当地时间9月9日，美国癌症早筛公司GRAIL向美国证券交易委员会（SEC）公开递交了招股说明书文件（S-1），申请在纳斯达克交易所挂牌上市，股票代码为“GRAL”。目前，GRAIL未指定...
2020-09-11 15:20
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《关于2020年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2020年第19号）》。
2020-08-29 19:28
近日，Foundation Medicine公司宣布美国FDA批准了其泛癌液体活检产品FoundationOne Liquid CDx（F1LCDx）上市，这也是FDA批准的第二款基于NGS的液体活检伴随诊断产品。
2020-08-28 14:53
体外诊断试剂产品在产品设计开发阶段已明确其伴随的抗肿瘤药物，此抗肿瘤药物应为已上市的一个或几个明确的药物，而非一类药物。
2020-08-15 22:35
2020年8月7日，由深圳硅基智能科技有限公司（简称“深圳硅基”）成功研发的具有自主知识产权的医学影像人工智能辅助诊断产品--“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”（简称...
2020-08-11 11:08