心脉医疗4款产品入选优秀国产医疗设备产品目录_医疗器械

2020

08/14

17:13

医谷网医疗器械

近日，第六批优秀国产医疗设备产品遴选结果及第三批优秀国产医疗设备产品动态调整名单公布。位于上海国际医学园区的上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”）自主研发的Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Minos®支架系统”）、Aegis®分叉型大动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Aegis®支架系统”）、Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor®支架系统”）、Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统（以下简称“Hercules®-LP支架系统”）4款产品入选主动脉覆膜支架类优秀国产医疗设备产品目录。

心脉医疗成立于2012年，致力于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、制造和销售，主要产品有胸主和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管等。

心脉医疗自主研发的术中支架Aegis®为首个国产腹主动脉覆膜支架以及国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架；自主研发的Castor®支架系统首次将TEVAR手术适应证拓展到主动脉弓部病变，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架，现已覆盖超过300家终端医院；其Minos®支架系统是目前国内唯一一款具有自主知识产权的将输送鞘外径降低至14F（<5mm）的产品，显着降低了手术对血管入路的要求；hercules®-lp支架系统首次将胸主动脉覆膜支架的输送鞘直径降低到了18f，是目前国内市场输送系统外鞘直径最细的胸主动脉支架产品之一。

目前，心脉医疗已有5款自主研发产品获批国家“创新医疗器械特别审批程序”，在主动脉介入领域，心脉医疗现有5款胸主和腹主动脉覆膜支架产品获批上市。

2019年7月22日，公司在上海证券交易所正式挂牌上市，成功登陆科创板（股票代码：688016）。

附：优秀国产医疗设备产品遴选工作是在国家卫健委规划与信息司委托下，由中国医学装备协会遴选，逐批遴选出符合临床需要、产品质量优良、具有市场竞争力和发展潜力的国产医疗设备，以促进优秀国产医疗设备的品牌化和国产化发展。第六批优秀国产医疗设备产品遴选工作于2020年1月启动，遴选标准由技术参数、企业情况、临床调研三部分组成，这三个部分独立评分，每部分评分皆需达到80分以上（满分100分），才可纳入优秀国产医疗设备产品目录。

来源：医谷网

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