司 Vitestro 研发的 Aletta 自主抽血机器人 De Novo 上市授权。
2026-08-26 16:52





