科技部豪掷12亿元 启动实施“医疗器械重点专项”

2011年，科技部颁布了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》（以下简称《规划》），为我国医疗器械未来5年的发展勾勒了一幅宏伟蓝图。

今年是《规划》实施末年，也是实施《规划》最为关键的一年，各项政策将落地有声，大大推动我国医疗器械产业发展。

《规划》助推发展

2015年，我国医疗器械产业发展被业内普遍看好，多家市场分析研究机构均预测，行业销售规模将超3000亿元，这一数字比中国医药物资协会医疗器械分会公布的2014年全国医疗器械销售规模约2556亿元有较大提升。

“业内之所以普遍看好2015年我国医疗器械产业发展前景，除了国内政策的支持、市场需求的增加、国际经济环境的好转、国产设备市场份额的提高等因素外，还有一个重要因素，就是《规划》的实施。”中投顾问一名研究人员说。

今年是《规划》实施的最后一年，可以预见，一些未完全落实的政策将会密集、快速推进，这无疑将大大推动我国医疗器械产业发展。

资料显示，“十二五”期间，我国医疗器械产业发展迅猛，在产业规模、产值、市场销售方面都取得了可喜的成绩。目前，我国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。近5年，我国医疗器械行业的自主创新能力大幅提升，有不少国产高新技术医疗器械打破了“洋品牌”的垄断格局。

“我国医疗器械产业发展成效可喜，但科技实力和发达国家相比有很大差距。重数量和产量、轻质量和品牌的格局亟待扭转。因此，促进我国医疗器械科技创新、提升中国制造医疗器械品牌形象，意义重大。”科技部一名不愿透露姓名的工作人员对记者说。

“《规划》不仅有力推动我国医疗器械产业发展，而且为今后的发展引领了方向，夯实了基础。”该工作人员对记者说，自《规划》出台以来，《规划》中提及的各项目标、计划、方案等都在有条不紊地推进、落实，取得了很好的成效。

创新型企业获益匪浅

“《规划》旨在推动我国医疗器械科技创新，不断提高我国医疗器械产品的市场竞争力。其核心内容是创新，包括在资金、人才、实验室建设、产业基地建设、示范应用基地建设、市场开发等多方面给予政策支持。

因此，自《规划》推进实施以来，科技研发能力强的创新型企业获益匪浅。”该工作人员说，近年来，我国医疗器械产业发展喜人，但应清醒地认识到，真正拥有完全自主知识产权或科技前沿技术的创新产品少之又少，高端产品市场几乎被国外品牌垄断，主要原因是研发投入少、创新水平低、核心技术少。

因此，创新在很长一段时期内都将是我国医疗器械产业发展的核心内容。按照《规划》提出的目标，医疗器械产业较为发达的珠江三角洲、长江三角洲、环渤海湾三大区域已初步建立了医疗器械研发创新链，医疗器械产业技术创新能力得到显着提升。

一些过去难以攻克的关键技术，现在取得了很大突破。一些过去主要依赖进口的核心部件，现在国内企业也能够生产，且质量不比国外产品差，有的企业研发的新产品甚至处于国际领先水平。

该工作人员还介绍，按照《规划》，到2015年，将重点开发一批具有自主知识产权、高性能、高品质、低成本的基本医疗器械产品，满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求；进一步完善科技创新和产业发展的政策环境，培育一批创新品牌，大幅提高产业竞争力。

记者注意到，《规划》提出，技术上要突破20～30项关键技术和核心部件；产品上创制50～80项临床急需的新型预防、诊断、治疗、康复、急救医疗器械产品，重点开发需求量大、应用面广以及主要依赖进口的基础装备和医用材料；并重点支持大型医疗器械企业集团和国家级创新医疗器械产品示范应用基地等建设。

“《规划》提出的目标很具体，目前大多数目标基本实现。可以预见，至2015年末，《规划》的各项政策都将落地有声。”科技部工作人员说。

新型产品获发展良机

《规划》提出，进一步发展基本医疗器械产品和开发新型医疗器械产品，做到基础医疗器械和创新产品并重。在重点任务布局方面，重点实施基础装备升级、高端产品突破、前沿方向创新、创新能力提升以及应用示范工程等五项任务。

据科技部工作人员介绍，近年来，国家大力提倡使用国产设备，大力支持国产品牌创新，使新型医疗器械产品获得了很多发展良机。

预计2015年新型医疗器械产品，如新型医学影像、无/微创动态生理参数检测与监护、分子生物分析、现场快速检测（POCT）、微创治疗、术中监测/定位/导航、药械结合、医疗机器人、中医诊疗，以及数字医疗、远程医疗、移动医疗等领域产品的市场份额将有很大提高。

“近年来，在科技部医疗器械重点科技专项的推动下，创新成果密集涌现，取得了一系列‘自主原创’、‘从无到有’和‘从低到高’的重要突破，一批数字化、智能化、便携式创新医疗器械产品应用到基层医疗机构，我国医疗器械领域自主创新的内生动力、创新活力显着增强，医疗器械领域践行‘创新驱动发展’率先突围，国产医疗器械进入大发展的崭新局面。”

科技部工作人员说，目前已成立医疗器械产业技术创新战略联盟，启动实施“医疗器械重点专项”，投入国拨经费12亿元。

“医疗器械重点专项”围绕“基层升级、高端突破、前沿创新”三大方向，突出当前基层医疗卫生体系建设急需，着力解决我国高端医疗器械产品主要依赖进口的问题，前瞻部署未来产业发展的前沿方向，在顶层设计基础上重点布局了20个重大战略性产品、10项前沿技术及10项基层应用解决方案的研究。

来源：中国医药报   作者：赵宗祥