中药配方颗粒再起波澜，神威503个品种独家进入河北医保目录

旧城刚破，新墙再筑。

3月1日，《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》结束向社会公开征求意见，整个中药行业将国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）的这次举措，视为打破中药配方颗粒试点企业围城的最后一击。

不过，《中国经营报》记者独家获悉，河北省医保目录2016版中，神威药业旗下的503种中药配方颗粒被明确纳入医保报销范围之内，另外6家配方颗粒试点企业的配方颗粒产品则未见纳入。这意味着河北省率先筑起新的围城，将其他配方颗粒企业挡在了围城之外。

放开市场自由竞争，还是筑成围墙一家独大？河北省的做法也受到了其他企业的质疑。

排他

事情的起因源于去年年底的一纸公函。

2015年12月23日，河北省人社厅发布的《河北省人力资源和社会保障厅关于将部分中药配方颗粒纳入城镇基本医疗保险支付范围的通知》规定：

按照《河北省促进生物医药产业加快发展的实施方案》，为鼓励和加快河北省生物医药产业创新和发展，经研究，准予神威药业集团有限公司研制的中药配方颗粒制剂纳入河北省城镇基本医疗保险支付范围，现将有关事项通知如下：

一、品种符合《河北省基本医疗保险、工伤保险和生育报销药品目录》（2010年版）对应的中药饮片支付范围的中药配方颗粒，列入同名中药饮片予以管理。

二、必须取得省级以上食品药品监督管理部门批准的开展临床研究使用的中药配方颗粒，限在县级以上医院使用。

按照最新的2016版河北省医保目录规定，河北省医保药品目录与医疗机构药品对照规则要求：项目名称、剂型、规格和厂家必须与河北省药品目录完全一致；与医保目录对照规则不符合的添加自费对照（不予报销）。

此外，目录还规定，2016年4月1日之前所有药品完成对照，过期未对照的按照自费处理。启动新药品目录后施行新旧兼容报销方式（新对照和旧对照都能报销）。

记者查询2016年医保目录，关于配方颗粒部分，只有神威药业的503种中药颗粒进入医保目录范围，而其他六家试点企业被排除在外。（分别是一方制药、天江药业、四川新绿色药业、南宁培力药业、华润三九药业、康仁堂药业）。

一家中药配方颗粒试点企业的负责人告诉记者：“以前6家试点企业的配方颗粒产品都是以中药饮片的身份纳入河北省医保，但此次由于河北省规定项目名称、剂型、规格和厂家必须与河北省药品目录完全一致，医保目录只将神威药业的中药颗粒纳入医保，我们其他6家药企并未列入其中，以至于4月1日之后，我们的中药配方颗粒不能再走医保支付系统进行结算了。而神威药业的中药颗粒却独自享有医保支付，这对于其他几家企业来说，几乎难以在河北市场立足。”

对于企业的上述担忧，记者向河北省医保办公室打电话进行求证，一位工作人员接到电话听到记者的询问后表示，那都是医保处制定并要求执行的，并将医保处的联系方式给记者。记者随后多次拨打医保处的电话，并没有人接听。

质疑

记者了解到，目前在河北配方颗粒市场上，一方制药的销量最大，其次是康仁堂药业，神威药业这几年凭借着河北省本土企业的优势，也与上述两家企业旗鼓相当，四川新绿色药业则表示正在加大开发河北市场的力度，天江药业只有零星的市场份额，南宁培力药业也仅仅是有少量的份额，而刚刚起步的华润三九则在河北市场几乎没有销量。

对于河北省的做法，6家试点企业颇有怨言，他们认为河北神威药业很早就开展配方颗粒业务，这个与CFDA的指导办法背道而驰。

四川新绿色制药负责河北省的销售经理告诉记者，已经开始给河北省医保办递交申请，希望河北省能够放开有资质的中药配方颗粒企业参与竞争。其他试点企业负责人则表示会继续与河北省医保系统进行沟通。

2013年6月26日，CFDA曾发布《国家食品药品监督管理总局办公厅关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》明确规定，中药配方颗粒仍处于科研试点研究，CFDA将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作，发现问题，总结经验，适时出台相关规定。各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。

