随着老龄化、环境污染、生活方式改变等诸多因素叠加,全球癌症患病率及病发率日趋严重,而大B细胞淋巴瘤是最常见的成人非霍奇金淋巴瘤,是血液系统肿瘤中有很强异质性的恶性肿瘤,占非霍奇金淋巴瘤的40%左右,一线治疗后仍有40%的患者疾病进展或复发。随着CAR-T细胞疗法从2021年进入国内,中国既往复发及难治大B细胞淋巴瘤患者的生存结局显著改善,新疗法、新技术为中国淋巴瘤患者提供了新的选择和希望。
2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术大会举办之际,由国家卫生健康委能力建设和继续教育中心主办、复星凯特公益支持的淋巴瘤专科人才能力提升工程—细胞治疗规范化培训项目同步启动,国家卫生健康委能力建设和继续教育中心副主任宋仙保、项目组组长哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授及项目组核心专家(按拼音排序):胡豫、黄河、黄慧强、梁爱斌、牛挺、钱文斌、邱录贵、宋玉琴、王建祥、吴德沛、张明智、赵维莅、朱军等权威专家出席了本次会议,就淋巴瘤专科人才能力提升工程—细胞治疗规范化培训项目规划进行了探讨,旨在推动淋巴瘤细胞治疗规范化,提升淋巴瘤治疗水平及治愈率,让更多LBCL患者及早获得治愈希望,同时也为如何加快创新医疗技术转换为临床实践做了首次尝试。
淋巴瘤专科人才能力提升工程 引领细胞治疗走向规范化
淋巴瘤作为常见的血液肿瘤之一,传统治疗手段并不能满足所有淋巴瘤患者的治疗需求,以CAR-T细胞治疗为代表的新兴治疗手段逐渐走向临床。
随着我国淋巴瘤亚专科飞速成长,越来越多的中国声音在各个国际会议上出现。为整体提升全国临床医师的专业知识水平与临床实践应用能力,并落实《“健康中国2030”规划纲要》,卫健委继教中心组织开展“淋巴瘤专科人才能力提升工程—细胞治疗规范化培训项目”,培养淋巴瘤细胞治疗专业人才,推动示教培训基地建设,促进中国淋巴瘤治疗的规范化和标准化。
会上,宋仙保表示:“当前我国医疗卫生事业已转向高质量发展阶段,细胞生物治疗专科以特异性抗肿瘤免疫治疗为主导,成为肿瘤生物治疗的重要发展方向,但目前CAR-T细胞治疗人才稀缺,需要在多方面继续推进,让创新药物、技术尽早转换临床成果。同时对项目提出几点要求,一是希望各方探索构建“以患者为中心”、“以能力建设和人才培养为基础”的培训体系,整合资源,加强人才储备。二是坚持以问题和需求为导向,推动继续医学教育建设,提高医务人员岗位胜任力,规范细胞治疗操作。三是加强风险防范意识,按照相关规定安全、规范地推进项目中各项活动。”
(哈尔滨血液病肿瘤研究所所长 马军教授)
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授作为此次项目的组长,他表示:“CAR-T细胞免疫治疗有别于其他传统的肿瘤治疗方式,是高度个体化的治疗,对医生的技能要求高,需要规范化的培训体系,提高CAR-T治疗中心的医疗质量。随着各类创新药物进入市场,专业人才能力建设亦显得尤为重要。”
恶性肿瘤的治疗一直是困扰医疗领域的巨大难题,尤其对于晚期或复发性肿瘤,能达到治愈的寥寥无几,以弥漫大B细胞淋巴瘤为例,几乎所有患者都会面临不断复发、最终走向死亡的局面。而CAR-T疗法的出现,为这类患者提供了治愈新希望,达到完全缓解(CR)将有助于患者实现长期生存,从而达到治愈的目标。
ZUMA-1是迄今为止随访时间最长的针对大B细胞淋巴瘤的CAR-T研究,其数据显示,接受Axi-cel 治疗后3个月达到CR的患者中,64.1%的患者可以获得5年持续CR,这也意味着这些患者有机会达到临床治愈。同时,按疗效支付的方式,不仅体现了对大B细胞淋巴瘤患者的关爱,为更多、更广泛的患者带来治愈的曙光,而且也可能为CAR-T将来进入不同品类的医保提供了另外一种全新的思路。
CAR-T产品是个体化药物,从采集、生产到回输都要经过严格质检,这也就意味着高昂的成本。这种情况下,如何让更多患者用得上、用得起CAR-T产品,需要多方共同努力。
上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授表示:“CAR-T细胞来源于患者自身的T细胞,因此T细胞本身的活性越好,CAR-T细胞的活性也就会越好。T细胞的活性会受到化疗药物的影响,随着化疗线数的增加,T细胞的活性会逐渐变弱,因此CAR-T前化疗的线数越少,CAR-T的疗效往往也会更好。所以,我们倡导更早更合理地应用CAR-T,让患者更早地获益。”
