说说PET-CT检测的功与过

医疗器械 来源:新世纪
2014
07/17
09:46
新世纪 医疗器械


作为当今最高端的医学影像诊断设备,虽能及早发现癌症病灶,但检查本身也伴随着风险“把身体隐患消除在萌芽状态,PET-CT一次检查就够。”一家预约挂号网站打出了这样的广告。

一位曾尝试过PET-CT体检的健康人表示:“一次PET-CT检查,就能查遍全身,值。”

因在肿瘤诊断方面独具优势,这项价格高昂的检查除了用做诊断与治疗,也被用于对健康人进行体检,并日益受到追捧。

在一些体检机构,只需一个电话,就可以预约PET-CT检查,价格在7000元-14000元不等。一位医生说:“一些PET-CT体检中心甚至常年有人排队等候。”

但不久前,解放军306医院肿瘤外科的医生蔺宏伟发布微博,批评PET-CT有“滥用”之势。他呼吁:“PET-CT不是用来做体检的!”

记者10月末在芬兰参观一家私立的癌症检测理疗中心时,也被告知,不会随便使用PET-CT进行体检。“再有钱也没有用,必须得其他仪器检查之后,医生认为有必要才能做。”该医院院长说。

具有临床价值

“三号患者,请将手中的液体喝掉三分之一;八号患者,请到注射室注射药物。”11月15日,在某三甲肿瘤专科医院的PET-CT中心,一位放射科医生正对不同患者发出不同的指令。

“这里的液体是指造影剂,需要注射的‘药物’则是含有放射元素的显像剂。”医生对记者说。

PET-CT是当今最高端的医学影像诊断设备,它结合了正电子发射断层显像和X射线断层扫描两种诊断方式,十年前开始被用于临床。

由于可以将两种不同成像原理的设备同机组合,两种图像融合后,既有精细的解剖结构又有丰富的生理、生化功能信息,能为确定和查找肿瘤及其它病灶的精确位置定量、定性诊断提供依据。

但是,PET的显像需要放射性元素。目前最常用的显像剂“18F-FDG”, 就是含有放射性的氟元素18F的葡萄糖类似物。PET-CT通过探测18F-FDG在体内的放射性分布,寻找葡萄糖代谢特别旺盛的恶性肿瘤。

“对于肿瘤的治疗来说,PET-CT能更好地对临床治疗进行动态监测。”前述三甲肿瘤医院PET-CT中心医生对记者说。以淋巴肿瘤为例。目前,淋巴肿瘤的治疗仍是试探性的,以往,在一线化疗四个周期后,需要通过CT判断一线治疗是否有效,此后再进一步选择治疗方案。

“但淋巴瘤患者对化疗只有八个耐受周期,如果这四个周期的治疗显示无效,那么剩下可以弥补的时间也所剩无几了。”他说,“但PET-CT出现后,一些研究认为,最快24小时就能判断治疗是否有效。而我们在实际应用中,通常保守些,在两个周期的治疗后,可以判断治疗是否有效。对于年轻的淋巴瘤患者来说,这大大节省了治疗时间,对他们的生命意义重大。”

除对评价监测肿瘤的治疗效果、协助临床制定和调整治疗方案作用显着,PET-CT对于寻找肿瘤的原发灶、早期发现肿瘤转移,鉴别肿瘤治疗后的复发、残存或治疗后的改变,确定肿瘤的生物靶区、指导精确放疗,指导肿瘤活检及介入治疗等方面也有重要作用。

蔺宏伟表示,PET-CT多用于晚期肿瘤复发的确诊、定位,或者来源不明的肿瘤的诊断。但对其用于体检,他表达了强烈质疑:“PET-CT绝非用于常规体检!它需要往身体里注射一种药物,具有辐射。对身体可以说是有害的!”

争论因此而起。有放射科医生反驳称,“PET-CT是安全的”;“在癌症高发的中国,只要经济能够负担,用PET-CT进行体检值得考虑。”

那么,PET-CT到底能否用于健康人的体检?

