国家卫健委、医保局共识:将卫生技术评估用于医保准入

医疗健康 来源:健康点healthpoint 作者:巴根 梁嘉琳
2018
11/30
13:19
健康点healthpoint
作者:巴根 梁嘉琳
医疗健康

健康点获悉,国家卫生健康委员会(简称国家卫健委)科教司近期起草了《关于推动我国卫生技术评估工作指导意见》。这个指导意见近期再次征求意见,随后提请委主任专题会审议,争取尽快对外发布。国家卫健委、国家医保局达成共识,在基本医保目录的更新流程强化卫生技术评估(HTA),并由专业机构提供高水平的技术评估报告,辅助医保目录的准入决策。

9月,国家卫健委发文,为建立我国卫生技术评估体系,制定卫生技术评估实施意见,推动基本药物制度和卫生技术评估工作的开展,参照重点实验室管理机制,建立“国家药物和卫生技术综合评估中心”(简称国家中心),由国家卫生计生委卫生发展研究中心承担该中心的工作。按照规划,国家中心将优先联合国家癌症中心、国家心血管病中心、国家儿童医学中心等,建设分中心和评价基地。

11月29日,在2018年首都卫生健康发展研讨会的“购买有价值的医疗服务”分论坛期间,专家普遍认为,HTA用于医保决策,还有很长一段路要走:一方面,目前对医保应该为哪些价值维度买单,还存在分歧;另一方面,决策部门对技术取舍的标准,也未达成具体共识。

基本医保:为哪些价值买单?

在上述研讨会期间,基于价值的医保支付(简称价值支付)成为专家热议的话题。

“价值有很多个维度,但其中的大部分又没有标准和方法去测量。”天津大学药物科学与技术学院教授吴晶表示。

除了测量的问题以外,中国劳动和社会保障科学研究院医疗保险室副主任董朝晖认为,不同的人有不同的价值:“医保的价值应代表医保部门、患者还是医疗机构的价值呢?” 复旦大学公共卫生学院教授胡善联认为,价值的核心指标包括:成本和临床结果、促进科技的发展、不同群体公平可及,等等。

胡善联认为,目前我国卫生改革面临供方诱导服务需求、技术创新和高值药物处方冲击有限的社保基金等问题。面对这一情况,胡善联认为,在定价方面,价值支付常常容易忽略基金的可承受性。他认为,创新技术应当是公正定价,既考虑卫生系统、患者的可承受性,又能保证药企有足够的市场,激励药物研发和创新,政府也可以发挥采购、量价合同和价格谈判的作用。

并非所有的价值维度,都能在政府部门、研究机构、医药企业之间达成共识。董朝晖认为,目前看来,医保确定买单的价值包括患者的健康、由于减少传染而带来的潜在健康价值、直接节约医疗成本。除此之外,存在争议的价值则包括:患者的体验、节约的非医疗成本、减少的社会恐慌等。同时,医保对知识和技术的外溢、医务人员体验的改善等基本不买单。


关于医药技术的多维度价值框架,ISPOR 2018年会

图片来源:中国劳动和社会保障科学研究院医疗保险室副主任董朝晖,演讲PPT

面对价值的多维度,医保应当购买什么?董朝晖说道,应当坚持基本医保“保基本”的使命,在全民医保的情况下,应当尽可能的将选择权交予患者和医生;应当为健康买单,不仅是能使患者活得长、活得好,也能活得安心,同时也可以为健康相关公共品买单,以此来消除传染源、消除社会恐慌并提高生产力。

对于其他维度的价值,例如医务人员体验的提升等,董朝晖认为原则上应当是“谁受益谁买单”,从而合理分担成本。

价值维度并非静态,也需要及时更新。董朝晖指出,临床证据、价格信息、治疗方案、社会观念、可替代产品的信息也需要不断纳入医保准入机构的决策视野,从而更新价值维度。

同时,董朝晖强调,价值评价仅仅是公共决策的一个依据,并非金标准;价值购买仅仅是一个思考框架,而非操作手册。

HTA影响医保决策:是“软”还是“硬”?

