近日,先声药业集团(02096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司——海南先声再明医药股份有限公司获得太平医疗健康基金投资。此次投资将支持先声再明发挥创新优势,参与肿瘤免疫治疗的国际竞争与合作,推动先进产品开发以满足全球临床需求。
先声再明自主研发并构建了蛋白质工程平台、T cell engager (T细胞衔接器)、NK cell engager(NK细胞衔接器)、ADC(抗体偶联药物)、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)、AI辅助分子设计等研发技术平台。其独立自主的工艺生产能力已满足中 美两国GMP(良好生产规范)生物药生产体系标准。
目前,先声再明已有4款核心创新药物科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®上市并实现商业化,涵盖多种实体瘤的治疗。2024年,先声再明的科赛拉®和恩立妥®成功进入国家医保目录,继恩度®之后再有产品获得医保覆盖。
2025年,先声再明在国际化合作方面取得重大突破。今年1月,公司与全球生物制药巨头艾伯维就SIM0500达成许可选择协议。SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体,由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发。该协议总价最高达10.55亿美元。
6月17日,公司宣布与美国生物制药公司Next Cure(Nasdaq:NXTC)建立战略合作伙伴关系,共同开发针对CDH6靶点的新型抗体药物偶联物(ADC)新药SIM050528。SIM0505是一款靶向CDH6的新型抗体偶联药物。CDH6(钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白)是一个具有抗肿瘤潜力的独特靶点。该药物采用了先声再明自主研发的TOPOi载荷技术,具有广谱抗肿瘤活性和高系统清除率特性,能够扩大治疗窗口。
根据协议条款,先声再明在SIM0505项目开发阶段将收取最高达7.45亿美元的相关付款,包括首付款、开发及销售里程碑款项。公司还将获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数的分级特许权使用费。
临床前研究显示,SIM0505在多种实体瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。该药物目前正在中国开展I期临床研究,Next Cure计划于2025年第三季度在美国启动临床试验。
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