苹果在连续血糖监测领域取得重大进展,会是一门好生意吗

医疗器械 来源:医谷网
2023
02/28
08:45
医谷网 医疗器械

无糖连续血糖监测赛道,苹果公司也要加入了。

由开发神秘项目的设计小组主导

日前,据彭博社报道,苹果公司正在推进一个可追溯至乔布斯时代的项目——连续性无创血糖监测项目,即在无需刺破皮肤取血的情况下进行血糖监测,据相关知情人士透露,苹果公司最近在这一领域取得了重大进展,并认为最终可以将血糖监测技术推向市场,其最终目标是将监测系统应用到Apple Watch上,实现无创和持续的血糖监测。

具体而言,苹果公司正在开发一种硅光子芯片和被称为“光学吸收光谱”的测量过程,其原理是可使用激光将特定波长的光发射到皮肤以下的区域,那里有组织液——从毛细血管中泄漏出来的物质可以被葡萄糖吸收。接着,光线以指示葡萄糖浓度的方式反射回传感器,最后,通过算法确定一个人的血糖水平。这项技术目前处于可行的“概念验证”阶段,但需要压缩到适合可穿戴设备的尺寸。

据知情人士透露,苹果首席执行官蒂姆库克、首席运营官杰夫威廉姆斯和Apple Watch硬件负责人尤金金均与了该项目,现阶段,该项目主要由苹果公司数百名工程师组成的探索设计小组(XDG)主导(该小组类似于谷歌的神秘实验室“Google X”,是苹果最不为人知的部门之一,主要致力于研发苹果公司最隐秘的项目),目前,苹果公司在连续性无创血糖监测项目开发上已耗资数亿美元。

受上述消息影响,血糖监测领域头部企业雅培和德康医疗当日股价一路下探,盘中一度跌超3%。国内血糖检测龙头三诺生物盘中也一度跌超10%。

不过,对于苹果公司开发的测量原理,有业内人士表示:“目前主流血糖监测使用电化学方法,通过采血方式精准监测人体血液中葡萄糖含量,满足医疗层级血糖检测需求;苹果的无创方式则使用物理方法,检测精度欠缺,仅能用于普通人群消费层级的血糖自测,无法满足血糖患者的精准监测需求。因此,预计无创技术短期内无法在血糖监测医疗需求层面取代采血方式。”

苹果公司方面也表示,在这项技术推向市场前,仍有许多工作尚待完成,且需要很多年才能真正走向市场。

但也有分析人士指出,苹果公司若能将该“无创监测血糖”技术若能推向市场,对于本身有一定疾病风险的人群而言会是一个加分项,同时也将是Apple Watch的一个重要卖点。

市场规模具有想象空间

近年来,随着医疗科学技术的发展和患者需求的升级,连续血糖监测(CGM)已成为全球市场新型的血糖监测手段,其通过葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术,可提供连续、全面、可靠的全天血糖信息,了解血糖波动的趋势,发现不易被传统监测方法所探测的隐匿性高血糖和低血糖。传统的血糖监测以指尖血糖检测为主,但采样数据有限、操作不便,患者依从性不足。CGM则可避免频繁指尖采血带来的疼痛和不便,且每隔数分钟就能监测一次,不过价格整体较高。

CGM按照有创程度区分,又可分为植入式、微创式及无创式,目前已实现商业化的主流产品为微创式、电化学类、免校准、实时持续血糖监测,无创式CGM的技术难点仍有待挑战,比如算法建模。

华创研究院数据显示,CGM目前在国内渗透率低,有较大提升空间。美国、欧盟五国、中国的CGM渗透率,在I型糖尿病患者中分别为25.8%、18.2%、6.9%,在2型糖尿病患者中分别为9.0%、7.0%、1.1%,在妊娠糖尿病患者中分别为4.0%、2.8%、0.3%。但得益于CGM的产品优势,随着患者血糖监测的意识提升、CGM的成本降低或者医保覆盖,预计未来全球CGM渗透率将有明显提升。全球CGM市场有望从2020年的57亿美元增长至2030年的365亿美元。中国CGM市场规模从2015年的878万美元增长至2020年的1亿美元,并有望于2030年增长至26亿美元。