“HTA已经渗透到广泛的政策研制过程中,成为各国卫生决策的重要组成部分。”复旦大学公共卫生学院副院长陈英耀表示。但他同时也提出,HTA虽然在我国已有二十多年的发展历史,但在决策过程中应用程度不高。

对于政府决策而言,HTA是一个硬指标还是软指标,多位专家表达了各自的观点。

“既是硬的,又是软的。”吴晶表示。她以英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)为例,她认为HTA在英国的体系内是一个较硬的指标。当创新技术每延长一个质量调整生命年,医保需要支付2-3万英镑时,在英国是可以被接受的——这是一个硬的指标。

“但是,英国NICE又在不断的打补丁”,吴晶说道,英国的这一硬指标沿用了多年,当遇到新的技术出现等情况,英国的医保也修订了相关政策,在限定条件下,为超过指标价格的技术、药品付费。

在我国,情况或许是类似的。吴晶提及,我国在对部分药品进行国家谈判时,也应用到了HTA。她表示,在药品谈判之前,官方希望能有一个硬指标来使得谈判能够相对公平,而在这个指标之上再去考虑伦理等因素。吴晶认为,既软又硬就是在一个硬体系之上寻求灵活。

“HTA用不用,这与中国医药体系在世界上的地位有关。”董朝晖认为,如果中国在国际医药市场上仅仅是一个跟随者,那么对HTA的需求性就不那么强。因为可以根据国际市场上的价格来制定相关政策,或者根据本国的购买力以及经济发展水平进行谈判。

2017年,中国基本医保药品准入谈判工作时,首次引入了药物经济性证据。董朝晖认为,在2018年的谈判工作中,对HTA相关技术的应用较2017年时更多。因为,2018年谈判的药品中有不少是新药,甚至进入全球市场不久的药品。他认为,这种情况下,中国就成为了一个领先者而非追随者,该药品的国际市场价格对中国而言,也不再那么可靠,这时候,HTA技术在决策中的重要性就变强了,就越来越“硬”了。

对于2018年的抗癌药专项谈判,吴晶也指出,谈判的价格区间,是给药物经济学专家充分的时间核审相关证据材料,并经三轮全体专家讨论,在各类证据间进行充分的权衡与对比的基础上最终确定的。

“有时候这不仅仅是一个技术问题,还是一个政治艺术的问题。”神州数码医疗科技股份有限公司副总裁李洪说道。

他以澳洲为例说道,澳大利亚是一个典型的应用HTA的国家,但当一个药品的预算超过一定的数额时需要国会讨论,这种情况下医保要和其他项目争取国家资源,HTA在其中的作用可能又需要另一种思维去看待了。

来源:健康点healthpoint

作者:巴根 梁嘉琳  

来源:健康点healthpoint   作者:巴根 梁嘉琳

为你推荐

全球首个侵入式脑机接口医疗器械获批上市资讯

全球首个侵入式脑机接口医疗器械获批上市

今日,国家药监局发布消息,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着...

2026-03-13 17:39

深化健康科普与医防协同,设立“带状疱疹关注日”,凝聚多方合力资讯

深化健康科普与医防协同,设立“带状疱疹关注日”,凝聚多方合力

近日,由健康报社主办的“两会精英汇——健康传播 赋能‘三高一疹’”专场在京举行。

2026-03-13 12:57

康龙化成与礼来达成口服GLP-1小分子药Orforglipron生产合作协议资讯

康龙化成与礼来达成口服GLP-1小分子药Orforglipron生产合作协议

3月11日晚间,康龙化成官方微信发布消息,康龙化成与礼来公司共同宣布,达成关于首个申报注册的口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的生产合作协议。