这则通知，让众多中药企业颇有怨言。彼时，神威药业副总裁陈忠在接受媒体采访时曾将这则通知解读为“强化市场垄断和行政壁垒”，“如果试点可行，国家出台标准，企业自由竞争；如果不可行，应该有阶段性的结论，并立刻停止试点；如果是科研，科研的准入标准又是什么？”

严令既出，非试点的企业应该执行，不过神威药业并未放弃这一市场。事实上，早几年前神威药业已经在河北省食药监局的批准下开展科研研究，神威药业甚至在为配方颗粒实现销售上招兵买马。

“这份源于总局的通知对于神威药业本应该有极大的约束力，不过神威药业的配方颗粒仍然在河北省进行销售。对此，我们这些试点企业也非常不理解。”上述负责人抱怨称。

事实上与神威药业处于同一地位的还有吉林省的吉林敖东药业，以及安徽省的安徽济人药业。

吉林敖东药业也是吉林省内唯一获得中药配方颗粒试生产资质的企业。据了解，吉林敖东中药配方颗粒的研发工作仍在继续，该公司两年来一直在进行研发工作。

获得安徽省中药配方颗粒生产资质的安徽济人药业有限公司（下称“济人药业”）则是一直在进行配方颗粒的科研工作，并于今年年初在安徽市场开展销售准备工作。公司市场部总经理杨先生曾告诉记者，配方颗粒是中药现代化的必经之路，符合国家政策的指导方针，目前安徽省药监部门也在大力支持济人药业配方颗粒的科研工作。

这意味着除了试点企业之外，其他获得省级政府批准开展配方颗粒业务的企业中，只有神威药业在河北省开展配方颗粒的销售业务。

对此，记者向神威药业发去了采访函，询问其为何在国家食药监总局明令禁止的情况下，依然可以开展业务。截至发稿前，神威药业并未予以回复。

大蛋糕

配方颗粒丰厚的利润，是众多中药企业呼吁试点放开的主要原因之一。

作为一种穿上“新马甲”的中药——患者只需根据医生处方，将不同的单煎颗粒倒在一起，热水冲开，即可像速溶咖啡般服用。由于此前市场未放开，6家试点企业在各自的“势力范围”内赚的钵满盆满，每年动辄上亿元的净利润，年均50%的增长速度。

行业中当仁不让的龙头企业——天江药业在2015年年初，以83.46亿元现金的要价将自己卖给了中国中药，而这仅仅是81.48%的股份，天江药业整体估值高达104亿元。中国中药在收购天江药业的公告中称，2016年中药配方颗粒市场的整体规模有望突破百亿元，到2018年将超过188亿元。

而自2014年两会以来，神威药业董事长、全国人大代表李振江连续三年以来呼吁中药配方颗粒期待国家标准，并于2016年两会期间提出要提高配方颗粒生产企业准入门槛。

不过，2015年12月，CFDA下发征求意见稿，显示配方颗粒的试点限制将被放开——中药生产企业只需经过所在地的省级食药监部门批准，并在企业的药品生产许可证生产范围内增加中药配方颗粒，再按照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食药监部门提交备案资料，即可生产。

对六家试点企业，备案制虽然放开了市场，让曾经六家企业闷声发财的试点制度红利荡然无存，但是备案制所带来的市场扩容对6家试点企业带来的赚钱效应也是显而易见的。此前，在一些地区，配方颗粒被限制在二级以上中医医院使用，也无法进入诊所、药房。试点限制一旦取消后，市场容量将急剧放大。

事实上，中药企业巨头们早已经做好了准备。自2016年1月份以来，华通医药、康美药业、浙江惠松制药等企业已经布局完毕，只待拿下配方颗粒生产许可证之后就开足马力生产。

一家试点企业的市场部负责人告诉记者，完全放开市场后，像康美药业、天士力这种大型中药企业的优势毋庸置疑，整个市场的份额可能迅速会被这些大型企业占据大部分，格局迎来巨变。

来源：中国经营报