2026年7月1日,丹纳赫旗下运营公司、全球生命科学领域的先行者Cytiva(思拓凡)正式宣布其下游纯化领域标杆产品——全自动工业层析柱实现本土化生产,并首次集中呈现由Cytiva北京生产基地、桐庐生产基地及珠海合作工厂共同构筑的本地制造能力。此次发布不仅是Cytiva本土化产品矩阵的再度扩容,更是其长期深耕中国、服务本土生物医药创新的又一里程碑。
Cytiva夏季发布会在广东珠海举行
在发布会上,Cytiva中国副总裁、生物工艺运营公司总经理桑小亮表示:“2026年是中国生物制药行业的关键之年,中国市场正快速成长为全球创新疗法的增长引擎。今年我们集中推出了超过十款新产品,其中超过60%的新品是在中国本土生产制造。我们不仅要把产品做出来,更要通过本土工程创新,切实缩短交付周期、降低客户综合成本,助力中国生物制造能力持续升级。”
Cytiva中国副总裁、生物工艺运营公司总经理桑小亮致辞
攻克精密智造挑战,本土化硬件新品助力产业创新
当前,中国生物医药产业进入高质量创新的“深水区”,创新药研发、工艺放大和商业化生产节奏持续加快,对生产工艺全链条的稳定性与响应速度提出了更高要求。下游纯化环节作为决定成品质量与收率的关键瓶颈,同样面临着提质增效的迫切需求。
在此背景下,全自动工业层析柱作为Cytiva下游纯化领域标杆产品,为关键硬件设备国产化树立了全新范本。依托Cytiva三十多年的层析技术积淀,该产品严格遵循全球统一质量标准,搭载独家智能装柱系统。区别于依赖预设程序、单向推入的传统自动装柱,该系统如同“智能驾驶”般具备自适应调节能力,能实时监测压力、流速及柱床变化,自动优化填料压缩状态,从源头保障工艺的一致性与稳定性。该产品由Cytiva珠海合作工厂生产制造,为攻克高精度系统带来的工艺挑战,项目团队深度整合本土工程创新能力,将以往高度依赖人工经验的关键装配环节转化为高精度、可复制的标准化流程,成功将500公斤级齿轮箱装配误差控制在0.03mm以内(约为一根头发丝直径的一半),实现了由“经验驱动”向“精密智造”的跨越式升级。
Cytiva发布本土化全自动工业层析柱
“自建工厂+开放合作”并行,构建“速度、灵活、质量”制造能力矩阵
随着创新药项目推进节奏的全面加快,中国生物医药企业在不同阶段对供应保障、本地响应效率以及质量稳定性提出更高要求。Cytiva依托北京生产基地、桐庐生产基地及珠海合作工厂,形成本地生产能力矩阵,全方位支撑多元市场需求:
· 桐庐生产基地“速度赢先机”:围绕科研及生物工艺关键核心产品,依托丹纳赫商业系统(DBS)的持续改善、现代化产线并行生产与快速切换等系统能力,桐庐生产基地不仅使本土化Stax深层膜堆交付周期大幅缩短了70%,更实现了从单一滤纸产品向生物工艺核心产品线的跨越式能力升级。
· 北京生产基地“灵活应万变”:依托一次性技术产品的本土化能力,北京生产基地持续承接客户的多样化定制需求,目前基地的定制化订单占比已达73%。凭借强大的供应链整合力与组织灵活性,基地能够快速响应客户的定制化需求,实现灵活、稳定的交付品质。
· 珠海合作工厂“质量定高下”:以全自动工业层析柱等硬件产品本土化为代表,Cytiva将全球技术经验和质量标准深度导入本土制造场景,并通过丹纳赫商业系统(DBS)的持续改善,将标准化作业与全过程质量控制贯穿生产全流程,推动关键组装工序实现一次性通过,在全面提升生产标准化与质量检测实力的同时,实现全球一致的高品质交付。
Cytiva中国总裁李蕾表示:“Cytiva志在国内构建保障供应安全与效率的能力体系。我们将全球技术积累与中国本土工程能力深度融合,并携手本地供应链伙伴,发挥丹纳赫商业系统DBS的优势,共同推动本土生产能力的系统性提升,构建一个更加可持续且具韧性的供应链。未来,Cytiva将继续依托全球技术平台、本土制造能力和DBS精益管理,以中国生产对齐全球标准,持续兑现对 “速度与确定性”的承诺,助力中国生物医药产业的创新突破。”
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