跨国企业领头

由于CGM领域准入门槛高,企业需具备强技术壁垒,新兴企业难以在短时间内抢占市场。

由此,现阶段,全球范围内,CGM行业主要由跨国医疗器械企业主导。

据中信证券去年12月发布的一份研报,目前美国市场获FDA批准上市的CGM,仅德康、雅培、美敦力和Senseonics四家企业的产品,其中德康、雅培及美敦力占据全球99%的份额。这三家企业除技术领先外,还具备优秀的生产及销售能力。2021年,德康和雅培CGM相关收入分别实现24.5亿美元和37亿美元的收入。

图片来源:中信证券研究部

国内企业方面,已有包括九诺医疗、微泰医疗、硅基仿生的CGM产品获批上市,此外,三诺医疗也有相关布局,其在本月接受投资者调研时称,公司CGMs(动态血糖监测系统)产品已完成生物相容性实验和临床试验,注册申请已获得国家药品监督管理局受理,国家药品监督管理局在进行注册评审等工作,预计今年一季度取得NMPA审批通过。同时公司已经启动CE认证的注册申报工作,后续公司也将积极推动FDA的注册工作。并披露已为CGMs产品预设了两条生产线,其中半自动化生产线已经建成,预计可以达到200万套的产能,全自动化生产线的生产能力会更强,未来会根据CGMs产品上市后业务发展情况对产能进行动态调整,以满足市场需求。

来源:医谷网

为你推荐

医保局发文,药店监管更细更严资讯

医保局发文,药店监管更细更严

近日,江西省医疗保障局、江西省卫生健康委员会、江西省药品监督管理局联合发布《关于规范定点零售药店门诊统筹管理有关事项的通知》。

2024-03-29 19:19

不仅仅是湿疹,还是一种系统性高负担皮肤病,青少年特应性皮炎患者已有新型口服药物可用资讯

不仅仅是湿疹,还是一种系统性高负担皮肤病,青少年特应性皮炎患者已有新型口服药物可用

特应性皮炎的发病机制是什么?有哪些关键要素和治疗方法?如何进行全程管理?青少年特应性皮炎患者,又有哪些疾病特征?针对较为突出的头面部受损,患者如何有效控制?

2024-03-29 13:06

一针降至3-4万美元,便宜CAR-T要来了资讯

一针降至3-4万美元,便宜CAR-T要来了

自首款CAR-T疗法获批以来,目前已有10款CAR-T产品上市,其国外的价格普遍在300万元上下,而国内则在100万元左右。长期以来,CAR-T疗法因其

2024-03-29 12:40

万泰生物HPV疫苗竞标价降至86元资讯

万泰生物HPV疫苗竞标价降至86元

近日,江苏政府采购网显示,在双价人乳头瘤病毒疫苗集中采购中,万泰生物中标,采购货物为双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌),即二价HPV疫

2024-03-28 14:42

安斯泰来和辉瑞的EV联合帕博利珠单抗用于一线治疗膀胱癌sBLA获国家药监局受理资讯

安斯泰来和辉瑞的EV联合帕博利珠单抗用于一线治疗膀胱癌sBLA获国家药监局受理

3月28日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已于2024年3月27日受理enfortumab vedotin与pembrolizumab(帕博利珠单抗)联合用药用于一...

2024-03-28 12:31

国家卫生健康委国际交流与合作中心·因美纳公共卫生教育奖学金 2023年度评审会暨颁奖大会在京举行资讯

国家卫生健康委国际交流与合作中心·因美纳公共卫生教育奖学金 2023年度评审会暨颁奖大会在京举行

2024年3月26日,国家卫生健康委国际交流与合作中心·因美纳公共卫生教育奖学金(下称“公共卫生教育奖学金”)2023年度评审会暨颁奖大会在北京大学医学部正式召开。来自国家卫生...

2024-03-28 11:53

基石药业2023年财报出炉:聚焦研发,ROR1ADC取得突破性临床进展资讯

基石药业2023年财报出炉:聚焦研发,ROR1ADC取得突破性临床进展

2023年基石药业总收入为4 638亿元人民币,其中商业化收入3 681亿元人民币;公司财务状况稳健,截至2023年12月31日现金储备为10 3亿元人民币。

2024-03-27 23:03

远大医药布局全球创新眼科药物TP-03,或将填补国内蠕形螨睑缘炎治疗市场空白资讯

远大医药布局全球创新眼科药物TP-03,或将填补国内蠕形螨睑缘炎治疗市场空白

TP-03已于2023年7月获得美国FDA批准上市,是目前FDA批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物。