2026-03-12 21:56

美国 FDA 批准颂狄多(氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者资讯

美国 FDA 批准颂狄多(氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者

颂狄多是一种口服选择性酪氨酸激酶 2(TYK2)抑制剂,也是首个获批用于 PsA治疗 的 TYK2 抑制剂

2026-03-12 16:53

亦立医药完成新一轮近亿元融资,聚焦新靶点研发加速临床转化资讯

亦立医药完成新一轮近亿元融资,聚焦新靶点研发加速临床转化

本轮融资由隆峰创投、亦成投资、弘盛资本、贝壳基金共同投资

2026-03-12 16:46

打破蛋白互作,璞诺智药完成近亿元天使轮融资资讯

打破蛋白互作,璞诺智药完成近亿元天使轮融资

本轮融资由华盖资本和博远资本共同领投,薄荷天使基金等专业投资机构跟投。

2026-03-11 21:21

百时美施贵宝宣布口服药物mezigdomide治疗复发或难治性多发性骨髓瘤Ⅲ期研究SUCCESSOR-2的积极结果资讯

百时美施贵宝宣布口服药物mezigdomide治疗复发或难治性多发性骨髓瘤Ⅲ期研究SUCCESSOR-2的积极结果

这是mezigdomide首项获得积极结果的Ⅲ期研究,也是百时美施贵宝CELMoD项目第二项获得积极成果的Ⅲ期研究

2026-03-11 21:15

备思复联合帕博利珠单抗使顺铂耐受的肌层浸润性膀胱癌患者的复发或死亡风险降低近 50%资讯

备思复联合帕博利珠单抗使顺铂耐受的肌层浸润性膀胱癌患者的复发或死亡风险降低近 50%

在 III 期临床研究 EV-304 中,该联合疗法显著改善患者总生存期与病理完全缓解率,超半数患者在手术时未检测到病灶

2026-03-11 13:17

降 HbA1c 超 2.5%且多重获益,华东医药国产降糖新药HDM1005降糖2期数据揭晓资讯

降 HbA1c 超 2.5%且多重获益,华东医药国产降糖新药HDM1005降糖2期数据揭晓

本次研究为一项在饮食和运动或二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价HDM1005注射液有效性和安全性的多中心、随机、盲法、平行、安慰剂和阳性对照的Ⅱ期临床研究

2026-03-10 19:38

维适平中国大陆首张处方落地,为中重度溃疡性结肠炎患者开启治疗新篇章资讯

维适平中国大陆首张处方落地,为中重度溃疡性结肠炎患者开启治疗新篇章

标志着这款溃疡性结肠炎(UC)首个且唯一口服S1P受体调节剂正式进入中国临床应用阶段

2026-03-10 18:26

艾凯生物完成A3轮超亿元融资,加速AI驱动iPSC细胞治疗与类器官平台升级资讯

艾凯生物完成A3轮超亿元融资,加速AI驱动iPSC细胞治疗与类器官平台升级

本轮融资由知壹投资与沃杰资本联合领投,联新资本持续追加投资,资金将重点用于推进AI驱动的iPSC细胞治疗产品临床转化,加速完善iPSC细胞治疗与类器官两大核心技术平台布局。

2026-03-10 18:22

中科搏锐斩获数千万B轮融资,推动脑机接口全产业链产业化落地资讯

中科搏锐斩获数千万B轮融资,推动脑机接口全产业链产业化落地

本轮融资由国内知名投资机构三泽创投独家投资,凯乘资本担任长期独家财务顾问,所筹资金将全力支撑公司深化脑机接口全产业链布局,加速尖端技术的临床转化与产业化落地。

2026-03-10 18:03

第102批仿制药参比制剂目录资讯

第102批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零二批)。

2026-03-10 17:02

康方生物全球首创三抗获批临床试验资讯

康方生物全球首创三抗获批临床试验

3月9日,据CDE官网临床默示许可显示,康方生物(09926 HK)自主研发的注射用AK150正式获批临床,适应症为晚期实体瘤。

2026-03-10 16:16

入选不足4月,和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录资讯

入选不足4月,和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录

国家医疗保障局办公室今日发布通知,自2026年3月9日起,撤销氢溴酸他泽司他片(商品名:达唯珂)在全国各省级医药采购平台挂网资格,并根据企业申请,将该药品移出《商业健康保...

2026-03-09 22:09

港股通调入13家医药健康企业,调出5家资讯

港股通调入13家医药健康企业,调出5家

近日,上海证券交易所官网发布最新港股通标调整通知,共42家企业被调入港股通,其中生物医药、医疗健康企业调入13家。

2026-03-08 19:19

CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑资讯

CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑

本指导原则主要基于小分子化学药物及单抗类药物的研究经验,为抗肿瘤药物 BE PK 比对研究中受试者人群的选择考虑提供建议。

2026-03-07 10:59

四家知名药企被暂停军队采购资讯

四家知名药企被暂停军队采购

近日,军队采购网发布一批“军队采购暂停名单”,其中涉及四家药企被列入暂停名单,具体为北京费森尤斯卡比医药有限公司、齐鲁制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和江苏新...

2026-03-07 10:41

全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰在中国获批资讯

全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰在中国获批

诺和杰此次在中国获批,使中国成为该药品全球首个商业上市的国家。

2026-03-06 18:03