人工智能辅助诊断技术移出,2022版国家限制技术目录发布

医疗健康 来源:医谷网
2022
04/21
17:15
医谷网 医疗健康

4月20日,国家卫健委发布《国家限制类技术目录(2022年版)》,共有11项技术被纳入限制类医疗技术目录,分别为——

G01 异基因造血干细胞移植技术

G02 同种胰岛移植技术

G03 同种异体运动系统结构性组织移植技术

G04 同种异体角膜移植技术

G05 性别重置技术

G06 质子和重离子加速器放射治疗技术

G07 放射性粒子植入治疗技术

G08 肿瘤消融治疗技术

G09 心室辅助技术

G10 人工智能辅助治疗技术

G11 体外膜肺氧合( ECMO) 技术

G12 自体器官移植技术

通知同时发布了《国家限制类技术临床应用管理规范(2022年版)》,此前,国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)和《国家卫生健康委办公厅关于印发体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范的通知》(国卫办医函〔2020〕763号)同时废止。

具体修订内容——

(一)调整国家限制类技术目录。将同种异体皮肤移植、肿瘤深部热疗和全身热疗、人工智能辅助诊断、颅颌面畸形颅面外科矫治和口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治5项技术从目录中删除。新增了体外膜肺氧合(ECMO)和自体器官移植2项国家限制类技术。调整后的国家限制类技术目录由原来的15项变更为12项。

2022版与2017版对比

(二)明确了国家限制类技术对应的疾病诊断与手术操作编码。将每项技术对应到《疾病分类与代码国家临床版2.0》或《手术操作分类代码国家临床版3.0》,便于各级卫生健康行政部门和医疗机构科学、精准的开展管理工作,并进一步为实现限制类技术临床应用信息化管理奠定基础。同时,明确规定“未纳入编码中的疾病诊断、手术/操作不作为国家限制类技术进行管理”。

(三)进一步健全国家限制类技术临床应用管理规范和医疗质量控制指标。为新增的体外膜肺氧合(ECMO)技术和自体器官移植技术制定了临床应用管理规范和医疗质量控制指标,并对保留的10项国家限制类技术临床应用管理规范和医疗质量控制指标进行了修订。根据实际情况优化了医疗机构、人员、技术管理和培训管理等要求,完善了相关质量控制指标的定义、计算公式和意义,便于医疗机构落实和应用。

PDF:《国家限制类技术目录(2022年版)》

PDF:《国家限制类技术临床应用管理规范(2022年版)》

来源:医谷网

为你推荐

贝达药业恩沙替尼新增一项适应症资讯

贝达药业恩沙替尼新增一项适应症

9月3日晚间,贝达药业发布公告,收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗,...

2026-09-04 15:11

康方生物依沃西头对头K药研究OS获阳性结果资讯

康方生物依沃西头对头K药研究OS获阳性结果

9月3日,康方生物发布公告宣布,PD-1 VEGF 产品依沃西(商品名:依达方)对比帕博利珠单抗(K药),一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS...

2026-09-04 13:57

云顶新耀首款心血管创新药星必妥获批资讯

云顶新耀首款心血管创新药星必妥获批

全球30余年来首款成人PSVT急性发作创新疗法落地中国

2026-09-04 13:44

国内首款罕见病类特殊医学用途 氨基酸组件配方食品获批注册资讯

国内首款罕见病类特殊医学用途 氨基酸组件配方食品获批注册

据市场监管总局官网消息,近日,一款适用于1岁以上苯丙酮尿症患者的特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册,成为国内首款适用于罕见病患者的营养素组件类特殊医学用途配方食品。

2026-09-04 11:46

2026年国谈9月5日启动  资讯

2026年国谈9月5日启动

2026年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商工作将于9月5日在全国人大会议中心启动。

2026-09-03 22:16

时隔3天,国家药监局再批5款创新药资讯

时隔3天,国家药监局再批5款创新药

9月3日,国家药监局官网发布消息,批准5款创新药上市。这是继8月31日后,时隔3日再次批准5款创新药上市。

2026-09-03 18:00

和黄医药与GSK就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议,首付款1.1亿美元资讯

和黄医药与GSK就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议,首付款1.1亿美元

9月3日,和黄医药公告旗下子公司和记黄埔与葛兰素史克(GSK)附属公司达成独家开发及许可协议,授予后者除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。

