约17亿元，天境生物CD73抗体中国权益授予赛诺菲_医药

2024

09/27

14:41

医谷网医药

近日，天境生物宣布已与赛诺菲就其自主研发的全球创新CD73抗体尤莱利单抗在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。

根据协议，天境生物将主导尤莱利单抗在特定癌症适应症的临床开发并负责临床供药及长期商业化生产，赛诺菲将共同承担部分临床开发成本，并主导该产品在大中华区的商业化工作。赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元（约合2.5亿元人民币）的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注册和销售里程碑付款；潜在总对价最高不超过2.13亿欧元（约合17亿元人民币）。

此外，产品商业化后，天境生物将有权获得基于尤莱利单抗大中华区净销售额的分级特许权使用费，最高可达两位数百分比。除上述财务条款外，在尤莱利单抗每个新增适应症获得监管批准时，天境生物还将获得额外的里程碑付款。

资料显示，尤莱利单抗（uliledlimab，也称为TJD5）是天境生物自主研发的一款高度差异化的CD73人源化单克隆抗体。CD73在肿瘤细胞上表达，是一种催化单磷酸腺苷（AMP）向腺苷转化的限速酶，而腺苷在肿瘤微环境中有免疫抑制作用。尤莱利单抗以非底物竞争的方式有效地与CD73结合，从而起到降低腺苷水平和提升抗肿瘤免疫细胞活性的作用。临床前研究显示，尤莱利单抗通过结合独特的C端表位，以单分子单价结合CD73内二聚体的作用方式有效抑制CD73活性，其与免疫检查点类药物如PD-1抗体或PD-L1抗体联用有望提升肿瘤治疗协同疗效。

目前，该药物正在中国开展与特瑞普利单抗联合用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的关键性研究。在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，天境生物公布了在美国和中国开展的1b/2期临床研究数据。数据显示，尤莱利单抗与特瑞普利单抗联用治疗CD73高表达的NSCLC患者具有良好的安全性和令人鼓舞的疗效。此外，研究还揭示了肿瘤CD73高表达与治疗应答密切相关，凸显了CD73表达作为预测性生物标志物的价值。

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