近日,盛禾生物向港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。值得注意的是,其招股书显示,截至2023年3月底公司现金及等价物仅剩17.5万元。
已开发9个管线产品,均未实现商业化
招股书显示,盛禾生物是一家聚焦抗体细胞因子和其他免疫疗法的生物制药公司,通过直接调节先天和适应性免疫系统来调节免疫微环境。截至目前盛禾生物已开发9个管线产品,其中6个处于临床阶段。
盛禾生物的核心产品为抗体细胞因子IAP0971、IAE0972,及ADCC增强抗体IAH0968。IAP0971为抗PD-1-IL-15/IL-15Rα异源二聚体双T细胞及NK细胞激动剂,有望通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,在靶向肿瘤部位积累IL-15,激活其附近的免疫细胞,包括CD8+ T细胞和NK细胞,直接激活先天和适应性免疫系统,协同增强抗肿瘤活性。2022年1月及2021年12月,IAP0971分别获得国家药监局及FDA的IND批准,以对晚期恶性肿瘤患者进行I/II期临床试验。2023年7月,盛禾生物完成IAP0971I期临床试验,数据显示IAP0971在晚期恶性肿瘤患者中具有高达200μg/kg的良好安全性,且未观察到剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD)。盛禾生物计划于2023年第四季度在中国启动IAP0971的II期临床试验。
IAE0972为抗EGFR抗体-IL-10同源二聚体双功能融合蛋白,用于免疫细胞活化,其旨在阻断EGFR信号通路,特异性地将IL-10传递到靶向肿瘤部位,以激活CD8+ T细胞,并可能激活NK细胞。2021年12月及2022年1月获得FDA及国家药监局批准对局部晚期或转移性实体瘤患者进行I/II期临床试验,并于2023年7月完成I期临床试验,观察到初步疗效。
IAH0968为抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)增强抗体,靶向人表皮生长因子受体2(HER2)。I期临床数据显示,使用IAH0968单一疗法治疗多种前线疗法均失败的晚期恶性或转移性胆道癌和结直肠癌患者的客观缓解率为40%,疾病控制率为80%。
招股书显示,以上核心产品均具有同类首创潜力,同时根据弗若斯特沙利文的资料,IAP0971、IAE0972再加上另一款候选产品IBB0979是全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子。
不过,总的来看盛禾生物产品均处于临床阶段,进展最快的也仅到临床Ⅱ期,目前并无任何商业化的产品。
今年一季度末在手现金仅剩17.5万元
由于尚无商业化产品,盛禾生物的收入几乎全部来源于政府补助、奖励等非经常项目,招股书显示,2021年、2022年及2023年一季度,盛禾生物其他收入为322.4万元、1379.5万元、602.7万元。其中,来自政府补助的收入为321.6万元、11.9万元、600.3万元,占比总收入的99.8%、0.9%、99.6%。
同时,2021年、2022年及2023年一季度,盛禾生物的亏损及综合开支总额分别为7063.2万元、5198.8万元、1531.1万元,累计约1.38亿元。研发开支在盛禾生物的成本费用中占比最大,报告期内盛禾生物研发开支分别为6403.3万、5317.1万和1456.1万元。
由于没有商业化产品贡献收入,新药研发又不断“烧钱”,这导致盛禾生物现金流吃紧,招股书显示截至2023年3月31日,盛禾生物持有的现金及现金等价物仅为17.5万元,且净资产为-1658.3万元,已资不抵债。
不过,就在递表港交所之前,2023年8月盛禾生物完成了成立以来的唯一一轮融资。招股书显示,倚锋资本以2.1亿元获得了盛禾生物14.89%的股份,完成此轮融资后,盛禾生物的投后估值约为14.1亿元(彼时约合15.3亿港元)。也正是因为这一融资,使得盛禾生物刚刚跨过港交所对未盈利生物公司申请上市的门槛(根据港股《上市规则》第18A章的要求,申请公司上市时的市值至少达到15亿港元,同时其运营资金足可应付集团由上市文件刊发日期起至少12个月所需开支的至少125%)。
虽然这笔融资对缓解盛禾生物目前的资金压力有重要意义,但盛禾生物在招股书中表示,尽管我们相信我们有足够的营运资金,以支付未来至少12个月至少125%的成本,我们预计我们可能会于可预见未来继续自经营活动产生现金流出净额。倘我们无法维持足够的营运资金,我们可能会违反付款义务(例如向CRO作出的里程碑付款)、无法满足资本开支要求、被迫缩减业务规模及/或营运受到其他负面影响,而这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩及前景造成重大不利影响。
此次IPO,盛禾生物称募集所得资金净额的65.4%将用于核心产品(即IAP0971、IAE0972及IAH0968)的研发;21.4%的净额用于其他临床管线候选产品(即IBB0979、IBC0966及IBD0333)的研发;3.2%的净额将用于其他临床前管线候选产品的临床前及计划临床试验;10%的净额将用于一般公司及营运资金用途。
为你推荐
资讯 破解1.76亿人的睡眠呼吸暂停之困
睡眠健康是人体健康的重要基础,但人们常把鼾声当成“睡得香”,却不知这可能是身体发出的预警,也是阻塞性睡眠呼吸暂停(以下简称OSA)的重要信号。
文/严目、张晚迪 2026-06-25 12:51
资讯 科辉智药完成近亿元A轮融资 深耕AI+HI双引擎重构创新药物研发体系
本轮融资将全部用于深化“AI(人工智能)+HI(人类智慧)”双驱动药物研发体系建设、核心技术平台迭代升级,以及肿瘤、神经退行性疾病、自身免疫性疾病领域创新药管线的快速推进...