中国真实世界研究数据对于CAR-T的进一步普及和下沉应用具有重大的价值和意义,从数据结果来看,尽管真实世界入选了更多病情较差的患者,阿基仑赛的疗效依然取得了预期的一致性结果,增加了广大临床医生推荐CAR-T的信心;同时,阿基仑赛的安全性也得到了中国人群的证实,特别是部分医生所担心的神经毒性NE发生率非常低,大大降低了临床医生对CAR-T相关安全性的顾虑;另外,随着治疗线数前移,CAR-T的疗效和安全性将得到进一步的提升,这都为CAR-T在更广泛人群中的应用起到重要的推动作用,惠及到更多的淋巴瘤患者,为他们带来治愈的曙光。
为你推荐
资讯 CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑
本指导原则主要基于小分子化学药物及单抗类药物的研究经验,为抗肿瘤药物 BE PK 比对研究中受试者人群的选择考虑提供建议。
2026-03-07 10:59
资讯 四家知名药企被暂停军队采购
近日,军队采购网发布一批“军队采购暂停名单”,其中涉及四家药企被列入暂停名单,具体为北京费森尤斯卡比医药有限公司、齐鲁制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和江苏新...
2026-03-07 10:41
资讯 新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽(先维盈)获批用于中国成人体重管理
在一项大型III期临床研究中展现出具有临床意义的减重效果:治疗48周时,受试者的平均体重下降达15 4%,其中92 8%的受试者实现了5%以上的体重减轻。
2026-03-06 12:38
资讯 11.8亿美元!德琪医药自免TCE双抗ATG-201授权优时比
德琪医药将其自主研发的CD19 CD3双特异性T细胞连接抗体(TCE)ATG-201的全球开发、生产及商业化独家权益授予优时比,用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病。
2026-03-04 20:05
资讯 君实生物被调出科创50
近日,上海证券交易所,中证指数有限公司联合发布《关于科创50等指数一季度定期调整结果的公告》,本次调整,调入3家,调出3家,其中君实生物被调出科创50指数,此次调整将于202...
2026-03-04 15:30
资讯 吉利德比克替拉韦与来那帕韦单片治疗方案在更换抗反转录病毒治疗药物的 HIV 感染者中维持病毒学抑制
新型在研药物组合将全球指南推荐、具有高耐药屏障的整合酶链转移抑制剂比克替拉韦,与同类首创衣壳抑制剂来那帕韦相结合
2026-03-04 13:41
资讯 全球首创便携式宫颈无创光动力治疗药物希维她在华获批
CIN2的治疗决策一直是妇科宫颈上皮内病变治疗临床实践中的核心挑战,宫颈环形电切术(LEEP)等切除性手术虽为临床常用的治疗方案,但其可能导致宫颈结构改变、宫颈机能不全,进...
2026-03-04 13:32
资讯 礼来安妥来利和安妥来(米吉珠单抗)可使克罗恩病患者维持长达三年的无激素缓解
具有里程碑意义的VIVID-2研究数据显示,在治疗后一年实现无激素缓解的患者中,超过90%在三年内仍维持无激素缓解
2026-03-04 13:22
资讯 甘李药业一款PROTAC在研药品获批临床试验
3月2日晚间,甘李药业发布公告,在研药品 GLR2037 片的取得国家药监局《药物临床试验批准通知书》。受理号为 CXHL2600098、CXHL2600099,通知书编号为 2026LP00526、2026LP0...
2026-03-03 13:51
资讯 非共价(可逆)BTK抑制剂匹妥布替尼获批新适应症
3月2日晚间,信达生物发布公告,公司与礼来中国共同宣布非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗既往经过...
2026-03-03 13:19
资讯 ICON发布2025年中国生物技术行业调研报告:中国创新领跑全球,95%受访者对未来充满信心
调研显示,中国正成为全球药物创新关键引擎,在细胞疗法、心血管及肿瘤领域持续领跑,AI应用与全球化布局正驱动行业发展
2026-03-03 10:58
资讯 国家卫健委:做好《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》贯彻落实
近日,国家卫健委科教司发布《做好 贯彻落实,高质量满足人民群众健康需求,支撑生物医药产业更高水平发展》,表示,距离《条例》正式施行已不足三个月,相关配套文件正在加紧...
2026-03-02 14:23










