Juno研发部门换血一搏，有望再回CAR-T疗法市场领导地位_医药

2017

04/20

09:56

作者：小博

医药

美国当地时4月17日，命运多舛的Juno Therapeutics公司宣布任命Genentech公司的前任科学家Sunil Agarwal为研究与开发总裁，领导一个新的研发机构以帮助加快其CAR-T疗法方面的进展，Juno第一艘CAR-T“火箭”坠毁后，Juno再次整装待发，计划重回CAR-T疗法市场领导地位。

美国当地时间2017年4月17日，一直麻烦不断的Juno Therapeutics公司宣布任命Genentech公司的前任科学家Sunil Agarwal为研究与开发总裁，领导一个新的研发机构以帮助加快其CAR-T疗法方面的进展，Juno第一艘CAR-T“火箭”坠毁后，Juno再次整装待发，计划重回CAR-T疗法市场领导地位。

Juno研发部门换血一搏，那么这位Sunil Agarwal博士何许人也？

能够加入Juno任职研究开发总裁，被称为Juno公司CAR-T疗法重回市场领导地位的必需人员，想必Sunil Agarwal也是大神级人物。

Sunil Agarwal博士在康奈尔大学获得神经生物学学士学位，并从塔夫茨大学医学院获得医学学位。他在华盛顿哥伦比亚特区儿童国家医学中心完成了他的住院医师，随后加入了乔治华盛顿大学医学院，任职教授。

Agarwal博士曾在Genentech公司担任多个高级领导职务，最近担任眼科，代谢，神经科学，免疫学和传染病全球发展部门高级副总裁。他负责从概念验证（PoC）到第四阶段的全球发展计划。他还是基因技术研究与早期发展（gRED）和制药研究与早期发展委员会（pRED）委员会的成员，该委员会通过PoC在许多治疗领域（包括肿瘤学）界定了前调查新药物所有分子的策略。他领导了多项治疗的全球认证，并成功建成并领导了多个地区的大型全球开发组织。

在加入Juno之前， Agarwal博士最后一名行业角色是Ultragenyx执行副总裁首席医疗官。

Juno总裁兼首席执行官Hans Bishop说：“Sunil是一位强大的战略思想家和经验丰富的药物开发人员，他的加入无疑会使我们的执行团队更加强大。他已经创造了将创新疗法推向市场的良好记录，以他所领导的计划的广度和质量为特征。他的药物开发经验，本能和科学判断对我们下一阶段的发展将是重要的，我们将从他在战略和执行方面的经验和洞察力中获益。”

Agarwal博士说：“我对将创新科学转化为有意义的药物，建立强大的组织有很大的工作热情，这跟我的经验和专业知识也峰非常适合。在未来的十几年，工程细胞和基因治疗有着巨大的潜力颠覆传统医学，而Juno在这个时代处于领先地位。我很高兴在这个激动人心的时刻加入Juno，我期待着与团队合作完成Juno的愿景。”

Agarwal担任研究与开发总裁，（CMO）首席营销官Mark Gilbert，（CSO）首席战略官 HyLevitsky和监管和质量保证负责人Liz Smith，将直接向他汇报工作。

几个星期之前，Juno的投资组合战略执行副总裁Mark Frohlich博士宣布他正准备从公司离职。

Bishop表示：“随着Sunil的任命，我们将研究和开发一起作为他领导下的一个综合性组织。”

众所周知，Juno并不是唯一一家对其CAR-T研发团队换血的公司。去年夏天，诺华对外界报道予以确认，称确实在对公司的细胞与基因疗法部门（Cell & Gene Therapies Unit ）进行调整。该部门共有400名员工，大约280人会被整合进诺华的肿瘤业务部门，另外120人将被裁员。诺华表示整合以后，可以把CAR-T疗法作为公司肿瘤免疫业务专注的一个方向更有效地向前推进。就在几周之前，一名专注于CAR-T研究，顶尖的诺华公司的团队成员，Karen Walker离职了，现在在Seattle Genetics担任新工作。