2026-06-25 11:00
资讯 蚂蚁阿福发起的“科学减重1亿斤”健康行动正式上线,1分钱抢体脂秤
6月25日,蚂蚁阿福发起的“科学减重1亿斤”健康行动正式上线。记者注意到,广受网友期待的“骨折价体脂秤”已开启领取,支持准确测量体重、体脂率、肌肉量等18项身体数据。除了9...
2026-06-25 10:55
资讯 5000 万天使轮落地,罗恩星瀚发布 CellMatrix GMP 细胞智造平台
近日,罗恩星瀚生命科学(广东)有限公司正式宣布完成5000 万元天使轮融资,本轮融资由山汇资本独家领投。
2026-06-25 10:54
资讯 天泽云泰基因治疗产品VGR-R01NDA获受理
6月23日,天泽云泰宣布,其全资子公司上海泰昶生物技术有限公司申报的基因治疗产品VGR-R01的境内生产药品注册上市许可已通过国家药品监督管理局(NMPA)受理审查,受理号为CXSS2...
2026-06-24 15:16
资讯 信念医药基因治疗药物降价140万元
2025 年 4 月,国家药监局通过优先审评审批程序批准信念医药申报的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者,...
2026-06-24 13:16
资讯 和誉医药与礼来达成潜在里程碑付款19亿美元合作
6月24日,和誉医药发布公告称,公司与礼来签署战略研发合作与授权协议。双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作,共同推进具有全球潜力的新药项目开发。
2026-06-24 09:16
资讯 65个品种,减少12个品种,8个品种存在专利争议,第12批国家药品集采开始正式填报
6月23日下午,国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告 (第1号)》。
2026-06-23 20:56
资讯 海思科出海BD+1
今日早间,海思科公告称与美国Nuvectis Pharma,Inc 于近日签订独占许可协议,授予Nuvectis在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360项目(BRAF抑制剂)的独...
2026-06-23 13:05
资讯 全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品定价99万元/支
6月23日,科济药业在投资者交流会上透漏,新批准的舒瑞基奥仑赛注射液(恺力美)已申请参与今年商保创新药目录谈判,挂网价为99万元 人份,这低于其2024年获批的CAR-T治疗血液...
2026-06-23 12:37
资讯 三部门印发《利用外资固稳促优行动方案》,支持外资参与医药等产业高质量发展
6月22日,商务部、国家发展改革委、财政部联合印发的《利用外资固稳促优行动方案》对外发布,围绕扩大市场准入、提升外商投资便利度、提高投资促进水平、健全外商投资服务保障体...
2026-06-23 10:38
资讯 全球首款CAR-T细胞治疗实体瘤产品获批
今日,国家药监局官网显示:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准科济药业旗下恺兴生命科技(上海)有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液(商品名:恺力美)上市。
2026-06-22 16:37
资讯 德琪医药与K2 Therapeutics达成出海协议,首付款2000万美元
今日,德琪医药发布公告称,与K2 Therapeutics就ATG-106签订独家授权协议。
2026-06-22 15:04
资讯 境外生产药品上市后备案类变更问与答(一)
备案资料应当按照《已上市中药 化学药品 生物制品变更事项及申报资料要求》《已上市中药 化学药品 生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》《已上市化学药品和生物制品...
2026-06-22 13:51
资讯 诺和诺德:司美格鲁肽“保护期”将持续至2027年4月
近日,诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克(Mike Doustdar)首度明确表态:司美格鲁肽在中国的监管数据保护将持续至2027年第二季度,届时仿制药才能开始合法进入市场。
2026-06-21 13:42
资讯 取保候审,博瑞医药实控人涉嫌操纵证券市场案
6月18日晚间,博瑞医药发布公告,公司于2026年6月18日收到公司实际控制人袁建栋先生通知,因涉嫌操纵证券市场案,根据《中华人民共和国刑事诉讼法》相关规定,苏州市公安局对袁...
2026-06-21 13:05







