国家科技重大专项启动会确定实现肝癌早诊时间表

3月1日，30多家在国内肿瘤治疗领域最具影响力的一批医院、科研院所、高校和企业齐聚国家肝癌科学中心，召开“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”这一国家科技重大专项的启动会。2018年公布的首批54项重大传染病防治科技重大专项中，该课题是唯一专注于肿瘤早诊的课题，由贝瑞基因作为课题责任单位，联合海军军医大学东方肝胆外科医院、南方医科大学南方医院、中南大学湘雅医院等29家单位共同实施。

（重大专项合作单位及专家集体合影）

在“十一五”“十二五”专项前期研究基础上，本项目将继续重点围绕病毒性肝炎、肝硬化、原发性肝癌，针对已确定可作为诊断慢性肝炎转化为肝癌的分子标志物，依托具有自主知识产权核心技术研发新型预警和诊断试剂盒及POCT 早期诊断设备，进一步完善肝脏疾病诊断和治疗全方位的解决方案，填补该领域空白。同时对研究成果进行产业转化，通过多中心、大样本的临床试验评价及验证其实际应用效果，申报国家药品监督管理局注册证，推进获证的试剂盒在临床应用，共同完善并促进在肝病早期预警、诊断、治疗、预后领域的产业化，以提升肝癌早期诊断水平，帮助改善肝癌治疗及预后效果，延长肝癌病人生存期、降低病死率。预期成果将可从整体上推动肝癌防诊治的研究水平，并为实现本专项肝炎领域的整体目标提供重要的科技支撑，进一步提升我国在重大传染病快速诊断领域的整体实力。项目已于2018年开始进行，计划在2020年底全部完成。

（王红阳院士发言）

专家组顾问包括国家肝癌科学中心主任、海军军医大学东方肝胆外科医院王红阳院士，南方医科大学南方医院侯金林教授，厦门大学夏宁邵教授，复旦大学袁正宏教授，以及中国食品药品检定研究院王军志研究员。王红阳院士表示，“2月11日李克强总理在主持召开国务院常务会议上特别指出，加快完善癌症诊疗体系，坚持预防为主，推进癌症筛查和早诊早治，努力降低死亡率。强化科技攻关，支持肿瘤诊疗新技术临床研究和应用。多年来，政府从国家层面前瞻性地布局肿瘤监测和筛查并投入了大量资源，相关领域取得了长足进步并获得了一系列创新发现和重要成果。此次专项课题特别强调科学研究、技术开发和产业协调的齐头并进，这是政府切实提高全民健康的重要举措，也是课题的主要目标。大家可以看到，该领域的主要专家和团队几乎都参与进来了，同时还有像贝瑞基因这样的一批头部企业作为课题牵头和参加单位，这无疑会极大地推动科研与市场的无缝衔接、推动科研成果在临床迅速推广，让科研成果更早惠及广大民众。”

（重大专项专家组成员及课题负责人）

国家科技重大专项涉及信息、生物等战略产业领域，能源环境和人口健康等重大紧迫问题，旨在发挥新型举国体制优势，实现重点领域跨越式发展，是实施创新驱动发展战略的重要抓手。人们所熟知的C919大飞机研发、载人航天及探月工程、北斗卫星导航系统均为国家科技重大专项的代表性成果。

可以预见，在国家科技重大专项的支持下，随着中国相关领域国家级专家团队、贝瑞基因等产业领军力量的加入，有望对慢性乙肝患者、肝纤维化肝硬化等高危人群开发可有效提高肝癌预防和诊治水平的新产品和新方法，更新和丰富人们对肝癌预防、诊断的理念和策略，为肝癌的防控提供科学依据，最终为降低肝癌的发生率和病死率奠定坚实的基础。

技术和人才的优势确保贝瑞基因占据肿瘤早筛领先地位

中国疾控中心数据显示，在我国约8600万乙肝病毒携带者，是肝癌发病的重要易感人群。因此，将防控重点前移，对高危人群的早期预测、诊断和干预是预防和控制癌症的重要策略。根据西南证券研究报告，在不考虑市场渗透率的情况下，我国肝癌早诊市场空间高达2000亿元。