Juno此次研发部门换血，是为了加快其CAR-T疗法的研发进展，以期能够再回CAR-T疗法市场领导地位。

能否后来居上，上演惊天逆转？再回CAR-T疗法市场领导地位？

位于美国生物医药重镇西雅图的Juno Therapeutics，从成立伊始就是媒体和资本市场的宠儿，被认为是肿瘤免疫疗法的领跑者和代名词。它出身名门，有大名鼎鼎的纪念斯隆-凯特林癌症研究中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）、弗雷德·哈金森癌症研究中心（FredHutchinson Cancer Research Center）以及西雅图儿童医院（Seattle Children's Hospital）三家合作机构，集结了领域内最顶尖的专家，凭借方兴未艾的肿瘤免疫治疗热潮，在成立两年多的时间里，已成为生物技术发展史上融资最多的初创公司之一。

Juno的一举一动，都吸引着来自全球医药投资者的目光，也在某种程度上代表着CAR-T/TCR-T疗法临床应用的最新进展。但在2016年其CAR-T候选明星JCAR015临床试验中的一连串死亡事件严重阻碍了向市场推出CAR-T新药的预期。

2017年3月，Juno正式宣布放弃开发JCAR015项目，Juno的第一艘CAR-T火箭已宣告坠毁！

但是诺华和Kite此时却是捷报频传，美国时间2017年3月29日，诺华宣布美国FDA已为其CAR-T疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格后，Kite Pharma不甘落后也完成了其CAR-T候选药物KTE-C19的生物制品许可申请（BLA）的机动送审（Rolling Submission）。

Juno已经掉队了，现在只能加紧步伐尽快追赶！

Bishop在备忘录中写道，Agarwal将负责制定和执行一项明确的战略，目的在于减少“将新技术和见解纳入临床所需的时间”。

JCAR017作为Juno CAR-T产品线上最具潜力的候选，基于其非常积极的临床数据，Juno决定全面投资JCAR017，以尽快开发。从未来几年开始，Juno表示将大幅提升临床开发能力，以实现质量和执行速度，要成为CAR-T领域的市场领导者，并为患者提供创新产品。Bishop表示：“竞争格局在加剧，因此我们还需要加强与试运行和流程相关的优先排序和决策。”

JACR017的积极进展无疑是Juno的一道曙光。

JACR017：在西雅图癌症研究所开发，采用4-1BB作为共刺激因子，采用细胞为固定比例的CD8+ T细胞/CD4+ T细胞；适应症为儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

2016年12月，在第58届美国血液学年会（ASH）上，Juno公司提交了JCAR017关于非霍奇金淋巴瘤和儿科急性淋巴细胞白血病的第一期研究数据，治疗儿童急性淋巴细胞白血病的完全缓解率达到了85%（n=11/13）。Juno公司和与其合作伙伴Celgene公司共同宣布，公司旗舰产品JCAR017获得了FDA的突破性药物资格认证，用于难治、复发性的晚期非费霍奇金淋巴瘤，包括弥漫大B淋巴瘤、原发性纵隔B细胞淋巴瘤以及其他类型淋巴瘤的临床治疗。

同时，欧洲药品管理局人类药物产品委员会（CHMP）和高级治疗委员会也授权JCAR017难治复发性弥漫大B淋巴瘤的优先药物（PRIME）计划。

更有分析人士指出，与即将获得批准上市的首个针对非霍奇金淋巴瘤的CD19-CART产品，来自Kite公司的KTE-C19相比，JCAR017在临床数据上面的表现比KTE-C19更优秀。JCAR017将成为非霍奇金淋巴瘤患者的新选择，特别是对于那些对初始治疗无反应以及具有复发性难治性的患者。那么JCAR017会不会后来居上，在NHL的治疗效果上超越kite，上演惊天逆转呢？

Juno在经历过CAR-T疗法的大起大落后，重新整装待发，定会在CAR-T领域再掀风云，我们期待惊喜！

参考出处

https://endpts.com/scoop-juno-recruits-sunil-agarwal-as-rd-chief-opening-a-bay-area-facility-in-research-revamp/

http://ir.junotherapeutics.com/phoenix.zhtml?c=253828&p=irol-newsArticle&ID=2262248

http://www.biospace.com/News/juno-taps-ex-genentech-scientist-to-head-up-rd-at/452742/source=TopBreaking

来源：医麦客（微信号 cell-culture-club）作者：小博

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