健康点获悉,国家卫生健康委员会(简称国家卫健委)科教司近期起草了《关于推动我国卫生技术评估工作指导意见》。这个指导意见近期再次征求意见,随后提请委主任专题会审议,争取尽快对外发布。国家卫健委、国家医保局达成共识,在基本医保目录的更新流程强化卫生技术评估(HTA),并由专业机构提供高水平的技术评估报告,辅助医保目录的准入决策。
9月,国家卫健委发文,为建立我国卫生技术评估体系,制定卫生技术评估实施意见,推动基本药物制度和卫生技术评估工作的开展,参照重点实验室管理机制,建立“国家药物和卫生技术综合评估中心”(简称国家中心),由国家卫生计生委卫生发展研究中心承担该中心的工作。按照规划,国家中心将优先联合国家癌症中心、国家心血管病中心、国家儿童医学中心等,建设分中心和评价基地。
11月29日,在2018年首都卫生健康发展研讨会的“购买有价值的医疗服务”分论坛期间,专家普遍认为,HTA用于医保决策,还有很长一段路要走:一方面,目前对医保应该为哪些价值维度买单,还存在分歧;另一方面,决策部门对技术取舍的标准,也未达成具体共识。
基本医保:为哪些价值买单?
在上述研讨会期间,基于价值的医保支付(简称价值支付)成为专家热议的话题。
“价值有很多个维度,但其中的大部分又没有标准和方法去测量。”天津大学药物科学与技术学院教授吴晶表示。
除了测量的问题以外,中国劳动和社会保障科学研究院医疗保险室副主任董朝晖认为,不同的人有不同的价值:“医保的价值应代表医保部门、患者还是医疗机构的价值呢?” 复旦大学公共卫生学院教授胡善联认为,价值的核心指标包括:成本和临床结果、促进科技的发展、不同群体公平可及,等等。
胡善联认为,目前我国卫生改革面临供方诱导服务需求、技术创新和高值药物处方冲击有限的社保基金等问题。面对这一情况,胡善联认为,在定价方面,价值支付常常容易忽略基金的可承受性。他认为,创新技术应当是公正定价,既考虑卫生系统、患者的可承受性,又能保证药企有足够的市场,激励药物研发和创新,政府也可以发挥采购、量价合同和价格谈判的作用。
并非所有的价值维度,都能在政府部门、研究机构、医药企业之间达成共识。董朝晖认为,目前看来,医保确定买单的价值包括患者的健康、由于减少传染而带来的潜在健康价值、直接节约医疗成本。除此之外,存在争议的价值则包括:患者的体验、节约的非医疗成本、减少的社会恐慌等。同时,医保对知识和技术的外溢、医务人员体验的改善等基本不买单。
关于医药技术的多维度价值框架,ISPOR 2018年会
图片来源:中国劳动和社会保障科学研究院医疗保险室副主任董朝晖,演讲PPT
面对价值的多维度,医保应当购买什么?董朝晖说道,应当坚持基本医保“保基本”的使命,在全民医保的情况下,应当尽可能的将选择权交予患者和医生;应当为健康买单,不仅是能使患者活得长、活得好,也能活得安心,同时也可以为健康相关公共品买单,以此来消除传染源、消除社会恐慌并提高生产力。
对于其他维度的价值,例如医务人员体验的提升等,董朝晖认为原则上应当是“谁受益谁买单”,从而合理分担成本。
价值维度并非静态,也需要及时更新。董朝晖指出,临床证据、价格信息、治疗方案、社会观念、可替代产品的信息也需要不断纳入医保准入机构的决策视野,从而更新价值维度。
同时,董朝晖强调,价值评价仅仅是公共决策的一个依据,并非金标准;价值购买仅仅是一个思考框架,而非操作手册。
HTA影响医保决策:是“软”还是“硬”?