作为国内基因检测的头部企业，贝瑞基因重点布局肿瘤早筛早诊，在检测技术领域处于全面的领先地位。通过自主开发的cSMART以及cSMART 2.0等专利技术，贝瑞基因可以对外周血中游离DNA片段进行标记、环化、扩增和高通量测序，实现对突变区域单分子的定性和绝对定量，准确度高于99%，灵敏度高达3/10000，从而实现肿瘤早期诊断、个体化用药、预后监测等一系列目标。在2018年CSCO大会上，源于贝瑞基因的和瑞基因公布了同国家肝癌科学中心、海军军医大学东方肝胆外科医院以及南方医科大学南方医院共同主导的万人队列肝癌早筛项目（PreCar）的先导试验结果。数据显示，在特异性95%的情况下，肝癌检测灵敏度超过90%。这个结果在全球都处于非常领先的水平。

此次贝瑞基因被推举为肝癌早诊国家重大专项的责任单位，进一步体现了贝瑞基因在肿瘤领域的人才优势和先发优势。公司CEO兼创始人周代星博士是国际上高通量测序仪器和无创DNA产前检测技术的研发者之一，也是最早将高通量基因检测技术向临床推广的人。公司首席信息官于福利博士作为此次重大专项的课题负责人，在生物信息学和基因组学两个领域的成就得到全球同行的认可，曾主持HapMap、1000Genomes、CHARGE、TCGA等重大国际合作，不论是研发经历还是大型项目的管理组织能力，都是此次重大专项课题负责人的不二人选。

持续研发投入，肿瘤分子诊断是贝瑞基因的发展战略

贝瑞基因以针对遗传领域的基因检测产品及服务为主导，依靠其NIPT（无创DNA产前检测）及NIPT Plus产品的技术优势及渠道优势，迅速成为国内同领域的领头羊。2018年半年报显示，公司实现营业收入6.45亿元，同比增长超过23%，其中临床基因检测服务及试剂销售贡献达到87%。“NIPT服务是贝瑞基因现阶段比较核心的产品，目前全国约有2000家医院都在使用这项产品和服务，核心医院有接近200家”，贝瑞基因CEO周代星博士表示。“NIPT的市场渗透率不到25%，未来仍将有很大增长空间。”

同时，为了加速在肿瘤领域的研究和产业化进程，特别是推动肿瘤早期诊断领域的发展，2017年贝瑞基因肿瘤事业部完成了总额8亿元人民币的独立融资，并在此基础上成立了和瑞基因，使其成为贝瑞基因肿瘤业务的继承者。之前提到的PreCar项目，就是和瑞基因依托高通量基因组测序等技术，计划对超过1万例肝癌高危人群，进行外周血肝癌极早期预警标志物的筛选、鉴定以及应用的前瞻性队列研究。

2015年JP摩根和高盛预测液体活检未来5年内，全球市场潜力达到230亿美元。据全国肿瘤登记中心统计，我国2015年癌症新增429.2万例，按照我国45岁以上中老龄群体约5亿人，假设渗透率为10%，肿瘤早筛早诊的市场潜力十分巨大。

和瑞基因作为贝瑞基因肿瘤业务平台，还计划陆续推出若干个针对恶性肿瘤的早期筛查诊断研究项目，树立行业新标准，进一步帮助确立中国在肿瘤早诊早治的国际领先地位。提前布局千亿级肿瘤早诊市场，是贝瑞基因的发展战略之一。

基因行业迅猛发展，贝瑞基因未来增长可期

贝瑞基因2018年半年报显示，公司将“继续布局基因检测全产业链，聚焦医学遗传学检测和临床肿瘤基因检测两个发展最快的细分市场，以临床医学应用为主线，逐渐向更广泛的大健康领域延伸。公司未来的目标是遗传学疾病完全可控，肿瘤防治以基因检测为主，逐步实现肿瘤早诊和肿瘤治疗全程监控”。相关数据显示，2018年前三季度，贝瑞基因研发费用同比增加111.68%，对研发的大规模、持续性投入，使得贝瑞基因的行业优势进一步巩固。就在不久前的2月19日贝瑞基因发布了其消费级基因检测业务平台——圆基因的核心管理层，前谷歌中国高管严峻及国内消费级基因检测领域的资深专家王梓燕等正式加盟。

天风证券认为“公司的多项重要投资，夯实公司发展的基础，并逐步拓展其产品线，为公司的持续增长保驾护航，也为公司实现其未来发展目标提供必要支持”。

贝瑞基因在基因检测领域的投入和专注，已经为贝瑞基因带来了丰厚的回报。1月29日，贝瑞基因发布2018年业绩预告，预计2018年全年实现净利润3.2-3.4亿元，同比增长：30.91%-39.09%。自贝瑞基因发布2018年业绩预告以来，其股票价格已经累计上涨38%（截止3月1日收盘），成为A股市场最炙手可热的投资标的之一。