2026-09-03 17:29

易慕峰CAR-T在研药物IMC002临床受试者死亡资讯

易慕峰CAR-T在研药物IMC002临床受试者死亡

9月2日,据媒体报道,易慕峰生物靶向CLDN18 2的自体CAR-T产品IMC002临床试验出现一例受试者死亡。

2026-09-03 16:10

国内已提交上市的口服GLP-1盘点资讯

国内已提交上市的口服GLP-1盘点

9月2日晚间,恒瑞医药发布公告,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司HRS-7535片的药品上市许可申请获国家药监局受理。

2026-09-03 15:58

化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则资讯

化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则

特殊滴眼剂是指区别于溶液型滴眼剂的其他滴眼剂(如混悬型滴眼剂、乳状型滴眼剂等),其质量及活性成分的药代动力学行为等受处方和生产工艺的影响较大,可能进一步影响制剂的安...

2026-09-03 14:10

CDE:化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则资讯

CDE:化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则

滴眼剂系指由原料药与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂,可分为溶液、混悬液或乳状液。

2026-09-03 09:57

礼来替尔泊肽获批新适应症资讯

礼来替尔泊肽获批新适应症

近日,礼来宣布替尔泊肽(Tirzepatide,商品名Mounjaro 穆峰达)获FDA批准新适应症,用于降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件(MACE,包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致...

2026-09-02 17:16

全球首款获 Ⅲ 期 OS 阳性 B7‑H3‑ADC 递交上市申请资讯

全球首款获 Ⅲ 期 OS 阳性 B7‑H3‑ADC 递交上市申请

适应症为经含铂治疗失败的小细胞肺癌(SCLC)

2026-09-02 16:32

国家药监局公告:愈美制剂由非处方药转为处方药管理资讯

国家药监局公告:愈美制剂由非处方药转为处方药管理

今后该类常用止咳祛痰复方药品必须凭执业医师处方才可购买使用,以此进一步防控用药安全隐患,遏制药物滥用风险国家药品监。

2026-09-02 16:22

资讯

"赶早赴约,忆路守护”阿尔茨海默病社区科普活动走进北京

汇聚专业力量与青年创意,推动早筛早诊早治深入社区

2026-09-02 16:04

美敦力7亿美元战略投资手术机器人康诺思腾资讯

美敦力7亿美元战略投资手术机器人康诺思腾

9月1日,康诺思腾(Cornerstone Robotics)宣布与美敦力达成战略合作。根据合作协议,美敦力将向康诺思腾战略投资约7亿美元,并有权在美国以外的部分已获批市场分销康诺思腾的S...

2026-09-02 14:36

DRG/DIP 3.0正式落地资讯

DRG/DIP 3.0正式落地

3 0版DRG分组包括核心分组(ADRG)492个病组、细分组(DRGs)825个病组;3 0版DIP核心病种库包括5125个病种。

2026-09-02 13:10

国家药监局扩围仿制药一致性评价剂型范围,纳入滴眼剂、贴剂、喷雾剂等资讯

国家药监局扩围仿制药一致性评价剂型范围,纳入滴眼剂、贴剂、喷雾剂等

滴眼剂自本公告发布之日起启动一致性评价工作,贴剂和喷雾剂自2027年7月1日启动一致性评价工作。

2026-09-02 11:23

先声药业三抗在研药物SIM0660出海罗氏资讯

先声药业三抗在研药物SIM0660出海罗氏

2026年9月1日,先声药业发布公告,旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与罗氏(Roche)签署独家授权许可协议,就先声再明对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a CD19 CD3三特异性...

2026-09-02 10:13

礼来公布替尔泊肽联合Taltz单抗治疗银屑病3b期临床试验最新结果资讯

礼来公布替尔泊肽联合Taltz单抗治疗银屑病3b期临床试验最新结果

今日,礼来公布了TOGETHER-PsO和TOGETHER-PsA两项创新性、开放标签3b期临床试验的52周结果。

2026-09-01 17:13