“HTA已经渗透到广泛的政策研制过程中,成为各国卫生决策的重要组成部分。”复旦大学公共卫生学院副院长陈英耀表示。但他同时也提出,HTA虽然在我国已有二十多年的发展历史,但在决策过程中应用程度不高。
对于政府决策而言,HTA是一个硬指标还是软指标,多位专家表达了各自的观点。
“既是硬的,又是软的。”吴晶表示。她以英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)为例,她认为HTA在英国的体系内是一个较硬的指标。当创新技术每延长一个质量调整生命年,医保需要支付2-3万英镑时,在英国是可以被接受的——这是一个硬的指标。
“但是,英国NICE又在不断的打补丁”,吴晶说道,英国的这一硬指标沿用了多年,当遇到新的技术出现等情况,英国的医保也修订了相关政策,在限定条件下,为超过指标价格的技术、药品付费。
在我国,情况或许是类似的。吴晶提及,我国在对部分药品进行国家谈判时,也应用到了HTA。她表示,在药品谈判之前,官方希望能有一个硬指标来使得谈判能够相对公平,而在这个指标之上再去考虑伦理等因素。吴晶认为,既软又硬就是在一个硬体系之上寻求灵活。
“HTA用不用,这与中国医药体系在世界上的地位有关。”董朝晖认为,如果中国在国际医药市场上仅仅是一个跟随者,那么对HTA的需求性就不那么强。因为可以根据国际市场上的价格来制定相关政策,或者根据本国的购买力以及经济发展水平进行谈判。
2017年,中国基本医保药品准入谈判工作时,首次引入了药物经济性证据。董朝晖认为,在2018年的谈判工作中,对HTA相关技术的应用较2017年时更多。因为,2018年谈判的药品中有不少是新药,甚至进入全球市场不久的药品。他认为,这种情况下,中国就成为了一个领先者而非追随者,该药品的国际市场价格对中国而言,也不再那么可靠,这时候,HTA技术在决策中的重要性就变强了,就越来越“硬”了。
对于2018年的抗癌药专项谈判,吴晶也指出,谈判的价格区间,是给药物经济学专家充分的时间核审相关证据材料,并经三轮全体专家讨论,在各类证据间进行充分的权衡与对比的基础上最终确定的。
“有时候这不仅仅是一个技术问题,还是一个政治艺术的问题。”神州数码医疗科技股份有限公司副总裁李洪说道。
他以澳洲为例说道,澳大利亚是一个典型的应用HTA的国家,但当一个药品的预算超过一定的数额时需要国会讨论,这种情况下医保要和其他项目争取国家资源,HTA在其中的作用可能又需要另一种思维去看待了。
来源:健康点healthpoint
作者:巴根 梁嘉琳
来源:健康点healthpoint 作者:巴根 梁嘉琳
为你推荐
资讯 贺普药业乙肝创新药物获突破性进展
近日,第76届美国肝病研究协会(AASLD)年会在美国华盛顿开幕。由上海贺普药业研发的乙肝创新药贺普拉肽临床研究取得突破性进展,以大会报告形式公布了治疗慢性乙肝II期随机双盲...
2025-11-10 20:57
资讯 远大医药复方鼻喷剂莱特灵®国内成功获批,过敏性鼻炎迎全新复方治疗方案
全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP 301 NS”或“莱特灵®”)已获国家药监局颁发药品注册证书,且在药品审评过程中未收到补充资料通知,实现“零发补”获批上市。
2025-11-10 17:37
资讯 创新医疗国际合作新范本,复星凯瑞与沙特Fakeeh共拓细胞治疗新里程
此次签约聚焦CAR-T细胞治疗领域,双方就共同推进该技术在沙特的临床落地和本地化发展达成了合作意向。
2025-11-10 17:32
资讯 安永吴晓颖:从“辅助工具”到“核心能力”,生成式 AI 将重塑医疗器械行业竞争格局
第八届中国国际进口博览会上,安永正式发布《生成式人工智能在医疗器械行业潜在应用》白皮书。
文/张蓉蓉 2025-11-10 16:26
资讯 科莱恩大亚湾制药产能升级落地,加码药用辅料与原料药布局
近日,科莱恩在惠州大亚湾生产基地举行护理化学品扩建项目投产仪式,此次 8000 万瑞士法郎(约7亿人民币)的战略投资中,制药领域产能升级成为核心亮点。
文/张蓉蓉 2025-11-10 15:33
资讯 “医药险协同聚力,让生命无惧风雨”,罗氏医药险生态联盟启动
11月7日,在第八届中国国际进口博览会上,罗氏制药展台举行了“以患者为中心,聚力守护新生”为主题的医药险生态联盟仪式。
2025-11-10 09:56
资讯 华东医药FIC三重激动剂DR10624最新临床数据披露,降低甘油三酯达75%,减少肝脏脂肪达67%
DR10624在治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的II期临床研究(“DR10624-201研究”)中取得的重要成果
2025-11-09 21:31
资讯 Pi3K新突破,皮下新生态,罗氏携手各界共见乳腺癌创新诊疗未来
罗氏制药中国召开“Pi3K新突破&皮下新生态——乳腺癌创新发布会”,乳腺癌管线创新靶向药物集体亮相进博舞台
2025-11-08 19:53
资讯 美敦力康辉亮相第八届进博会,AiBLE™数智生态加速进化拓维
作为连续八年参展进博的“全勤生”,美敦力康辉携AiBLETM数智创新生态重磅亮相,并以“智汇·新生态”为主题,集中展示自2023年AiBLE™首秀进博以来,其在数智创新、产业协作与...
2025-11-08 14:09
资讯 索诺瓦进博会亚洲首展峰力AI人工智能太极全能系列助听器, “双芯协同超算力”突破听力健康新想象
全球同步,亚洲首发,中国首展,索诺瓦峰力强力推出AI人工智能太极全能系列助听器,开启AI超算力助听时代
2025-11-08 11:56
资讯 诺和诺德“诺和关怀”发布鸿蒙版APP与减重专属版
11月7日,第八届中国国际进口博览会期间,诺和诺德宣布2023年组建的“健康生态联盟”扩容升级,将与更多数字生态圈伙伴在生态融合、数据互联、技术共创方面展开深度合作。
2025-11-07 23:16
资讯 凯西罕见病事业部首秀进博会
凯西集团是一家以研发为基石、拥有九十年历史的意大利国际制药集团,覆盖呼吸道健康、罕见疾病和专科治疗三大领域,其专利数量在意大利药企中排名首位,公司每年投入超20%营收至...
2025-11-07 22:58










