6月30日,君实生物发布公告,公司于2026年6月30日与复星医药全资子公司复星万邦签订授权许可协议,授权复星万邦关于偌考奇拜单抗(JS005,抗IL-17A单抗)在大中华地区的开发、注册、生产及商业化权利。根据协议,公司将获得人民币2.15亿元(含税)不可抵扣且不可退还的首付款,并有资格获得最高达人民币11.25亿元(含税)的开发和销售里程碑付款,以及大中华地区净销售额双位数百分比的分级销售提成。该协议已生效。
偌考奇拜单抗为特异性抗IL-17A单克隆抗体。IL(白细胞介素)-17A是一种具有多效性的细胞因子,其分泌失调与自身免疫性疾病如银屑
病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的发生发展密切相关。偌考奇拜单抗通过与IL-17A同源二聚体和IL-17A/IL-17F异源二聚体高亲和力结合并选择性地阻断IL-17A与其受体IL-17RA/IL-17RC的结合,从而阻断下游信号通路的激活和炎性因子的释放,能有效地缓解自身免疫性疾病的症状。
目前,偌考奇拜单抗已在中度至重度斑块状银屑病成人患者中完成中国注册III期临床研究,并显示了优异的疗效与安全性。在150mg剂量组中,第16周时PASI 90应答率达到91%;第52周时PASI 100应答率达到65%。
2025年12月,偌考奇拜单抗用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局受理。
此外,偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的II期临床的所有参与者已完成研究随访。
来源:医谷网
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