2023 07/25 17:09 医谷网 医疗器械 分享 近日,国家药监局发布通告表示,为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》(国家药监局通告2021年第71号发布),该目录自公布之日起开始施行。附免于进行临床评价医疗器械目录(2023年) 来源:医谷网 标签 医疗器械临床试验 为你推荐 资讯 步长制药独家中药品种因价格虚高,被约谈降价 近日,步长制药发布公告称,根据国家医保局相关文件精神,旗下全资子公司陕西步长制药有限公司对其产品脑心通胶囊挂网价格进行了调整。 2024-05-15 10:58 资讯 美国对国内注射器和个人防护设备等征收新的关税 当地时间5月14日,美国白宫宣布,将大幅提高一系列中国进口产品的关税。此次新出台的对华关税预计将在未来3年内分阶段实施,涵盖了价值约180亿美元的中国进口商品,包括电动汽车... 2024-05-15 10:14 资讯 司美格鲁肽,披露了减重的维持年限 司美格鲁肽在减肥领域的风靡程度已是人尽皆知,但对于其减肥效果的长期有效性也一直是业内和公众较为关注的话题之一,日前,诺和诺德就此公布了相关的研究数据。 2024-05-15 08:53 资讯 填补IgA肾病治疗空白!全球首个对因治疗药物耐赋康®在中国大陆成功开出首方 5月14日,全球唯一对因治疗IgA肾病药物耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)中国大陆的首张处方落地,并以互联网医院的电子处方形式开出 2024-05-14 21:43 资讯 全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准,2024年11月1日起施行 现发布推荐性卫生行业标准《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》,编号和名称为WS T 841—2024 全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准,自2024年11月1日起施行。 2024-05-14 17:53 资讯 传奇生物CAR-T疗法今年第一季度销售业绩达1.57亿美元 5月13日,传奇生物公布了其2024年第一季度的未经审计财务业绩。 2024-05-14 13:29 资讯 一家医疗器械明星企业,退市 近日,据外媒报道,全球电生理龙头械企Acutus Medical由于连续未能满足纳斯达克的最低上市要求(该公司未能维持至少每股1美元的最低股价和 2024-05-14 12:12 资讯 德国施巴sebamed亮相第十三届亚洲皮肤科学术年会,开拓皮肤屏障研究新视野 近日,源自德国医研科学背景的知名功效型洁护肤品牌施巴sebamed首度亮相第十三届亚洲皮肤科大会(13th Asia Dermatological Congress)并举办午间专题会。 2024-05-13 17:24 资讯 横店集团旗下上市医药公司,去年揽金超110亿元 近日,普洛药业公布了其2024年第一季度业绩,其实现营业总收入31 98亿元,同比增长3 65%;归母净利润2 44亿元,同比增长1 84%;扣非净利润2 39亿元,同比增长2 42%;经营... 2024-05-13 15:53 资讯 首部高级别证据肺癌围术期专家共识发布,开启规范化治疗新篇章 2024年5月12日,在中国医药教育协会主办的“肺癌围术期高峰论坛”成功举行,国内首个基于高级别III期临床研究证据的《非小细胞肺癌围手术期免疫规范化治疗专家共识》(以下简称... 2024-05-13 15:25 资讯 用于辅助生殖,新一代人源促排卵药物国内获批 近日,辉凌医药德重组人促卵泡激素δ注射液(商品名:贺可唯)获得国家药监局批准上市用于接受辅助生殖技术(ART)周期治疗(如体外受精或卵胞浆内单精子注射的女性中进行控制性... 2024-05-13 12:56 资讯 科普读享会共话心血管健康: 从被动到主动,掌握健康主导权 为了在全球范围内唤起人们对高血压防治的重视,普及高血压防治的科学方法,从而帮助更多人长期稳定地管好“血管压力”,每年的5月17日都被设为世界高血压日。高血压是诱发心血管... 2024-05-13 11:21 资讯 《长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法(试行)》发布 近日,国家医疗保障局印发《长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法(试行)》。 2024-05-12 20:44 资讯 如何申请分类界定?国家药监局发布关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告 对新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械,申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册,也可以依据《分类规则》判断产品类别并申请分类界定后,申请产品注册或者办理产品备案。 2024-05-12 10:30 资讯 重要,国家药监局发布新版《体外诊断试剂分类目录》,原相关分类目录自2025年1月1日起废止 5月11日,国家药监局发布《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告(2024年第58号)》,国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》,形成《体外诊断试剂分类目... 2024-05-11 17:55 资讯 阿斯利康开始全球范围内下架新冠疫苗 近日,阿斯利康宣布,由于产能过剩和需求降低,公司正在全球范围内下架新冠疫苗Vaxzevria。相应的,欧洲药品管理局官网显示,Vaxzevria也已下架,这也就意味着该产品将不再被允... 2024-05-11 11:29 资讯 禁售四年后,这一进口原研药国内“解禁” 在中国市场被禁售四年后,新基白蛋白紫杉醇终于等来了“解禁”之日。 2024-05-11 09:03 资讯 CDE:已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品) 已在境内上市的境外生产药品(化学药品)转移至境内生产的,应当由境内申请人按照化学药品仿制药,按照现行版《M4:人用药物注册申请通用技术文档( CTD》格式编号及项目顺序整... 2024-05-10 22:07 资讯 华东医药Lanluma等多款医美注射类产品国内临床取得新进展 5月10日,华东医药宣布旗下多款医美产品的国内临床取得重要进展。 2024-05-10 20:11 资讯 极萌透皮胶原光:抗衰新技术开创者 随着国家药监局新规的实施,射频美容仪已暂时告别市场,家用美容仪行业迎来了技术革新的关键时刻。Jmoon极萌作为行业的领导者,不仅在射频美容仪时代就是业内先锋,推出多款爆款产品... 2024-05-10 11:07