风险与收益

对于PET-CT用于肿瘤治疗的作用,业界已有共识。目前,美欧诸国均已将某些成本效益高的PET-CT治疗检查纳入医保报销范围。

“美国2007年的统计显示,仅非小细胞肺癌一项,由于用了PET-CT,就给美国政府的联邦医疗保险省了19亿美元,而这只是美国多种保险中的一种。” 解放军总医院核医学科主任田嘉禾对财新《新世纪》说。

在不久前由北京大学肿瘤医院主办的“燕京肿瘤临床与PET/CT应用会议”上,多位中国肿瘤专家与放射专家呼吁:在限定了适应症后,应将PET-CT对某些疾病的治疗检查纳入医保。

不过,相比多国医保对PET-CT用于临床治疗的积极支持,绝大多数国家并未将PET-CT体检纳入报销范畴。

“这不是因为价格,而是因为风险。”荷兰癌症研究所核医学部专家柯尼里斯?霍夫纳格尔(Cornelis A. Hoefnagel)对记者表示,“像日本那样的PET-CT体检,可能100个人里才检查出5个人。为了5个人而让其它95个人承担辐射风险,不值得。”

PET-CT的安全性一直受到质疑。2009年4月《放射医学》杂志的一篇文章指出,在对香港和美国进行的放射剂量研究表明,目前全身PET-CT扫描伴随着大量的辐射剂量和致癌风险。

日本是最广泛使用PET-CT进行体检的国家,由此催生了国际“体检旅游”服务。该项服务目前也吸引了大量中国人。即使在日本国内,对PET-CT体检的争议也未能避免。

“用PET-CT进行体检的成本收益如何,这方面的证据还不足。”日本国立癌症中心统计分析科主任片野田耕太表示,“目前PET-CT体检主要是由一些医疗机构的利益驱使,我们还在等待更多的证据,不会将它作为指南来推动。”

一篇发表在2007年《亚太肿瘤预防杂志》的论文表达了更加负面的观点。该研究发现,在用PET-CT对50岁-59岁的健康日本人进行体检时,其阳性预测值仅有3.3%。也就是说,经PET-CT体检发现有肿瘤异常的患者中,近97%都不是真正的恶性肿瘤患者。

而若以60公斤体重为标准,则一次PET-CT扫描的有效辐射剂量在6.34毫西弗至9.48毫西弗之间。

“这意味着,在日本,很多假阳性患者暴露在至少6.34毫西弗的辐射中,却并没有得到真正的收益。”论文指出,“对于PET-CT在健康人中的运用,仍需更多效果评估。”

无独有偶,由加拿大政府资助的非营利性组织“加拿大医疗服务研究基金会”也指出,PET-CT扫描不仅不能预防癌症相关的死亡,还会给患者带来风险。

该基金会的一份报告指出,一个好的检查应该具有易感性和特异性,错误率较低。它应该能够降低某种疾病的死亡率,而且不应使人们受到不应有的伤害。

“没有证据表明,PET-CT扫描能预防癌症相关的死亡。”在梳理了近年来对PET-CT体检效果评估的多篇论文后,这篇报告称,“PET-CT扫描既不具有易感性也不具有特异性,它还给患者带来大量的风险,包括不必要的检查、过多的放射暴露以及很高的错误率。此外,它还增加了过度医疗的几率。”

造成还是缓解焦虑?

争议同样存在于中国的放射科和肿瘤医生之间。

“如果我的朋友想检查是否患有肿瘤,我会建议他做PET-CT检查,因为PET-CT检查的整体性是其它检查无可取代的。”北医三院一位放射科医生对财新《新世纪》说。

但南京军区福州总医院肿瘤科主任欧阳学农对财新《新世纪》表示:“一般不给健康人作为体检推荐。因为这项检查花费大,辐射较大,在发现空腔脏器(如食管、胃、肠等)病变方面还有盲区,不能代替胃镜与肠镜检查。”

前述三甲肿瘤医院医生指出,PET-CT检查并不能取代CT和MRI检查。“每项检查都有其优势。有时候在做PET-CT检查时,我们还会要求病人进一步进行CT、MRI甚至B超检查。”

事实上,PET-CT检查并不能检查出所有肿瘤。在对原发性肝癌的诊断上,PET-CT就效果不佳。

在PET-CT是否安全的问题上,医生们也莫衷一是。各项有关PET-CT的宣传资料都有这样的表述:“接受PET-CT检查时,受检人静脉注射的放射性显像剂仅含极微量的放射性,衰变极快,通常在几十分钟到几小时内就能完全从体内清除,对人体不会构成伤害。”