2024-03-27 18:23

国家药监局调整麻醉药品和精神药品进出口准许证管理事宜资讯

国家药监局调整麻醉药品和精神药品进出口准许证管理事宜

自本公告发布之日起,国家药监局仅发放电子准许证,不再发放纸质证件。

2024-03-27 17:39

安斯泰来VYLOY在日本获批用于治疗胃癌,成为全球目前首个且唯一获批的CLDN18.2靶向疗法资讯

安斯泰来VYLOY在日本获批用于治疗胃癌,成为全球目前首个且唯一获批的CLDN18.2靶向疗法

3月26日,安斯泰来制药集团宣布,日本厚生劳动省于2024年3月26日批准了VYLOY(zolbetuximab)的新药上市申请,作为首创靶向Claudin 18 2(CLDN18 2)的单克隆抗体,zolbetuximab...

2024-03-27 15:24

石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床资讯

石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床

近日,石药集团公告,其开发的司美格鲁肽注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的

2024-03-27 10:46

特应性皮炎研究探索不止,徐金华教授展望未来治疗方向资讯

特应性皮炎研究探索不止,徐金华教授展望未来治疗方向

近日,医谷有幸采访到复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师徐金华教授,就特应性皮炎的发病现状、治疗难点以及新型治疗药物TYK2抑制剂ICP-332的研究进展进行了深入探讨。

文/张蓉蓉 2024-03-27 10:44

神曦生物AAV-NeuroD1基因治疗产品实现全球首例患者给药资讯

神曦生物AAV-NeuroD1基因治疗产品实现全球首例患者给药

近日,注册成立于张江的神曦生物宣布,其自主研发的AAV-NeuroD1基因治疗产品NXL-004在苏州大学附属第四医院(苏州市独墅湖医院)完成首例患

2024-03-26 17:17

一家中国明星biotech被收购资讯

一家中国明星biotech被收购

继阿斯利康收购亘喜生物,诺华收购信瑞诺医药后,又一家中国明星biotech被收购。3月25日,美国上市生物制药企业Nuvation Bio宣布将以全股

2024-03-26 15:57

金斯瑞生物科技荣获 EcoVadis铜牌评级 践行可持续发展承诺展现卓越成果资讯

金斯瑞生物科技荣获 EcoVadis铜牌评级 践行可持续发展承诺展现卓越成果

这一成果标志着公司在推动节能减排、确立业务可持续发展模式以及提升供应链可持续性等方面所作努力赢得了全球高标准的认可。

2024-03-26 10:51

专家观点 | 精准引领,开启精神疾病诊疗新篇章资讯

专家观点 | 精准引领,开启精神疾病诊疗新篇章

2019年中国首次全国性精神障碍流行病学调查结果显示,我国成人精神障碍(不含老年期痴呆)终生患病率为16 57%,意味着在中国近五分之一成年人患有不同精神障碍。

文/王璐 2024-03-26 10:32

以“数”赋能,以“智”提质——联仁健康亮相中国(苏州)创新药物医学大会暨2024CMAC年会资讯

以“数”赋能,以“智”提质——联仁健康亮相中国(苏州)创新药物医学大会暨2024CMAC年会

2024年3月21-24日,中国(苏州)创新药物医学大会暨2024CMAC年会(以下简称“CMAC”)在苏州举办,汇聚120余场学术论坛,6500多位医药界大咖和行业同仁莅临现场。作为医药领域规...

2024-03-26 09:31

卡尔史托斯八度折桂,斩获卓越金人奖等多项荣誉资讯

卡尔史托斯八度折桂,斩获卓越金人奖等多项荣誉

2024年3月15日-17日由《中国医疗设备》杂志社主办的“第十四届中国医疗设备行业数据发布大会暨中国医疗产业发展论坛于北京圆满召开。

2024-03-25 18:16

支气管导航操作控制系统等4款创新产品获批上市资讯

支气管导航操作控制系统等4款创新产品获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了直观医疗公司Intuitive Surgical,Inc “支气管导航操作控制系统”(以下简称Ion系统)等4款创新产品的注册申请。

2024-03-25 09:42

这款国产“首个”疫苗,8个月卖了8.8亿资讯

这款国产“首个”疫苗,8个月卖了8.8亿

近日,百克生物发布2023年年报,公司去年实现营业收入18 25亿元,同比增长70 30%;实现归母净利润5 01亿元,同比增长175 98%。其中,百克生

2024-03-25 09:28