随着老龄化、环境污染、生活方式改变等诸多因素叠加,全球癌症患病率及病发率日趋严重,而大B细胞淋巴瘤是最常见的成人非霍奇金淋巴瘤,是血液系统肿瘤中有很强异质性的恶性肿瘤,占非霍奇金淋巴瘤的40%左右,一线治疗后仍有40%的患者疾病进展或复发。随着CAR-T细胞疗法从2021年进入国内,中国既往复发及难治大B细胞淋巴瘤患者的生存结局显著改善,新疗法、新技术为中国淋巴瘤患者提供了新的选择和希望。
2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术大会举办之际,由国家卫生健康委能力建设和继续教育中心主办、复星凯特公益支持的淋巴瘤专科人才能力提升工程—细胞治疗规范化培训项目同步启动,国家卫生健康委能力建设和继续教育中心副主任宋仙保、项目组组长哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授及项目组核心专家(按拼音排序):胡豫、黄河、黄慧强、梁爱斌、牛挺、钱文斌、邱录贵、宋玉琴、王建祥、吴德沛、张明智、赵维莅、朱军等权威专家出席了本次会议,就淋巴瘤专科人才能力提升工程—细胞治疗规范化培训项目规划进行了探讨,旨在推动淋巴瘤细胞治疗规范化,提升淋巴瘤治疗水平及治愈率,让更多LBCL患者及早获得治愈希望,同时也为如何加快创新医疗技术转换为临床实践做了首次尝试。
淋巴瘤专科人才能力提升工程 引领细胞治疗走向规范化
淋巴瘤作为常见的血液肿瘤之一,传统治疗手段并不能满足所有淋巴瘤患者的治疗需求,以CAR-T细胞治疗为代表的新兴治疗手段逐渐走向临床。
随着我国淋巴瘤亚专科飞速成长,越来越多的中国声音在各个国际会议上出现。为整体提升全国临床医师的专业知识水平与临床实践应用能力,并落实《“健康中国2030”规划纲要》,卫健委继教中心组织开展“淋巴瘤专科人才能力提升工程—细胞治疗规范化培训项目”,培养淋巴瘤细胞治疗专业人才,推动示教培训基地建设,促进中国淋巴瘤治疗的规范化和标准化。
会上,宋仙保表示:“当前我国医疗卫生事业已转向高质量发展阶段,细胞生物治疗专科以特异性抗肿瘤免疫治疗为主导,成为肿瘤生物治疗的重要发展方向,但目前CAR-T细胞治疗人才稀缺,需要在多方面继续推进,让创新药物、技术尽早转换临床成果。同时对项目提出几点要求,一是希望各方探索构建“以患者为中心”、“以能力建设和人才培养为基础”的培训体系,整合资源,加强人才储备。二是坚持以问题和需求为导向,推动继续医学教育建设,提高医务人员岗位胜任力,规范细胞治疗操作。三是加强风险防范意识,按照相关规定安全、规范地推进项目中各项活动。”
(哈尔滨血液病肿瘤研究所所长 马军教授)
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授作为此次项目的组长,他表示:“CAR-T细胞免疫治疗有别于其他传统的肿瘤治疗方式,是高度个体化的治疗,对医生的技能要求高,需要规范化的培训体系,提高CAR-T治疗中心的医疗质量。随着各类创新药物进入市场,专业人才能力建设亦显得尤为重要。”
恶性肿瘤的治疗一直是困扰医疗领域的巨大难题,尤其对于晚期或复发性肿瘤,能达到治愈的寥寥无几,以弥漫大B细胞淋巴瘤为例,几乎所有患者都会面临不断复发、最终走向死亡的局面。而CAR-T疗法的出现,为这类患者提供了治愈新希望,达到完全缓解(CR)将有助于患者实现长期生存,从而达到治愈的目标。
ZUMA-1是迄今为止随访时间最长的针对大B细胞淋巴瘤的CAR-T研究,其数据显示,接受Axi-cel 治疗后3个月达到CR的患者中,64.1%的患者可以获得5年持续CR,这也意味着这些患者有机会达到临床治愈。同时,按疗效支付的方式,不仅体现了对大B细胞淋巴瘤患者的关爱,为更多、更广泛的患者带来治愈的曙光,而且也可能为CAR-T将来进入不同品类的医保提供了另外一种全新的思路。
CAR-T产品是个体化药物,从采集、生产到回输都要经过严格质检,这也就意味着高昂的成本。这种情况下,如何让更多患者用得上、用得起CAR-T产品,需要多方共同努力。
上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示:“CAR-T细胞来源于患者自身的T细胞,因此T细胞本身的活性越好,CAR-T细胞的活性也就会越好。T细胞的活性会受到化疗药物的影响,随着化疗线数的增加,T细胞的活性会逐渐变弱,因此CAR-T前化疗的线数越少,CAR-T的疗效往往也会更好。所以,我们倡导更早更合理地应用CAR-T,让患者更早地获益。”
中国真实世界研究数据对于CAR-T的进一步普及和下沉应用具有重大的价值和意义,从数据结果来看,尽管真实世界入选了更多病情较差的患者,阿基仑赛的疗效依然取得了预期的一致性结果,增加了广大临床医生推荐CAR-T的信心;同时,阿基仑赛的安全性也得到了中国人群的证实,特别是部分医生所担心的神经毒性NE发生率非常低,大大降低了临床医生对CAR-T相关安全性的顾虑;另外,随着治疗线数前移,CAR-T的疗效和安全性将得到进一步的提升,这都为CAR-T在更广泛人群中的应用起到重要的推动作用,惠及到更多的淋巴瘤患者,为他们带来治愈的曙光。
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