很多医生据此认为,“PET-CT的安全性毋庸置疑。”但也有医生指出,即使单次PET-CT检查是安全的,如用于健康人体检,因需使用多次,其累加风险如何,现有研究并不充分。

有的观点甚至挑战了整个健康体检的必要性。“对健康人进行经常性体检本身就需要质疑。”北京协和医院一位放射科医生对财新《新世纪》表示,“PET-CT能够发现一些很小的肿物,但有时即使发现了也没有意义。因为太小没有办法进行检测,这样的检查只能造成患者的焦虑,引发一轮又一轮不必要的检查。”

实际上,尽管影像学检查进步飞速,但判断是否为恶性肿瘤仍然只遵循一个“金标准”,即对病变组织进行病理检查。“新的检查手段层出不穷,影像越来越清楚,但一定是好事吗?”

北京协和医院另一位放射科医生的观点恰恰相反:“有很多人来做PET-CT检查,不是因为不舒服,就是因为心理焦虑。现在肿瘤发病率那么高,他总是怀疑自己得了癌症,如果检查能缓解他的焦虑,你说是否值得?”

不过,中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤流行病学家乔友林教授,也对PET-CT用于普通人群体检持否定态度。

他指出,目前许多癌症都有成熟简便廉价的检测方法,而PET-CT检查过于昂贵,且存在风险,“不具备向全体人群推广的价值。”

田嘉禾也坦承,PET-CT用作常规体检确实需要指导原则。“应该建立一个疏导方法,什么情况下应该用,什么不应该用。”他说,“我主张对于高危人群,也就是有肿瘤家族史、抽烟、喝酒等不良生活嗜好的人群可以使用PET-CT进行体检。”

“现有的数据积累还不够。”前述三甲肿瘤医院医生说,“如能先进行初步筛查,发现肿瘤标志物异常后再进行PET-CT检查,是一种更为妥当的做法。”

另一个不容忽视的事实是,当前影像学检查的安全与操作规范亟待完善。“在我们中心康复的一个癌症晚期病人,在四个月内被要求做了六次CT检查,其中两次PET-CT ,理由是别的医院的不行,来我这儿就要重做。都是北京的着名医院啊。”在蔺宏伟发布的那条微博下,有这样一条留言。

来源:新世纪

为你推荐

阿斯利康最新披露:在中国或面临800万美元新罚款资讯

阿斯利康最新披露:在中国或面临800万美元新罚款

据相关报道,英国当地时间4月29日,阿斯利康在最新季度的财报会议上透露,就在华涉嫌非法进口药品一事,公司可能可能会在中国面临一项新的罚款。

2025-04-30 15:53

君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破,覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域资讯

君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破,覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域

用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。针对成人脑卒中后上肢痉挛治疗的II期临床试验由复旦大学附属华山医院牵头并顺...

2025-04-30 12:39

海关总署关于进口阿根廷牛黄的检疫和卫生要求资讯

海关总署关于进口阿根廷牛黄的检疫和卫生要求

本公告中的牛黄是指来自于阿根廷共和国国内养殖牛的胆囊或胆管的干燥胆结石。

2025-04-28 22:10

股价只剩2毛,这家上市15年的A股药企要退市了资讯

股价只剩2毛,这家上市15年的A股药企要退市了

上市15年后,吉药控股最终还是走向了退市的结局。

2025-04-28 17:50

科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资,加速血管介入器械全领域平台化布局资讯

科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资,加速血管介入器械全领域平台化布局

本轮融资由国内知名投资机构铁投巨石领投,苏高新金控持续追加投资,园雍投资跟投,资金将用于核心产品研发、全球市场推广及产能扩建。

2025-04-28 16:54

一款印度企业的原料药被暂停进口资讯

一款印度企业的原料药被暂停进口

昨日(4月27日),国家药监局发布公告称,暂停进口印度企业VITAL LABORATORIES PVT LTD 地高辛原料药。

2025-04-28 12:52

凯西集团2024财年实现双位数营收增长,不断投资研发,聚焦可持续发展资讯

凯西集团2024财年实现双位数营收增长,不断投资研发,聚焦可持续发展

凯西集团(Chiesi Group)是一家以研发为基石的意大利国际制药集团,总部位于意大利帕尔马,业务覆盖全球31个国家和地区。在2024财年,凯西集团圆满收官,取得了强劲的财务业绩...

2025-04-28 11:29

别让肺结节成心结,肺健康清“结”公益行动在人民日报社正式启动资讯

别让肺结节成心结,肺健康清“结”公益行动在人民日报社正式启动

2025年4月27日,《爱肺行动》之别让肺结节成心“结”——肺健康清“结”公益行动,在北京人民日报社正式启动,由广东省钟南山医学基金会、江苏养无极药业有限公司发起,联合京东健康...

2025-04-28 10:26

耀速科技获数千万元战略投资,以“AI+器官芯片”助力新药研发资讯

耀速科技获数千万元战略投资,以“AI+器官芯片”助力新药研发

本轮资金将用于加速公司“3D-Wet-AI”闭环技术体系的建设,并推动国际合作及多场景商业化落地。

2025-04-28 10:01

被忽视的“经期头痛”,专家提醒频繁发作需及时就医资讯

被忽视的“经期头痛”,专家提醒频繁发作需及时就医

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,不仅有中到重度的头痛症状,还常伴随多种复杂症状比如恶心、呕吐、畏光、畏声等。女性偏头痛的发病率是男性的2~3倍,约20%~25%的女性偏...

2025-04-28 09:42

126个药品在辽宁省主动降价资讯

126个药品在辽宁省主动降价

辽宁全省所有医疗卫生机构将于04月30日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期,时间为1周。

2025-04-27 18:35

A股上市公司未名医药的核心子公司,被停产资讯

A股上市公司未名医药的核心子公司,被停产

4月24日晚间,未名医药发布公告称,4月22日,天津市药监局发布公告,对公司控股子公司天津未名生物医药有限公司(以下简称“天津未名”)进行了药品GMP符合性检查。经综合评定、...

2025-04-27 11:34

瑞博生物港交所递表,小核酸药物龙头企业有望登陆资本市场资讯

瑞博生物港交所递表,小核酸药物龙头企业有望登陆资本市场

瑞博生物成立于2007年,专注于RNA干扰(RNAi)技术开发及小核酸药物产业化,是全球最早布局该领域的开拓者之一。

2025-04-27 10:36

Cytiva与中欧创新医药与健康研究中心签署全面合作协议资讯

Cytiva与中欧创新医药与健康研究中心签署全面合作协议

双方将携手在细胞治疗药物成果转化领域展开全面合作,推动大湾区生物医药产业的蓬勃发展,打造全球生物医药创新高地。

2025-04-25 19:49

精鼎医药任命 Charlotte Moser为公司首席医疗官,负责领导全球医学战略资讯

精鼎医药任命 Charlotte Moser为公司首席医疗官,负责领导全球医学战略

今日(4月25日),致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)精鼎医药宣布,公司已任命 Charlotte Moser博士出任首席医疗官。

2025-04-25 15:06

强生宣布锐珂(埃万妥单抗注射液)联合化疗方案在华获批,用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗 资讯

强生宣布锐珂(埃万妥单抗注射液)联合化疗方案在华获批,用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗

强生公司今日(4月25日)宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,适用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR...

2025-04-25 15:00

凶险的百日咳,发病率40年新高!专家:婴幼儿需“加速免疫”资讯

凶险的百日咳,发病率40年新高!专家:婴幼儿需“加速免疫”

2024年1至12月全国共报告百日咳近50万例,是2023年的12倍,跃升至近40年来的峰值。

2025-04-25 14:12

《新英格兰医学杂志》发布: 研究证实速福达可将流感病毒家庭传播概率降低32%资讯

《新英格兰医学杂志》发布: 研究证实速福达可将流感病毒家庭传播概率降低32%

罗氏全球今日(4月25日)宣布,速福达®(玛巴洛沙韦)III期临床试验CENTERSTONE研究详细结果在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布。结果显示研究达到了主要终点:流感感染者单...

2025-04-25 13:34

阿斯利康携手本土创新力量,持续探索非小细胞肺癌联合治疗方案资讯

阿斯利康携手本土创新力量,持续探索非小细胞肺癌联合治疗方案

阿斯利康与石药集团、映恩生物和银珠医药三家本土生物医药公司正式签署临床研究合作协议

2025-04-25 10:58